- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07366957
Competenza Motoria e Attività Fisica nei Bambini di 4-6 Anni: Associazioni con le Percezioni Genitoriali
Determinazione della Competenza Motoria e dei Livelli di Attività Fisica nei Bambini di 4-6 Anni e la Loro Relazione con le Percezioni Genitoriali: Uno Studio Qualitativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale mira a esaminare la competenza motoria e i livelli di attività fisica nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni e a esplorare la loro relazione con le percezioni genitoriali. L'infanzia è un periodo critico per lo sviluppo motorio, durante il quale fattori legati alla famiglia possono influenzare la partecipazione dei bambini all'attività fisica e l'acquisizione di abilità motorie.
Lo studio sarà condotto utilizzando un disegno di metodi misti a dominante qualitativa con una componente quantitativa incorporata. La competenza motoria dei bambini sarà valutata utilizzando le Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-II), uno strumento standardizzato e validato per valutare le abilità motorie grossolane e fini nei bambini piccoli. I dati di valutazione motoria quantitativa saranno utilizzati per supportare e contestualizzare i risultati qualitativi.
Le percezioni genitoriali saranno esplorate attraverso interviste semi-strutturate condotte separatamente con madri e padri. Le interviste si concentreranno sulle opinioni dei genitori riguardo alle capacità motorie dei loro figli, alla partecipazione all'attività fisica e ai fattori che influenzano questi comportamenti. Le interviste saranno condotte di persona, registrate audio con il consenso dei partecipanti e trascritte letteralmente per l'analisi.
Lo studio sarà condotto in contesti educativi nelle province di Bursa e Afyonkarahisar. La partecipazione sarà volontaria e il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i genitori prima della raccolta dei dati. Nessun intervento o procedura sperimentale sarà applicato durante lo studio.
I dati quantitativi saranno analizzati in modo descrittivo, mentre i dati qualitativi saranno analizzati utilizzando l'analisi tematica per identificare i temi chiave relativi alle percezioni genitoriali. L'integrazione dei risultati quantitativi e qualitativi dovrebbe fornire una comprensione completa della relazione tra competenza motoria, attività fisica e percezioni familiari nella prima infanzia. I risultati potrebbero informare approcci centrati sulla famiglia nella salute, educazione e riabilitazione infantile.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bursa, Turchia (Türkiye)
- Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Afyonkarahisar University of Health Sciences - Atatürk Vocational School of Health Services - Physiotherapy Program
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Bambini Bambini di età compresa tra 4 e 6 anni in base all'età cronologica,
Bambini senza alcun disturbo fisico, intellettivo o neurologico diagnosticato da un medico, Bambini nati a termine (≥37 settimane di gestazione), Bambini senza storia di complicazioni perinatali o postnatali gravi (ad esempio, degenza prolungata in terapia intensiva neonatale, emorragia intracranica, necessità di supporto respiratorio avanzato), Bambini in grado di completare autonomamente i test di valutazione motoria utilizzati nello studio.
Genitori Genitori che acconsentono volontariamente a partecipare allo studio e forniscono il consenso informato scritto, Genitori con sufficiente padronanza nella lettura, comprensione ed espressione in turco, Genitori che sono i principali caregiver del bambino incluso nello studio.
Criteri di esclusione:
Bambini Bambini di età inferiore a 4 anni o superiore a 6 anni, Bambini con storia di nascita pretermine (<37 settimane di gestazione), Bambini con qualsiasi condizione neurologica, fisica, dello sviluppo o cronica diagnosticata da un medico (ad esempio, paralisi cerebrale, disturbi pervasivi dello sviluppo, sindromi genetiche, disturbi muscoloscheletrici), Bambini con condizioni ortopediche congenite o acquisite che impediscono il completamento dei test motori utilizzati nello studio, Bambini con difficoltà di attenzione, comportamentali o comunicative che impedirebbero il completamento delle procedure di test.
Genitori Individui che hanno difficoltà a comunicare in turco o non sono in grado di partecipare al processo di intervista, Genitori che non completano il processo di intervista, non acconsentono alla registrazione audio o si ritirano volontariamente dallo studio sono stati definiti come criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini di 4-6 anni e i loro genitori
Questa coorte include bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 4-6 anni e i loro genitori.
Le abilità motorie dei bambini saranno valutate utilizzando le Peabody Developmental Motor Scales - II (PDMS-II), e le percezioni dei genitori riguardo alle abilità motorie e all'attività fisica dei loro figli saranno valutate attraverso interviste semi-strutturate.
Non saranno applicati interventi o trattamenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di Sviluppo Motorio (PDMS-II)
Lasso di tempo: 12/2025-04/2026
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Le abilità motorie globali e fini dei bambini saranno valutate utilizzando le Peabody Developmental Motor Scales - Seconda Edizione (PDMS-II). La PDMS-II è composta da subtest di motricità globale e fine e fornisce punteggi standard e punteggi compositi. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi standard, con un intervallo di punteggio possibile da 1 a 20 per i subtest, e quozienti motori compositi che vanno da 35 a 165. Punteggi più alti indicano una migliore prestazione motoria e uno sviluppo motorio più avanzato. Questa misura fornisce dati oggettivi e standardizzati sullo sviluppo motorio nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni. |
12/2025-04/2026
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concordanza delle Abilità Motorie Genitore-Figlio
Lasso di tempo: 12/2025-04/2026
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La relazione tra le percezioni dei genitori e i punteggi motori effettivi dei bambini secondo PDMS-II verrà esaminata utilizzando analisi di correlazione per esplorare discrepanze o allineamenti.
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12/2025-04/2026
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Punteggi di Percezione Genitoriale
Lasso di tempo: 12/2025-04/2026
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Le percezioni e gli atteggiamenti dei genitori riguardo alle capacità motorie dei loro figli e alla partecipazione all'attività fisica saranno esplorati utilizzando interviste semi-strutturate. Questa misura di esito è di natura qualitativa e non prevede una scala standardizzata o un sistema di punteggio numerico. I dati delle interviste saranno analizzati utilizzando l'analisi qualitativa tematica per identificare i temi chiave relativi alla comprensione, alle percezioni e al supporto dei genitori. |
12/2025-04/2026
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/15-804
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