- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07366970
Existuje přínos z přidání cvičení u diabetických pacientů s ED, kteří si stěžují na nízký vitamin D?
17. ledna 2026 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Muži s diabetem si stěžují na impotenci při nízkém nedostatku vitaminu D.
Farmakologická léčba nízkých hladin vitaminu D je nutná, ale změna životního stylu prostřednictvím cvičení je také důležitá.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
čtyřicet diabetických mužů (typ 2), kteří si stěžují na přítomnost nízkého vitaminu D a impotence, budou rozděleni do skupiny číslo I a skupiny číslo II.
Obě skupiny budou farmakologicky léčeny podáváním cholekalciferolu 200 000
I.U (bude užíván každé dva týdny).
Tato léčba bude trvat 12 týdnů.
Navíc skupina číslo I bude provádět chůzi na běžeckém pásu (jednohodinová chůze) střední intenzity.
Tato chůze bude prováděna třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali mohamed, lecturer
- Telefonní číslo: 01031321109
- E-mail: fatmaraed1994@gmail.com
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Dokki, Giza Governorate, Egypt, 11432
- Nábor
- Cairo university
-
Kontakt:
- ali AM Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetičtí muži (čtyřicet)
- diabetes mellitus 2. typu
- stížnost na erektilní dysfunkci (chronická potíž déle než 24 měsíců)
- muži s nízkou hladinou vitaminu D (nedostatek vitaminu D)
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti se srdečním onemocněním
- pacienti s respiračním onemocněním
- onemocnění ledvin
- onemocnění jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina číslo 1
dvacet diabetických mužů (typ 2), kteří si stěžují na přítomnost nízkého vitamínu D a impotence, bude farmakologicky léčeno podáváním cholekalciferolu 200 000 I.U (bude užíváno každé dva týdny).
tato léčba bude trvat 12 týdnů.
Navíc skupina číslo I bude provádět chůzi na běžeckém pásu (jednohodinová chůze) se střední intenzitou.
Tato chůze bude prováděna třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
|
dvacet diabetických mužů (2. typu), kteří si stěžují na nízkou hladinu vitaminu D a impotenci, bude farmakologicky léčeno podáváním cholekalciferolu 200 000 I.U (bude užíváno každé dva týdny).
tato léčba bude trvat 12 týdnů.
Dále bude skupina číslo I provádět chůzi na běžeckém pásu (jednohodinová chůze) se střední intenzitou.
Tato chůze bude prováděna třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: skupina číslo 2
dvacet diabetických mužů (typ 2), kteří si stěžují na nízkou hladinu vitamínu D a impotenci, bude farmakologicky léčeno podáváním cholekalciferolu 200 000 IU (bude podáván každé dva týdny). tato léčba bude trvat 12 týdnů.
|
dvacet diabetických mužů (typ 2), kteří si stěžují na nízkou hladinu vitaminu D a impotenci, bude farmakologicky léčeno podáváním cholekalciferolu 200 000 I.U (bude podáván každé dva týdny). tato léčba bude trvat 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mezinárodní index erektilní funkce
Časové okno: bude měřeno po 12 týdnech
|
dotazník používaný k hodnocení impotence
|
bude měřeno po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
triglyceridy
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno v séru
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
glykovaný hemoglobin
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude použita k posouzení hladiny glukózy v krvi
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
krevní glukóza nalačno
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude použita k posouzení hladiny glukózy v séru
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude se měřit nalačno a s prázdným močovým měchýřem
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
obvod pasu
Časové okno: bude měřeno po 12 týdnech
|
bude měřeno v úrovni pupku
|
bude měřeno po 12 týdnech
|
|
lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude měřeno v séru
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude měřeno v séru
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
cholesterol
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno v séru
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
25-hydroxyvitamin D
Časové okno: Bude změřeno po 12 týdnech
|
bude hodnocen v séru jako metabolit vitaminu D
|
Bude změřeno po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Duševní poruchy
- Poruchy výživy
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Mužská urogenitální onemocnění
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Avitaminóza
- Nemoci z nedostatku
- Podvýživa
- Nutriční a metabolické nemoci
- Diabetes Mellitus
- Erektilní dysfunkce
- Nedostatek vitaminu D
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- IRB000-14233-64
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičení a příjem vitaminu D
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
University of MessinaDokončenoChronická parodontitida
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchDokončeno
-
Cornell UniversityAktivní, ne náborVýživa, zdraváSpojené státy