- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07366970
Czy istnieje korzyść z dodania ćwiczeń u pacjentów z cukrzycą i ED, którzy skarżą się na niski poziom witaminy D?
17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Mężczyźni z cukrzycą skarżą się na impotencję przy niedoborze witaminy D.
Farmakologiczne leczenie niskiego poziomu witaminy D jest konieczne, ale zmiana stylu życia poprzez uprawianie ćwiczeń jest również ważna
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu mężczyzn z cukrzycą (typ 2), którzy skarżą się na obecność niskiego poziomu witaminy D i impotencji, zostanie podzielonych na grupę numer I i grupę numer II.
Obie grupy będą leczone farmakologicznie poprzez podanie cholekalcyferolu 200 000 j.m. (będzie przyjmowany co dwa tygodnie).
Leczenie to będzie trwało 12 tygodni.
Dodatkowo grupa numer I będzie wykonywać marsz na bieżni (godzinny marsz) o umiarkowanej intensywności.
Marsz ten będzie wykonywany trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali MA Ismail, lecturer
- Numer telefonu: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali mohamed, lecturer
- Numer telefonu: 01031321109
- E-mail: fatmaraed1994@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Dokki, Giza Governorate, Egipt, 11432
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali AM Ismail, lecturer
- Numer telefonu: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- mężczyźni z cukrzycą (czterdziestu)
- cukrzyca typu 2
- skarga na zaburzenia erekcji (przewlekła skarga ponad 24 miesiące)
- mężczyźni z niskim poziomem witaminy D (niedobór witaminy D)
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci kardiologiczni
- pacjenci z chorobami układu oddechowego
- choroba nerek
- choroba wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa numer 1
dwudziestu mężczyzn z cukrzycą (typu 2), którzy skarżą się na obecność niskiego poziomu witaminy D i impotencję, będzie leczonych farmakologicznie poprzez podanie cholekalcyferolu 200.000 j.m. (będzie przyjmowany co dwa tygodnie). leczenie to będzie trwało 12 tygodni. dodatkowo, grupa numer I będzie wykonywać marsz na bieżni (godzinny marsz) o umiarkowanej intensywności. marsz ten będzie wykonywany trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni.
|
dwudziestu mężczyzn z cukrzycą (typu 2), którzy skarżą się na niski poziom witaminy D i impotencję, będzie leczonych farmakologicznie poprzez podanie cholekalcyferolu 200 000 j.m. (będzie przyjmowany co dwa tygodnie).
leczenie to będzie trwało 12 tygodni.
dodatkowo grupa numer I będzie wykonywać marsz na bieżni (godzinny marsz) o umiarkowanej intensywności.
marsz ten będzie wykonywany trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni.
|
|
Aktywny komparator: grupa numer 2
dwudziestu mężczyzn z cukrzycą (typu 2), którzy skarżą się na niski poziom witaminy D i impotencję, będzie leczonych farmakologicznie poprzez podanie cholekalcyferolu 200.000
j.m. (będzie przyjmowany co dwa tygodnie).
leczenie będzie trwało 12 tygodni.
|
dwudziestu mężczyzn z cukrzycą (typu 2), którzy skarżą się na niski poziom witaminy D i zaburzenia erekcji, będzie leczonych farmakologicznie przez podanie cholekalcyferolu 200 000 j.m. (będzie przyjmowany co dwa tygodnie).
leczenie to będzie trwało 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
międzynarodowy indeks funkcji erekcji
Ramy czasowe: będzie mierzona po 12 tygodniach
|
kwestionariusz służący do oceny impotencji
|
będzie mierzona po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trójglicerydy
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
zostanie oceniony w surowicy
|
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
|
glikowana hemoglobina
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie służył do oceny poziomu glukozy we krwi
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
glikemia na czczo
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie używane do oceny poziomu glukozy we krwi w surowicy
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Będzie mierzona po 12 tygodniach
|
będzie mierzony na czczo i z pustym pęcherzem
|
Będzie mierzona po 12 tygodniach
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: będzie mierzona po 12 tygodniach
|
będzie mierzony na poziomie pępka
|
będzie mierzona po 12 tygodniach
|
|
lipoproteina o wysokiej gęstości
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie mierzony w surowicy
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
lipoproteina o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie mierzony w surowicy
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
cholesterol
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie oceniane w surowicy
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
25-hydroksywitamina D
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie oceniana w surowicy jako metabolit witaminy D
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca
- Zaburzenie erekcji
- Niedobór witaminy D
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB000-14233-64
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na ćwiczenia i przyjmowanie witaminy D
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNiedokrwistość w przewlekłej chorobie nerekStany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchZakończony
-
Cornell UniversityAktywny, nie rekrutującyOdżywianie, zdrowyStany Zjednoczone