Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is er een voordeel van toevoeging van lichaamsbeweging bij diabetespatiënten met ED die klagen over een laag vitamine D-gehalte?

17 januari 2026 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Is er een voordeel van het toevoegen van lichaamsbeweging aan diabetische patiënten met ED die klagen over lage vitamine D?

mannen met diabetes klagen over impotentie bij een tekort aan vitamine D. farmacologische behandeling van lage vitamine D-niveaus is noodzakelijk, maar het veranderen van de levensstijl door lichaamsbeweging te doen is ook belangrijk

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

veertig mannelijke diabetici (type 2) die klagen over de aanwezigheid van een laag vitamine D-gehalte en impotentie, worden verdeeld in groep nummer I en groep nummer II. Beide groepen worden farmacologisch behandeld door toediening van Cholecalciferol 200.000 I.E. (wordt elke twee weken ingenomen). deze behandeling duurt 12 weken. Daarnaast zal groep nummer I wandelen op de loopband (een uur wandelen) met matige intensiteit uitvoeren. Dit wandelen wordt drie keer per vooraf bepaalde week uitgevoerd gedurende twaalf weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza Governorate
      • Dokki, Giza Governorate, Egypte, 11432
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetische mannen (veertig)
  • type 2 diabetes
  • klacht over erectiestoornissen (chronische klacht langer dan 24 maanden)
  • mannen met een laag vitamine D-gehalte (tekort aan vitamine D)

Exclusiecriteria:

  • hartpatiënten
  • patiënten met luchtwegaandoeningen
  • nierziekte
  • leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groepsnummer 1
twintig mannelijke diabetici (type 2) die klagen over een laag vitamine D-gehalte en impotentie zullen farmacologisch worden behandeld door toediening van Cholecalciferol 200.000 I.E. (wordt om de twee weken ingenomen). deze behandeling zal 12 weken duren. Daarnaast zal Groep nummer I op een loopband wandelen (een uur wandelen) met matige intensiteit. Dit wandelen zal drie keer per ontworpen week worden uitgevoerd gedurende twaalf weken.
Gedragsmatig: oefening en vitamine D-inname
twintig diabetische mannen (type 2) die klagen over een laag vitamine D-gehalte en impotentie zullen farmacologisch worden behandeld door toediening van Cholecalciferol 200.000 I.E. (wordt elke twee weken ingenomen). deze behandeling zal 12 weken duren. Daarnaast zal groep nummer I loopbandwandelingen uitvoeren (een uur wandelen) met matige intensiteit. Dit wandelen zal drie keer per ontworpen week worden uitgevoerd gedurende twaalf weken.
Actieve vergelijker: groep nummer 2
twintig diabetische mannen (type 2) die klagen over een laag vitamine D-gehalte en impotentie zullen farmacologisch worden behandeld door toediening van Cholecalciferol 200.000 I.E. (wordt elke twee weken ingenomen). deze behandeling zal 12 weken duren.
Ander: vitamine D-inname
twintig mannen met diabetes (type 2) die klagen over een laag vitamine D-gehalte en impotentie zullen farmacologisch worden behandeld door toediening van Cholecalciferol 200.000 I.E. (wordt elke twee weken ingenomen). deze behandeling zal 12 weken duren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
internationale index voor erectiele functie
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden gemeten
vragenlijst gebruikt om impotentie te beoordelen
het zal na 12 weken worden gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
triglyceriden
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het zal worden beoordeeld in serum
Het wordt na 12 weken gemeten
geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het zal worden gebruikt om bloedglucose te beoordelen
Het wordt na 12 weken gemeten
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het zal worden gebruikt om bloedglucose in serum te beoordelen
Het wordt na 12 weken gemeten
body mass index
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het wordt gemeten op een lege maag en blaas
Het wordt na 12 weken gemeten
tailleomtrek
Tijdsspanne: het wordt na 12 weken gemeten
het wordt gemeten op navelhoogte
het wordt na 12 weken gemeten
high-density lipoproteïne
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 12 weken
het wordt gemeten in serum
Het wordt gemeten na 12 weken
lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: Het zal na 12 weken worden gemeten
het wordt gemeten in serum
Het zal na 12 weken worden gemeten
cholesterol
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
het zal in serum worden beoordeeld
Het wordt na 12 weken gemeten
25-hydroxyvitamine D
Tijdsspanne: Het zal na 12 weken worden gemeten
het zal in serum worden beoordeeld als een metaboliet van vitamine D
Het zal na 12 weken worden gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

5 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB000-14233-64

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren