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¿Existe un beneficio de añadir ejercicio en pacientes diabéticos con DE que se quejan de baja vitamina D?

17 de enero de 2026 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

¿Existe un beneficio al añadir ejercicio en pacientes diabéticos con disfunción eréctil que presentan niveles bajos de vitamina D?

Los hombres con diabetes se quejan de impotencia en presencia de deficiencia de vitamina D. El tratamiento farmacológico de los niveles bajos de vitamina D es necesario, pero cambiar el estilo de vida mediante la realización de ejercicio también es importante

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuarenta hombres diabéticos (tipo 2) que se quejan de la presencia de baja vitamina D e impotencia se dividirán en el grupo número I y el grupo número II. Ambos grupos serán tratados farmacológicamente mediante la administración de Colecalciferol 200.000 I.U (se tomará cada dos semanas). Este tratamiento durará 12 semanas. Además, el Grupo número I realizará caminata en cinta (una hora caminando) con intensidad moderada. Esta caminata se realizará tres veces por semana diseñada durante doce semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza Governorate
      • Dokki, Giza Governorate, Egipto, 11432
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres diabéticos (cuarenta)
  • diabetes tipo 2
  • queja de disfunción eréctil (queja crónica de más de 24 meses)
  • hombres con niveles bajos de vitamina D (deficiencia de vitamina D)

Criterios de exclusión:

  • pacientes cardíacos
  • pacientes con enfermedades respiratorias
  • enfermedad renal
  • enfermedad hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo número 1
veinte hombres diabéticos (tipo 2) que se quejan de la presencia de niveles bajos de vitamina D e impotencia serán tratados farmacológicamente mediante la administración de Colecalciferol 200.000 UI (se tomará cada dos semanas). Este tratamiento durará 12 semanas. Además, el Grupo número I realizará caminata en cinta (una hora de caminata) con intensidad moderada. Esta caminata se realizará tres veces por semana durante doce semanas.
Conductual: ejercicio e ingesta de vitamina D
veinte hombres diabéticos (tipo 2) que se quejan de la presencia de niveles bajos de vitamina D e impotencia serán tratados farmacológicamente mediante la administración de Colecalciferol 200.000 UI (se tomará cada dos semanas). este tratamiento durará 12 semanas. Además, el Grupo número I realizará caminata en cinta (una hora de caminata) con intensidad moderada. Esta caminata se realizará tres veces por semana diseñada durante doce semanas.
Comparador activo: grupo número 2
veinte hombres diabéticos (tipo 2) que se quejan de la presencia de baja vitamina D e impotencia serán tratados farmacológicamente mediante la administración de Colecalciferol 200.000 UI (se tomará cada dos semanas). este tratamiento durará 12 semanas.
Otro: ingesta de vitamina D
veinte hombres diabéticos (tipo 2) que se quejan de la presencia de bajos niveles de vitamina D e impotencia serán tratados farmacológicamente mediante la administración de Colecalciferol 200.000 UI (se tomará cada dos semanas). este tratamiento durará 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice internacional de la función eréctil
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
cuestionario utilizado para evaluar la impotencia
se medirá después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
triglicéridos
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará en suero
Se medirá después de 12 semanas
hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se utilizará para evaluar la glucosa en sangre
Se medirá después de 12 semanas
glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se utilizará para evaluar la glucosa en sangre en suero
Se medirá después de 12 semanas
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se medirá en ayunas y con la vejiga vacía
Se medirá después de 12 semanas
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
se medirá a nivel del ombligo
se medirá después de 12 semanas
lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se medirá en suero
Se medirá después de 12 semanas
lipoproteína de baja densidad
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se medirá en suero
Se medirá después de 12 semanas
colesterol
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará en suero
Se medirá después de 12 semanas
25-hidroxivitamina D
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará en suero como un metabolito de la vitamina D
Se medirá después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

5 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

5 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB000-14233-64

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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