- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07366970
Existe um benefício na adição de exercício em pacientes diabéticos com DE que se queixam de baixos níveis de vitamina D?
17 de janeiro de 2026 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Existe um Benefício da Adição de Exercício em Pacientes Diabéticos com DE que Reclamam de Baixa Vitamina D?
homens com diabetes queixam-se de impotência na presença de deficiência de vitamina D.
O tratamento farmacológico dos baixos níveis de vitamina D é necessário, mas alterar o estilo de vida através da prática de exercício também é importante
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
quarenta homens diabéticos (tipo 2) que se queixam da presença de baixos níveis de vitamina D e impotência serão divididos no grupo número I e no grupo número II.
Ambos os grupos serão tratados farmacologicamente através da administração de Colecalciferol 200.000
U.I (será tomado a cada duas semanas).
Este tratamento terá a duração de 12 semanas.
Adicionalmente, o grupo número I realizará caminhada em passadeira (uma hora de caminhada) com intensidade moderada.
Esta caminhada será realizada três vezes por semana durante doze semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Número de telefone: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ali mohamed, lecturer
- Número de telefone: 01031321109
- E-mail: fatmaraed1994@gmail.com
Locais de estudo
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Giza Governorate
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Dokki, Giza Governorate, Egito, 11432
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- ali AM Ismail, lecturer
- Número de telefone: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- homens diabéticos (quarenta)
- diabetes tipo 2
- queixa de disfunção erétil (queixa crónica há mais de 24 meses)
- homens com baixos níveis de vitamina D (deficiência em vitamina D)
Critérios de Exclusão:
- pacientes cardíacos
- pacientes com doença respiratória
- doença renal
- doença hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo número 1
vinte homens diabéticos (tipo 2) que se queixam da presença de baixos níveis de vitamina D e impotência serão tratados farmacologicamente através da administração de Colecalciferol 200.000
U.I (será tomado de quinze em quinze dias).
este tratamento terá a duração de 12 semanas.
Adicionalmente, o Grupo número I realizará caminhada em passadeira (uma hora de caminhada) com intensidade moderada.
Esta caminhada será realizada três vezes por semana durante doze semanas.
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Vinte homens diabéticos (tipo 2) que se queixam da presença de baixos níveis de vitamina D e impotência serão tratados farmacologicamente através da administração de Colecalciferol 200.000 UI (será tomado a cada duas semanas). Este tratamento durará 12 semanas. Adicionalmente, o Grupo número I realizará caminhada em passadeira (uma hora de caminhada) com intensidade moderada. Esta caminhada será realizada três vezes por semana planeada durante doze semanas.
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Comparador Ativo: grupo número 2
vinte homens diabéticos (tipo 2) que se queixam da presença de baixos níveis de vitamina D e impotência serão tratados farmacologicamente através da administração de Colecalciferol 200.000 UI (será tomado de quinze em quinze semanas).
este tratamento terá a duração de 12 semanas.
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vinte homens diabéticos (tipo 2) que se queixam da presença de baixos níveis de vitamina D e de impotência serão tratados farmacologicamente através da administração de Colecalciferol 200.000
I.U (será tomado de quinze em quinze semanas).
este tratamento terá a duração de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice internacional da função eréctil
Prazo: será medido após 12 semanas
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questionário utilizado para avaliar a impotência
|
será medido após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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triglicerídeos
Prazo: Será medido após 12 semanas
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será avaliado no soro
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Será medido após 12 semanas
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hemoglobina glicada
Prazo: Será medido após 12 semanas
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será usado para avaliar a glicemia
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Será medido após 12 semanas
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glicemia em jejum
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será usado para avaliar a glicose no soro sanguíneo
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Será medido após 12 semanas
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índice de massa corporal
Prazo: Será medido após 12 semanas
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será medido em jejum e com a bexiga vazia
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Será medido após 12 semanas
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circunferência da cintura
Prazo: será medido após 12 semanas
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será medido ao nível do umbigo
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será medido após 12 semanas
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lipoproteína de alta densidade
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será medido no soro
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Será medido após 12 semanas
|
|
lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será medido no soro
|
Será medido após 12 semanas
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colesterol
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado no soro
|
Será medido após 12 semanas
|
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25-hidroxivitamina D
Prazo: Será medido após 12 semanas
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será avaliado no soro como um metabolito da vitamina D
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Será medido após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
5 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus
- Disfunção erétil
- Deficiência de Vitamina D
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- IRB000-14233-64
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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