- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07366957
Motorisk Kompetence og Fysisk Aktivitet hos Børn i Alderen 4-6: Sammenhænge med Forældres Oplevelser
Bestemmelse af motorisk kompetence og fysisk aktivitetsniveauer hos børn i alderen 4-6 år og deres forhold til forældres opfattelser: En kvalitativ undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette observationsstudie har til formål at undersøge motorisk kompetence og fysisk aktivitetsniveau hos børn i alderen 4-6 år og at udforske deres forhold til forældrenes opfattelser. Tidlig barndom er en kritisk periode for motorisk udvikling, hvor familierelaterede faktorer kan påvirke børns deltagelse i fysisk aktivitet og motorisk færdighedserhvervelse.
Studiet vil blive gennemført ved hjælp af et kvalitativt-domineret mixed-methods design med en integreret kvantitativ komponent. Børns motoriske kompetence vil blive vurderet ved hjælp af Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-II), et standardiseret og valideret værktøj til evaluering af grov- og finmotoriske færdigheder hos små børn. Kvantitative motorvurderingsdata vil blive brugt til at understøtte og kontekstualisere kvalitative resultater.
Forældrenes opfattelser vil blive udforsket gennem semistrukturerede interviews, der afholdes separat med mødre og fædre. Interviewene vil fokusere på forældrenes synspunkter vedrørende deres børns motoriske evner, deltagelse i fysisk aktivitet og faktorer, der påvirker disse adfærdsmønstre. Interviewene vil blive afholdt ansigt-til-ansigt, optaget med deltagernes samtykke og transskriberet ordret til analyse.
Studiet vil blive gennemført i uddannelsesinstitutioner i Bursa og Afyonkarahisar-provinserne. Deltagelse vil være frivillig, og skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle forældre før dataindsamling. Der vil ikke blive anvendt interventioner eller eksperimentelle procedurer under studiet.
Kvantitative data vil blive analyseret deskriptivt, mens kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse for at identificere nøgletemaer relateret til forældrenes opfattelser. Integration af kvantitative og kvalitative resultater forventes at give en omfattende forståelse af forholdet mellem motorisk kompetence, fysisk aktivitet og familieopfattelser i tidlig barndom. Resultaterne kan informere familiecentrerede tilgange inden for børnesundhed, uddannelse og rehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkiet (Türkiye)
- Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Afyonkarahisar University of Health Sciences - Atatürk Vocational School of Health Services - Physiotherapy Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn Børn i alderen 4-6 år baseret på kronologisk alder,
Børn uden nogen lægediagnosticeret fysisk, intellektuel eller neurologisk lidelse, Børn født til termin (≥37 uger af gestation), Børn uden historie for alvorlige perinatale eller postnatale komplikationer (f.eks. forlænget ophold på neonatal intensiv afdeling, intrakraniel blødning, behov for avanceret respiratorisk støtte), Børn der selvstændigt kan gennemføre de motoriske vurderingstest anvendt i studiet.
Forældre Forældre der frivilligt accepterer at deltage i studiet og giver skriftlig informeret samtykke, Forældre med tilstrækkelig færdighed i at læse, forstå og udtrykke sig på tyrkisk, Forældre der er barnets primære omsorgsperson inkluderet i studiet.
Eksklusionskriterier:
Børn Børn yngre end 4 år eller ældre end 6 år, Børn med historie for for tidlig fødsel (<37 uger af gestation), Børn med nogen lægediagnosticeret neurologisk, fysisk, udviklingsmæssig eller kronisk tilstand (f.eks. cerebral parese, pervasive udviklingsforstyrrelser, genetiske syndromer, muskuloskeletale lidelser), Børn med medfødte eller erhvervede ortopædiske tilstande der forhindrer gennemførelse af de motoriske test anvendt i studiet, Børn med opmærksomheds-, adfærds- eller kommunikationsvanskeligheder der ville forhindre gennemførelse af testprocedurerne.
Forældre Personer der har svært ved at kommunikere på tyrkisk eller ikke kan deltage i interviewprocessen, Forældre der ikke gennemfører interviewprocessen, ikke giver samtykke til lydoptagelse eller frivilligt trækker sig fra studiet blev defineret som eksklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
4-6 Årige Børn og Deres Forældre
Denne kohorte omfatter typisk udviklende børn i alderen 4-6 år og deres forældre.
Børnenes motoriske færdigheder vil blive vurderet ved hjælp af Peabody Developmental Motor Scales - II (PDMS-II), og forældrenes opfattelse af deres børns motoriske evner og fysiske aktivitet vil blive evalueret gennem semi-strukturerede interviews.
Der vil ikke blive anvendt nogen interventioner eller behandlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk Udviklingsscore (PDMS-II)
Tidsramme: 12/2025-04/2026
|
Børns grov- og finmotoriske færdigheder vil blive vurderet ved hjælp af Peabody Developmental Motor Scales - Second Edition (PDMS-II). PDMS-II består af grovmotoriske og finmotoriske deltest og giver standardscorer og sammensatte scorer. Råscorer konverteres til standardscorer, med en mulig score på 1 til 20 for deltest, og sammensatte motoriske kvotienter fra 35 til 165. Højere scorer indikerer bedre motorisk præstation og mere avanceret motorisk udvikling. Denne måling giver objektive og standardiserede data om motorisk udvikling hos børn i alderen 4-6 år. |
12/2025-04/2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forælder-Barn Motorik Overensstemmelse
Tidsramme: 12/2025-04/2026
|
Forholdet mellem forældres opfattelser og børnenes faktiske PDMS-II motoriske scores vil blive undersøgt ved hjælp af korrelationsanalyser for at udforske uoverensstemmelser eller overensstemmelser.
|
12/2025-04/2026
|
|
Forældres Opfattelsesscore
Tidsramme: 12/2025-04/2026
|
Forældres opfattelser og holdninger vedrørende deres børns motoriske færdigheder og deltagelse i fysisk aktivitet vil blive undersøgt gennem semistrukturerede interviews. Denne udfaldsmåling er kvalitativ af natur og involverer ikke en standardiseret skala eller numerisk scoringssystem. Interviewdata vil blive analyseret ved hjælp af tematisk kvalitativ analyse for at identificere centrale temaer relateret til forældres forståelse, opfattelser og støtte. |
12/2025-04/2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/15-804
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina