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Esiste un beneficio dall'aggiunta di esercizio fisico nei pazienti diabetici con DE che lamentano bassi livelli di vitamina D?

17 gennaio 2026 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Gli uomini con diabete lamentano impotenza in presenza di carenza di vitamina D. Il trattamento farmacologico dei bassi livelli di vitamina D è necessario, ma anche cambiare lo stile di vita praticando esercizio fisico è importante

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

quaranta uomini diabetici (tipo 2) che lamentano la presenza di bassi livelli di vitamina D e impotenza saranno divisi nel gruppo numero I e nel gruppo numero II. Entrambi i gruppi saranno trattati farmacologicamente con la somministrazione di Colecalciferolo 200.000 U.I (da assumere ogni due settimane). Questo trattamento durerà per 12 settimane. Inoltre, il gruppo numero I eseguirà camminate su tapis roulant (un'ora di camminata) con intensità moderata. Questa camminata sarà eseguita tre volte a settimana per dodici settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza Governorate
      • Dokki, Giza Governorate, Egitto, 11432
        • Reclutamento
        • Cairo university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • uomini diabetici (quaranta)
  • diabete di tipo 2
  • disturbo della disfunzione erettile (disturbo cronico da più di 24 mesi)
  • uomini con bassi livelli di vitamina D (carenza di vitamina D)

Criteri di esclusione:

  • pazienti cardiopatici
  • pazienti con malattie respiratorie
  • malattia renale
  • malattia epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo numero 1
venti uomini diabetici (tipo 2) che lamentano la presenza di bassi livelli di vitamina D e impotenza saranno trattati farmacologicamente mediante somministrazione di Colecalciferolo 200.000 U.I. (sarà assunto ogni due settimane). questo trattamento durerà per 12 settimane. Inoltre, il Gruppo numero I eseguirà camminate su tapis roulant (un'ora di camminata) con intensità moderata. Questa camminata sarà eseguita tre volte a settimana per dodici settimane.
Comportamentale: esercizio fisico e assunzione di vitamina D
venti uomini diabetici (tipo 2) che lamentano la presenza di bassi livelli di vitamina D e impotenza saranno trattati farmacologicamente mediante somministrazione di Colecalciferolo 200.000 UI (sarà assunto ogni due settimane). Questo trattamento durerà per 12 settimane. Inoltre, il Gruppo numero I eseguirà camminate su tapis roulant (un'ora di camminata) con intensità moderata. Questa camminata sarà eseguita tre volte alla settimana designata per dodici settimane.
Comparatore attivo: gruppo numero 2
venti uomini diabetici (tipo 2) che lamentano la presenza di bassi livelli di vitamina D e impotenza saranno trattati farmacologicamente mediante somministrazione di Colecalciferolo 200.000 U.I. (da assumere ogni due settimane). questo trattamento durerà 12 settimane.
Altro: assunzione di vitamina D
venti uomini diabetici (tipo 2) che lamentano presenza di bassi livelli di vitamina D e impotenza saranno trattati farmacologicamente mediante somministrazione di Colecalciferolo 200.000 UI (da assumere ogni due settimane). il trattamento durerà 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice internazionale della funzione erettile
Lasso di tempo: verrà misurato dopo 12 settimane
questionario utilizzato per valutare l'impotenza
verrà misurato dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
trigliceridi
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
Sarà valutato nel siero
Sarà misurato dopo 12 settimane
emoglobina glicata
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
sarà utilizzato per valutare la glicemia
Sarà misurato dopo 12 settimane
glucosio ematico a digiuno
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
sarà utilizzato per valutare il glucosio nel sangue nel siero
Sarà misurato dopo 12 settimane
indice di massa corporea
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
verrà misurato a stomaco e vescica vuoti
Sarà misurato dopo 12 settimane
circonferenza vita
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
verrà misurato a livello dell'ombelico
sarà misurato dopo 12 settimane
lipoproteina ad alta densità
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
sarà misurato nel siero
Sarà misurato dopo 12 settimane
lipoproteine a bassa densità
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
sarà misurato nel siero
Sarà misurato dopo 12 settimane
colesterolo
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato nel siero
Sarà misurato dopo 12 settimane
25-idrossivitamina D
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
verrà valutato nel siero come metabolita della vitamina D
Sarà misurato dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

5 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB000-14233-64

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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