- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07366970
Van-e előnye a testmozgás hozzáadásának a D-vitamin hiányára panaszkodó cukorbetegeknél ED-vel?
2026. január 17. frissítette: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Van-e haszna a testmozgás hozzáadásának a D-vitaminhiányra panaszkodó cukorbetegeknek, akiknél ED is fennáll?
A cukorbeteg férfiak impotenciára panaszkodnak alacsony D-vitamin-hiány jelenlétében.
Az alacsony D-vitamin-szint gyógyszeres kezelése szükséges, de a mozgás formájában történő életmódváltás is fontos.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
negyven cukorbeteg férfi (2-es típusú), akik alacsony D-vitamin szintről és impotenciáról panaszkodnak, az I. számú csoportba és a II. számú csoportba lesznek osztva.
Mindkét csoport gyógyszeres kezelésben részesül Cholecalciferol 200 000 NE (minden két hétenként be kell venni).
Ez a kezelés 12 hétig tart.
Ezen kívül az I. számú csoport futópadon járást (egy órás sétát) fog végezni mérsékelt intenzitással.
Ez a sétahét alkalommal lesz végrehajtva a tervezett héten belül, tizenkét hétig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonszám: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ali mohamed, lecturer
- Telefonszám: 01031321109
- E-mail: fatmaraed1994@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Giza Governorate
-
Dokki, Giza Governorate, Egyiptom, 11432
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- ali AM Ismail, lecturer
- Telefonszám: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- diabéteszes férfiak (negyven)
- 2-es típusú cukorbetegség
- merevedési zavar panasz (krónikus panasz több mint 24 hónap)
- D-vitaminhiánnyal rendelkező férfiak (D-vitamin hiány)
Kizárási kritériumok:
- szívbetegek
- légzőszervi betegségben szenvedők
- vesebetegség
- májbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
húsz cukorbeteg férfi (2-es típusú), akik alacsony D-vitamin-szintről és impotenciáról panaszkodnak, gyógyszeresen kezelésre kerülnek Kolekalciferol 200.000 NE beadásával (kétévente egyszer kell bevenni). Ez a kezelés 12 hétig tart. Ezen kívül az I. számú csoport mérsékelt intenzitású futópadon való sétát (egy órás séta) fog végezni. Ezt a sétát a tervezett héten háromszor, tizenkét hétig kell végezni.
|
Húsz cukorbeteg férfi (2-es típus), akik alacsony D-vitamin-szintről és impotenciáról panaszkodnak, gyógyszeres kezelésben részesülnek, melynek során Kolekalciferolt 200 000 NE-t kapnak (kétévente egyszer). A kezelés 12 hétig tart. Ezen kívül az I. számú csoport mérsékelt intenzitású futópadon való sétát (egyórás séta) végez. Ez a séta a tervezett hét során háromszor történik, tizenkét hétig.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
húsz, D-vitamin hiányban szenvedő, impotenciával küzdő cukorbeteg férfit (2-es típusú) gyógyszeresen kezelnek, Cholecalciferol 200.000 NE (két hetente bevéve) adagolásával. A kezelés 12 hétig tart.
|
húsz cukorbeteg férfit (2-es típusú), akik alacsony D-vitamin szintről és impotenciáról panaszkodnak, gyógyszeres kezelésben részesítünk, amelynek során Kolekalciferolt 200.000 NE adunk be (kétévente egyszer).
A kezelés 12 hétig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nemi funkció nemzetközi indexe
Időkeret: 12 hét elteltével mérni fogják
|
a kérdőív, amelyet az impotencia felmérésére használnak
|
12 hét elteltével mérni fogják
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
trigliceridek
Időkeret: 12 hét után mérik
|
A szérumban értékelik
|
12 hét után mérik
|
|
glikált hemoglobin
Időkeret: 12 héttel később mérik
|
a vércukorszint felmérésére fogják használni
|
12 héttel később mérik
|
|
éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
a vérglükóz szintének felmérésére szolgál a szérumban
|
12 hét után lesz mérve
|
|
testtömegindex
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
üres gyomorral és húgyhólyaggal mérjük
|
12 hét után lesz mérve
|
|
derékbőség
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
az umbilikus szinten lesz mérve
|
12 hét után lesz mérve
|
|
magas sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
szérumban fogják mérni
|
12 hét után lesz mérve
|
|
alacsony sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
szérumban lesz mérve
|
12 hét után lesz mérve
|
|
koleszterin
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
szérumban kerül értékelésre
|
12 hét után lesz mérve
|
|
25-hidroxi-vitamin D
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
szérumban lesz felmérve, mint a D-vitamin metabolitja
|
12 hét után lesz mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Mentális zavarok
- Táplálkozási zavarok
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Férfi urogenitális betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Szexuális diszfunkció, fiziológiai
- Szexuális diszfunkciók, pszichológiai
- Avitaminózis
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Diabetes mellitus
- Erektilis diszfunkció
- D-vitamin hiány
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Gyakorlat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB000-14233-64
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .