- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07366970
Er der en fordel ved at tilføje motion for diabetiske patienter med ED, der klager over lavt D-vitamin?
17. januar 2026 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Er der en fordel ved tilføjelse af motion hos diabetikere med ED, der klager over lavt D-vitamin?
mænd med diabetes klager over impotens i nærværelse af lavt D-vitaminmangel.
farmakologisk behandling af lave D-vitaminniveauer er nødvendig, men at ændre livsstil ved at udføre motion er også vigtigt
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
fyrre diabetiske mænd (type 2), som klager over lavt D-vitaminindhold og impotens, vil blive opdelt i gruppe I og gruppe II.
Begge grupper vil blive farmakologisk behandlet ved administration af Cholecalciferol 200.000 I.U. (vil blive indtaget hver fjortende dag).
Denne behandling vil vare i 12 uger.
Derudover vil gruppe I udføre løbebåndsgang (en times gang) med moderat intensitet.
Denne gang vil blive udført tre gange om ugen i tolv uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ali mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 01031321109
- E-mail: fatmaraed1994@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Dokki, Giza Governorate, Egypten, 11432
- Rekruttering
- Cairo university
-
Kontakt:
- ali AM Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diabetiske mænd (fyrre)
- type 2-diabetes
- klage over erektil dysfunktion (kronisk klage i mere end 24 måneder)
- mænd med lavt D-vitamin (mangel på D-vitamin)
Eksklusionskriterier:
- hjertepatienter
- patienter med luftvejssygdomme
- nyresygdom
- leversygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe nummer 1
tyve diabetiske mænd (type 2), der klager over lavt D-vitaminindhold og impotens, vil blive farmakologisk behandlet ved administration af Cholecalciferol 200.000 I.E. (vil blive taget hver fjortende dag).
Denne behandling vil vare i 12 uger.
Derudover vil gruppe nummer I udføre løbebåndsgående (en times gang) med moderat intensitet.
Denne gang vil blive udført tre gange pr. planlagt uge i tolv uger.
|
tyve diabetiske mænd (type 2), som klager over lavt D-vitaminindhold og impotens, vil blive farmakologisk behandlet med administration af Cholecalciferol 200.000 I.E. (vil blive indtaget hver anden uge).
Denne behandling vil vare i 12 uger.
Derudover vil gruppe nummer I udføre gang på løbebånd (én times gang) med moderat intensitet.
Denne gang vil blive udført tre gange pr. planlagt uge i tolv uger.
|
|
Aktiv komparator: gruppe nummer 2
tyve diabetiske mænd (type 2), som klager over lavt D-vitaminindhold og impotens, vil blive behandlet farmakologisk ved administration af Cholecalciferol 200.000 I.U. (vil blive taget hver fjortende dag). behandlingen vil vare i 12 uger.
|
tyve diabetiske mænd (type 2), som klager over lavt D-vitaminindhold og impotens, vil blive farmakologisk behandlet ved administration af Kolecalciferol 200.000
I.E. (vil blive taget hver anden uge).
behandlingen vil vare i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
international index for erektil funktion
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
spørgeskema, der bruges til at vurdere impotens
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
triglycerider
Tidsramme: Det måles efter 12 uger
|
det vurderes i serum
|
Det måles efter 12 uger
|
|
glykeret hæmoglobin
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
den vil blive brugt til at vurdere blodsukker
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive brugt til at vurdere blodglukose i serum
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
body mass index
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive målt på tom mave og tom blære
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
taljeomkreds
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive målt i navlehøjde
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
|
højt densitet lipoprotein
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive målt i serum
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
low density lipoprotein
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive målt i serum
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
kolesterol
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet i serum
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
25-hydroxyvitamin D
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet i serum som et metabolit af D-vitamin
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
5. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Psykiske lidelser
- Ernæringsforstyrrelser
- Kønssygdomme, mandlige
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Seksuel dysfunktion, Fysiologisk
- Seksuelle dysfunktioner, psykologiske
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Diabetes mellitus
- Erektil dysfunktion
- D-vitamin mangel
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB000-14233-64
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
Kliniske forsøg med motion og d-vitaminindtag
-
University of LahoreAktiv, ikke rekrutterendeD-vitamin mangel | Diabetes (DM)Pakistan
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesAfsluttetAtleter | Fodboldspillere | Træningsfysiologi | D-vitaminmangel (10 ng/ml til 30 ng/ml)Polen
-
Universidad Autónoma Benito Juárez de OaxacaNational Council of Science and Technology, MexicoAfsluttetFedme | Muskelsvaghed | D-vitamin mangel | Sarkopeni | Aldring | Sarkopenisk fedme | Fedme (lidelse) | Sarkopeni hos ældre | Muskelmasse | Funktionelt fald | Aldersrelateret tab af skeletmuskelmasse | Ældre voksne (65 år og ældre) | Muskelstyrke | Vitamin D 25-Hydroxylase mangelMexico
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Higher School of Applied Sciences (VIST); Valens...AfsluttetD-vitamin mangelSlovenien
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetEndometriose | D-vitamin status | D-vitaminmangel/mangelThailand
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaUniversidad Industrial de Santander; Farma de Colombia SAAfsluttetD-vitamin mangel | Overvægt og fedme | Overvægtige ungeColombia
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDe, der gav skriftligt informeret samtykke | Kvindeligt køn | Alder 18 år og ældre | Hypotyreose-sygdom | Serum vitamin D < 30 ng/dlTyrkiet (Türkiye)
-
University of AarhusIkke rekrutterer endnuSygdomme i immunsystemet | Vækst | Børns udvikling | D-vitamintilskud