- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07368660
InPART RX - Epicentra (InPART RX)
InPART Rx - Benchmarkování míry předepisování antibiotik u lůžkových poskytovatelů ke snížení zbytečného předepisování
InPART Rx je společná výzkumná studie zaměřená na měření dopadu plánované iniciativy ke zlepšení kvality, jejímž cílem je snížit zbytečné předepisování antibiotik službou nemocniční medicíny prostřednictvím procesu, při kterém budou každé dva měsíce dostávat souhrnná data o předepisování ve srovnání s kolegy. Tato iniciativa je výsledkem spolupráce mezi lékárnou EHC, oddělením infekčních nemocí Lékařské fakulty (SOM) a službou nemocniční medicíny Lékařské fakulty.
Přibližně jedna třetina antibiotik předepsaných v nemocničním prostředí je předepsána v nesprávné dávce, nesprávném léku nebo po nesprávnou dobu, což vede k významné zbytečné expozici antibiotikům u hospitalizovaných pacientů. Takové použití zvyšuje riziko nežádoucích účinků u pacientů, jako jsou infekční průjmy nebo infekce rezistentní na antibiotika. Pacienti ošetřovaní poskytovateli nemocniční medicíny představují rostoucí podíl všech pacientů, a vývoj efektivních technik ke snížení zbytečného předepisování antibiotik těmito poskytovateli by prospěl této rostoucí populaci pacientů.
Výzkumný tým si klade za cíl změřit dopad zavedení procesu, který poskytuje srovnání předepisování antibiotik mezi hospitalisty ve čtyřech nemocnicích Emory Healthcare (EHC) zpět těmto poskytovatelům, ve snaze minimalizovat zbytečné předepisování antibiotik. Všech 147 současných poskytovatelů služby nemocniční medicíny se zúčastní jako součást snahy oddělení o zlepšení kvality, aniž by dostávali jakoukoli kompenzaci. Poskytovatelům budou představena pouze souhrnná informace o setkáních s pacienty bez údajů o soukromém zdravotním pojištění (PHI); výzkumníci budou každý měsíc sledovat změny v souhrnných metrikách předepisování a souhrnných výsledcích pacientů. Pokud se takový automatizovaný proces zpětné vazby srovnávající kolegy ukáže jako účinný při bezpečném snižování zbytečných předpisů antibiotik v EHC, podobné procesy mohou být přizpůsobeny pro jiné skupiny poskytovatelů lůžkové péče nebo mohou sloužit jako model pro jiné zdravotnické systémy.
Cílem této práce na zlepšení kvality (QI) je využití tradičních metod QI, jako je srovnání s kolegy prostřednictvím zpětné vazby z dat, ke zlepšení předepisování antibiotik u EHC HMS snížením zbytečného užívání antibiotik a zlepšením bezpečnosti pacientů v EHC HMS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence spočívá v zasílání zpráv hospitalistům e-mailem každé 2 měsíce (dvouměsíčně), které obsahují porovnávací data vrstevníků za předchozí 2 měsíce a vzdělávací obsah týkající se předepisování antibiotik.
Podrobnosti obsahu mohou zahrnovat relativní pořadí v metrikách předepisování, s anonymizací identit konkrétních vrstevníků, a zvýraznění cílů na úrovni oddělení i konkrétního zařízení. Ti v nejnižším kvartilu předepisování získají označení „Top Performer“ (Nejlepší výkon). Obvyklá péče bude spočívat ve vzdělávacím e-mailu o jednoduchých krocích ke zlepšení předepisování antibiotik, který bude zasílán dvouměsíčně všem hospitalistům.
Zdroje dat: Hlavním zdrojem dat bude klinický datový sklad (CDW) nemocnice Emory (EH), což je úložiště, které integruje data z více klinických aplikací v rámci EHC a má flexibilitu vytvářet přizpůsobené metriky specifické pro výzkum pro všechny dospělé (≥18 let) přijaté na HMS v nemocnici Emory University Hospital (EUH), Emory University Hospital Midtown (EUHM), Emory Johns Creek Hospital (EJCH) nebo Emory St. Joseph's Hospital (ESJH).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Hospital (EUH)
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Emory University Hospital Midtown (EUHM)
-
Johns Creek, Georgia, Spojené státy, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Všichni poskytovatelé služby nemocniční medicíny (HMS) v nemocnici Emory University Hospital (EUH), Emory University Hospital Midtown (EUHM), Emory Johns Creek Hospital (EJCH) nebo Emory St. Joseph's Hospital (ESJH)
Kriteria pro vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poskytovatelé HMS
Lékaři nemocniční péče budou každé 2 měsíce dostávat e-mailem zprávy s porovnávacími údaji za předchozí 2 měsíce a vzdělávací obsah týkající se předepisování antibiotik. Poskytovatelé HMS budou v rámci intervence dostávat údaje o předepisování. |
Intervence má dvě části: (1) jednorázové vzdělávací setkání o deeskalaci antibiotik a (2) dvouměsíční e-mailové zpětnovazební zprávy.
Vzdělávací setkání, vedená vedoucími správcovského programu zařízení, se zaměřila na doporučení založená na důkazech pro předpokládanou pneumonii a urosepsi, konkrétně na indikace pro empirické pokrytí proti pseudomonádám a použití pomocného nástroje pro předepisování antibiotik Emory Healthcare. Zpětnovazební zprávy tyto indikace posílily a poskytly odkaz na nástroj. |
|
Jiný: Obvyklá péče (Kontrola)
Lékaři na oddělení budou dostávat dvouměsíční vzdělávací e-maily o jednoduchých krocích ke zlepšení předepisování antibiotik.
|
Skupina obvyklé péče obdrží vzdělávací e-mail o jednoduchých krocích ke zlepšení předepisování antibiotik, který bude zasílán dvakrát měsíčně všem nemocničním lékařům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledovaná míra předepisování antibiotik specifická pro poskytovatele
Časové okno: Výchozí hodnota a každé dva měsíce po dobu 2 let
|
Pozorovaná míra předepisování antibiotik specifická pro poskytovatele je definována jako fakturované dny léčby (DOT) širokospektrých antibiotik s nástupem v nemocnici (BS-HO) na 1000 fakturovaných pacientodnů.
|
Výchozí hodnota a každé dva měsíce po dobu 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce C. difficile
Časové okno: Až 8 týdnů po propuštění (v průměru 9 týdnů od přijetí)
|
Infekce C. difficile vyskytující se během hospitalizace (průměrně 7 dní) nebo do 8 týdnů po propuštění u pacientů léčených nemocniční medicínou a propuštěných s diagnózou ICD-10 pro komunitní pneumonii, infekci močových cest (IMC) nebo urosepsi.
|
Až 8 týdnů po propuštění (v průměru 9 týdnů od přijetí)
|
|
Počet účastníků s prodlouženou délkou počáteční hospitalizace
Časové okno: Hospitalizace, v průměru 10 dnů
|
Prodloužené počáteční hospitalizační pobyty, definované jako délka pobytu přesahující 7 dní od příchodu na pohotovost (ED) až do propuštění z nemocnice, u pacientů spravovaných nemocniční medicínou a propuštěných s diagnostickým kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN)-10 pro komunitní pneumonii, infekci močových cest (UTI) nebo urosepsi.
|
Hospitalizace, v průměru 10 dnů
|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Hospitalizace, v průměru 7 dní
|
Míra úmrtnosti v nemocnici u pacientů léčených nemocniční medicínou a propuštěných s diagnostickým kódem ICD-10 pro komunitní pneumonii, infekci močových cest (IMC) nebo urosepsi.
|
Hospitalizace, v průměru 7 dní
|
|
Přečtení hospitalizace
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění z indexové hospitalizace u pacientů vedených nemocniční medicínou a propuštěných s diagnózou podle kódu MKN-10 pro komunitní pneumonii, infekci močových cest (IMC) nebo urosepsi.
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott K. Fridkin, MD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025P009466
- STUDY00003936 (Emory IRB)
- U54CK000601-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemocniční infekce
-
Germans Trias i Pujol HospitalDokončenoNemocnice doma | Pacienti přijatí do jednotky Hospital at HomeŠpanělsko
-
Mespere Lifesciences Inc.DokončenoPacienti Odeslání do Echokardiografické laboratoře v nemocnici St. Michael's HospitalKanada
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoStředně nemocní hospitalizovaní pacienti v Cornell Campus v New York-Presbyterian HospitalSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
Universiti Putra MalaysiaNáborHospital Foodservice Spokojenost; Spokojenost se stravováním v nemocnici; Senioři, výživa, podvýživa u seniorů, podvýživaMalajsie
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
Klinické studie na Systém zpráv pro hospitalisty
-
Kaiser PermanenteHenry Ford Health SystemDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); AmeriSpeak - NORCDokončeno
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nábor
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterDokončeno
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborAdherence, léky | Přilnavost, paciente | Transplantace; Selhání, játra | Adherence, Léčba | Transplantace; Selhání, LedvinySpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoVaping | Použití e-cigaretySpojené státy