- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07366970
Er det en fordel med tillegg av trening for diabetikere med ED som klager over lavt vitamin D-nivå?
17. januar 2026 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Er det en fordel ved å legge til trening hos diabetespasienter med ED som klager på lavt vitamin D-nivå?
Menn med diabetes klager over impotens i nærvær av lavt D-vitaminmangel.
Farmakologisk behandling av lave D-vitamin-nivåer er nødvendig, men å endre livsstil gjennom å utføre trening er også viktig
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
førti diabetiske menn (type 2) som klager på lavt vitamin D-nivå og impotens vil bli delt inn i gruppe I og gruppe II.
Begge grupper vil bli farmakologisk behandlet ved administrering av Kolekalciferol 200.000
I.U (vil tas hver fjortende dag).
Denne behandlingen vil vare i 12 uker.
I tillegg vil gruppe I utføre tredemøllgang (en times gang) med moderat intensitet.
Denne gangen vil bli utført tre ganger per uke i tolv uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ali mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 01031321109
- E-post: fatmaraed1994@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Dokki, Giza Governorate, Egypt, 11432
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- ali AM Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diabetiske menn (førti)
- type 2 diabetes
- klage på erektil dysfunksjon (kronisk klage mer enn 24 måneder)
- menn med lavt vitamin D (mangel på vitamin D)
Eksklusjonskriterier:
- hjertepasienter
- pasienter med luftveissykdom
- nyresykdom
- leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe nummer 1
tjue diabetiske menn (type 2) som klager på lavt vitamin D-nivå og impotens vil bli farmakologisk behandlet med administrering av Kolekalciferol 200.000
I.U (vil bli tatt hver fjortende dag).
Denne behandlingen vil vare i 12 uker.
I tillegg vil gruppe nummer I utføre tredemøll-gang (en times gang) med moderat intensitet.
Denne gangen vil bli utført tre ganger per planlagt uke i tolv uker.
|
tjue menn med diabetes (type 2) som klager over lavt vitamin D-nivå og impotens vil bli farmakologisk behandlet ved administrering av Cholecalciferol 200.000 I.U (vil bli tatt hver fjortende dag).
Denne behandlingen vil vare i 12 uker.
I tillegg vil gruppe nummer I utføre tredemølle-gang (en times gang) med moderat intensitet.
Denne gangen vil bli utført tre ganger per planlagt uke i tolv uker.
|
|
Aktiv komparator: gruppe nummer 2
tjue menn med diabetes (type 2) som klager over lavt vitamin D-nivå og impotens vil bli farmakologisk behandlet med administrering av Kolekalciferol 200 000 I.U. (vil bli tatt hver fjortende dag). denne behandlingen vil vare i 12 uker.
|
tjue diabetiske menn (type 2) som klager over lavt vitamin D-nivå og impotens vil bli farmakologisk behandlet ved administrering av Kolekalciferol 200.000 I.U (vil bli tatt hver fjortende dag). denne behandlingen vil vare i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
internasjonal indeks for erektil funksjon
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
spørreskjema brukt til å vurdere impotens
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
triglyserider
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert i serum
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
glykosylert hemoglobin
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
den vil bli brukt til å vurdere blodsukker
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
den vil bli brukt til å måle blodsukker i serum
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt på tom mage og blære
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
midjemål
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt på navlenivå
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
høy tetthetslipoprotein
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
lavt tetthetslipoprotein
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
kolesterol
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert i serum
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
25-hydroksyvitamin D
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert i serum som en metabolitt av vitamin D
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
5. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
5. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Psykiske lidelser
- Ernæringsforstyrrelser
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Seksuell dysfunksjon, fysiologisk
- Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Sukkersyke
- Erektil dysfunksjon
- Vitamin D-mangel
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- IRB000-14233-64
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .