- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07366970
Gibt es einen Nutzen durch zusätzliche Bewegung bei Diabetespatienten mit ED, die über niedriges Vitamin D klagen?
17. Januar 2026 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Gibt es einen Nutzen von zusätzlichem Training bei Diabetikern mit ED, die über niedrigen Vitamin-D-Spiegel klagen?
Männer mit Diabetes klagen über Impotenz bei Vorliegen eines niedrigen Vitamin-D-Mangels.
Die pharmakologische Behandlung niedriger Vitamin-D-Spiegel ist notwendig, aber auch eine Änderung des Lebensstils durch Bewegung ist wichtig.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig Diabetiker (Typ 2), die über niedrige Vitamin-D-Werte und Impotenz klagen, werden in Gruppe I und Gruppe II eingeteilt.
Beide Gruppen werden pharmakologisch mit der Verabreichung von Cholecalciferol 200.000 I.E. behandelt (wird alle zwei Wochen eingenommen).
Diese Behandlung dauert 12 Wochen.
Zusätzlich führt Gruppe I ein Laufbandtraining (eine Stunde Gehen) mit moderater Intensität durch.
Dieses Gehen wird dreimal pro Woche über zwölf Wochen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ali mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 01031321109
- E-Mail: fatmaraed1994@gmail.com
Studienorte
-
-
Giza Governorate
-
Dokki, Giza Governorate, Ägypten, 11432
- Rekrutierung
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali AM Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diabetische Männer (vierzig)
- Typ-2-Diabetes
- Beschwerde über erektile Dysfunktion (chronische Beschwerde länger als 24 Monate)
- Männer mit niedrigem Vitamin-D-Spiegel (Vitamin-D-Mangel)
Ausschlusskriterien:
- Herzpatienten
- Patienten mit Atemwegserkrankungen
- Nierenerkrankung
- Lebererkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppennummer 1
zwanzig diabetische Männer (Typ 2), die über niedriges Vitamin D und Impotenz klagen, werden pharmakologisch durch die Verabreichung von Cholecalciferol 200.000 I.E. (wird alle zwei Wochen eingenommen) behandelt. Diese Behandlung dauert 12 Wochen. Zusätzlich führt Gruppe I ein Laufbandtraining (eine Stunde Gehen) mit moderater Intensität durch. Dieses Gehen wird drei Mal pro Woche für zwölf Wochen durchgeführt.
|
zwanzig diabetische Männer (Typ 2), die über einen niedrigen Vitamin-D-Spiegel und Impotenz klagen, werden pharmakologisch durch die Verabreichung von Cholecalciferol 200.000 I.E. behandelt (wird alle zwei Wochen eingenommen).
Diese Behandlung dauert 12 Wochen.
Zusätzlich führt die Gruppe Nummer I ein Laufbandtraining (eine Stunde Gehen) mit moderater Intensität durch.
Dieses Gehen wird dreimal pro geplanter Woche über zwölf Wochen durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppennummer 2
zwanzig diabetische Männer (Typ 2), die über niedriges Vitamin D und Impotenz klagen, werden pharmakologisch mit der Verabreichung von Cholecalciferol 200.000 I.E. behandelt (wird alle zwei Wochen eingenommen). Diese Behandlung dauert 12 Wochen.
|
Zwanzig diabetische Männer (Typ 2), die über niedrige Vitamin-D-Werte und Impotenz klagen, werden pharmakologisch mit der Verabreichung von Cholecalciferol 200.000 I.E. (alle zwei Wochen eingenommen) behandelt. Diese Behandlung dauert 12 Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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internationaler Index der erektilen Funktion
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
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Fragebogen zur Beurteilung von Impotenz
|
es wird nach 12 Wochen gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Triglyceride
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Es wird im Serum bewertet
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
glykierter Hämoglobin
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird zur Bewertung des Blutzuckers verwendet
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
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Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird zur Beurteilung des Blutzuckers im Serum verwendet
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird auf nüchternen Magen und mit leerer Blase gemessen
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
wasit circumference
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird auf Nabelhöhe gemessen
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es wird nach 12 Wochen gemessen
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hochdichtes Lipoprotein
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird im Serum gemessen
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Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
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Low-Density-Lipoprotein
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird im Serum gemessen
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Cholesterin
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird im Serum beurteilt
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
25-Hydroxyvitamin D
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird im Serum als Metabolit von Vitamin D bewertet
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Psychische Störungen
- Ernährungsstörungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Sexuelle Dysfunktion, Physiologisch
- Sexuelle Dysfunktionen, Psychisch
- Avitaminose
- Mangelkrankheiten
- Unterernährung
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Erektile Dysfunktion
- Mangel an Vitamin D
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB000-14233-64
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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