- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07366957
Motorische Kompetenz und körperliche Aktivität bei Kindern im Alter von 4-6 Jahren: Zusammenhänge mit elterlichen Wahrnehmungen
Bestimmung der motorischen Kompetenz und körperlichen Aktivitätsniveaus bei Kindern im Alter von 4-6 Jahren und deren Beziehung zu elterlichen Wahrnehmungen: Eine qualitative Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die motorische Kompetenz und das körperliche Aktivitätsniveau bei Kindern im Alter von 4-6 Jahren zu untersuchen und deren Beziehung zu elterlichen Wahrnehmungen zu erforschen. Die frühe Kindheit ist eine kritische Phase für die motorische Entwicklung, in der familienbezogene Faktoren die körperliche Aktivitätsteilnahme und den Erwerb motorischer Fähigkeiten von Kindern beeinflussen können.
Die Studie wird mit einem qualitativ-dominanten Mixed-Methods-Design mit einer eingebetteten quantitativen Komponente durchgeführt. Die motorische Kompetenz der Kinder wird mit den Peabody Developmental Motor Scales-Second Edition (PDMS-II) bewertet, einem standardisierten und validierten Instrument zur Bewertung grob- und feinmotorischer Fähigkeiten bei Kleinkindern. Quantitative motorische Bewertungsdaten werden zur Unterstützung und Kontextualisierung qualitativer Ergebnisse verwendet.
Die elterlichen Wahrnehmungen werden durch halbstrukturierte Interviews, die getrennt mit Müttern und Vätern durchgeführt werden, erforscht. Die Interviews konzentrieren sich auf die Ansichten der Eltern bezüglich der motorischen Fähigkeiten ihrer Kinder, der Teilnahme an körperlicher Aktivität und der Faktoren, die diese Verhaltensweisen beeinflussen. Die Interviews werden persönlich durchgeführt, mit Einwilligung der Teilnehmer aufgezeichnet und wortgetreu für die Analyse transkribiert.
Die Studie wird in Bildungseinrichtungen in den Provinzen Bursa und Afyonkarahisar durchgeführt. Die Teilnahme ist freiwillig, und vor der Datenerhebung wird von allen Eltern eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Während der Studie werden keine Interventionen oder experimentellen Verfahren angewendet.
Quantitative Daten werden deskriptiv analysiert, während qualitative Daten mittels thematischer Analyse ausgewertet werden, um Schlüsselthemen im Zusammenhang mit elterlichen Wahrnehmungen zu identifizieren. Die Integration quantitativer und qualitativer Ergebnisse wird voraussichtlich ein umfassendes Verständnis der Beziehung zwischen motorischer Kompetenz, körperlicher Aktivität und familiären Wahrnehmungen in der frühen Kindheit liefern. Die Ergebnisse könnten familienzentrierte Ansätze in der Kindergesundheit, -bildung und -rehabilitation informieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bursa, Türkei (türkiye)
- Mudanya University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation/Afyonkarahisar University of Health Sciences - Atatürk Vocational School of Health Services - Physiotherapy Program
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder Kinder im Alter von 4-6 Jahren basierend auf dem chronologischen Alter,
Kinder ohne ärztlich diagnostizierte körperliche, geistige oder neurologische Störungen, Kinder, die termingerecht geboren wurden (≥37 Schwangerschaftswochen), Kinder ohne Vorgeschichte schwerer perinataler oder postnataler Komplikationen (z.B. längerer Aufenthalt auf der Neugeborenenintensivstation, intrakranielle Blutung, Notwendigkeit einer erweiterten Atemunterstützung), Kinder, die in der Lage sind, die in der Studie verwendeten motorischen Beurteilungstests eigenständig durchzuführen.
Eltern Eltern, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben, Eltern mit ausreichenden Kenntnissen in Lesen, Verstehen und Ausdrücken auf Türkisch, Eltern, die die primären Betreuungspersonen des in die Studie eingeschlossenen Kindes sind.
Ausschlusskriterien:
Kinder Kinder jünger als 4 Jahre oder älter als 6 Jahre, Kinder mit einer Vorgeschichte von Frühgeburt (<37 Schwangerschaftswochen), Kinder mit jeglichen ärztlich diagnostizierten neurologischen, körperlichen, entwicklungsbedingten oder chronischen Erkrankungen (z.B. Zerebralparese, tiefgreifende Entwicklungsstörungen, genetische Syndrome, muskuloskelettale Störungen), Kinder mit angeborenen oder erworbenen orthopädischen Erkrankungen, die die Durchführung der in der Studie verwendeten motorischen Tests verhindern, Kinder mit Aufmerksamkeits-, Verhaltens- oder Kommunikationsschwierigkeiten, die die Durchführung der Testverfahren verhindern würden.
Eltern Personen, die Schwierigkeiten haben, auf Türkisch zu kommunizieren oder nicht am Interviewprozess teilnehmen können, Eltern, die den Interviewprozess nicht abschließen, der Tonaufnahme nicht zustimmen oder freiwillig aus der Studie ausscheiden, wurden als Ausschlusskriterien definiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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4-6 Jahre alte Kinder und ihre Eltern
Diese Kohorte umfasst sich typischerweise entwickelnde Kinder im Alter von 4-6 Jahren und ihre Eltern.
Die motorischen Fähigkeiten der Kinder werden mit den Peabody Developmental Motor Scales - II (PDMS-II) bewertet, und die Wahrnehmung der Eltern bezüglich der motorischen Fähigkeiten und körperlichen Aktivität ihrer Kinder wird durch halbstrukturierte Interviews evaluiert.
Es werden keine Interventionen oder Behandlungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motorische Entwicklungsscores (PDMS-II)
Zeitfenster: 12/2025-04/2026
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Die grob- und feinmotorischen Fähigkeiten der Kinder werden mit den Peabody Developmental Motor Scales - Second Edition (PDMS-II) bewertet. Die PDMS-II umfasst Untertests für Grobmotorik und Feinmotorik und liefert Standardwerte sowie zusammengesetzte Werte. Rohwerte werden in Standardwerte umgewandelt, wobei für Untertests ein möglicher Wertebereich von 1 bis 20 und für zusammengesetzte Motorquotienten ein Bereich von 35 bis 165 möglich ist. Höhere Werte deuten auf eine bessere motorische Leistung und eine weiter fortgeschrittene motorische Entwicklung hin. Dieses Maß liefert objektive und standardisierte Daten zur motorischen Entwicklung von Kindern im Alter von 4 bis 6 Jahren. |
12/2025-04/2026
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übereinstimmung der motorischen Fähigkeiten von Eltern und Kindern
Zeitfenster: 12/2025-04/2026
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Der Zusammenhang zwischen elterlichen Wahrnehmungen und den tatsächlichen PDMS-II-Motorikwerten der Kinder wird mithilfe von Korrelationsanalysen untersucht, um Diskrepanzen oder Übereinstimmungen zu erforschen.
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12/2025-04/2026
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Elternwahrnehmungsscores
Zeitfenster: 12/2025-04/2026
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Die Wahrnehmungen und Einstellungen der Eltern bezüglich der motorischen Fähigkeiten ihrer Kinder und deren Teilnahme an körperlicher Aktivität werden mittels halbstrukturierter Interviews untersucht. Dieses Ergebnismaß ist qualitativer Natur und umfasst weder eine standardisierte Skala noch ein numerisches Bewertungssystem. Die Interviewdaten werden mittels thematischer qualitativer Analyse ausgewertet, um Schlüsselthemen im Zusammenhang mit dem Verständnis, den Wahrnehmungen und der Unterstützung der Eltern zu identifizieren. |
12/2025-04/2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/15-804
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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