- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07366970
Finns det en fördel med att lägga till träning för diabetiker med ED som klagar på lågt D-vitamin?
17 januari 2026 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
män med diabetes klagar på impotens i närvaro av lågt D-vitaminbrist.
farmakologisk behandling av låga D-vitaminvärden är nödvändig, men att ändra livsstil genom att utföra träning är också viktigt
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
fyrtio diabetiker (typ 2) som klagar på lågt D-vitaminvärde och impotens kommer att delas in i grupp nummer I och grupp nummer II.
Båda grupperna kommer att behandlas farmakologiskt genom administrering av Kolekalciferol 200.000
I.U (kommer att tas varannan vecka).
Denna behandling kommer att pågå i 12 veckor.
Dessutom kommer grupp nummer I att utföra löpbandsaktivitet (en timmes promenad) med måttlig intensitet.
Denna promenad kommer att utföras tre gånger per utformad vecka under tolv veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ali mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 01031321109
- E-post: fatmaraed1994@gmail.com
Studieorter
-
-
Giza Governorate
-
Dokki, Giza Governorate, Egypten, 11432
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali AM Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetiska män (fyrtio)
- typ 2-diabetes
- klagan på erektil dysfunktion (kronisk klagan mer än 24 månader)
- män med lågt D-vitamin (brist på D-vitamin)
Exklusionskriterier:
- hjärtpatienter
- patienter med lungsjukdom
- njursjukdom
- leversjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp nummer 1
tjugo diabetiker (typ 2) som klagar på lågt D-vitaminvärde och impotens kommer att behandlas farmakologiskt genom administration av Kolekalciferol 200.000
I.U (kommer att tas varannan vecka).
Denna behandling kommer att pågå i 12 veckor.
Dessutom kommer grupp nummer I att utföra löpbandsgång (en timmes gång) med måttlig intensitet.
Denna gång kommer att utföras tre gånger per planerad vecka i tolv veckor.
|
tjugo diabetiker (typ 2) som klagar på lågt D-vitamin och impotens kommer att behandlas farmakologiskt med administrering av Kolekalciferol 200.000 IE (kommer att tas varannan vecka).
behandlingen kommer att pågå i 12 veckor.
dessutom kommer grupp nummer I att utföra löpbands-gång (en timmes gång) med måttlig intensitet.
denna gång kommer att utföras tre gånger per utformad vecka i tolv veckor.
|
|
Aktiv komparator: grupp nummer 2
tjugo diabetiker (typ 2) som klagar på lågt D-vitaminvärde och impotens kommer att behandlas farmakologiskt med administration av Kolekalciferol 200.000
I.E. (kommer att tas varannan vecka).
behandlingen kommer att pågå i 12 veckor.
|
tjugo diabetiker (typ 2) som klagar på lågt D-vitaminvärde och impotens kommer att behandlas farmakologiskt genom administration av Kolekalciferol 200.000 I.E. (kommer att tas varannan vecka).
behandlingen kommer att pågå i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationalt index för erektil funktion
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
frågeformulär som används för att bedöma impotens
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
triglycerider
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas i serum
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
glykerat hemoglobin
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att användas för att bedöma blodsocker
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
fastande blodsocker
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att användas för att bedöma blodsocker i serum
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
kroppsmassaindex
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att mätas på fastande mage och tom urinblåsa
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
midjemått
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att mätas på navelnivå
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
högdensitetslipoprotein
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att mätas i serum
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
low density lipoprotein
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att mätas i serum
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
kolesterol
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas i serum
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
25-hydroxivitamin D
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att utvärderas i serum som en metabolit av vitamin D
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
5 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
5 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Mentala störningar
- Näringsstörningar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Sexuell dysfunktion, fysiologisk
- Sexuella dysfunktioner, psykologiska
- Avitaminos
- Bristsjukdomar
- Undernäring
- Närings- och metabola sjukdomar
- Diabetes mellitus
- Erektil dysfunktion
- D-vitaminbrist
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Utöva
Andra studie-ID-nummer
- IRB000-14233-64
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .