- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07368660
InPART RX - Epicentres (InPART RX)
InPART Rx - Évaluation comparative des taux d'antibiotiques des prestataires hospitaliers pour réduire les prescriptions inutiles
InPART Rx est une étude de recherche collaborative visant à mesurer l'impact d'une initiative planifiée d'amélioration de la qualité pour réduire les prescriptions inutiles d'antibiotiques par le Service de Médecine Hospitalière grâce à un processus de réception de données synthétiques de prescription de comparaison par les pairs tous les deux mois. L'initiative est une collaboration entre la Pharmacie EHC, la Division des Maladies Infectieuses de l'École de Médecine (SOM) et le Service de Médecine Hospitalière du SOM.
Environ un tiers des antibiotiques prescrits en milieu hospitalier le sont à la mauvaise dose, avec le mauvais médicament, ou pour la mauvaise durée, entraînant une exposition considérable et inutile aux antibiotiques parmi la population hospitalisée. Une telle utilisation augmente le risque pour les patients d'événements indésirables tels que la diarrhée infectieuse ou les infections résistantes aux antibiotiques. Les patients hospitalisés pris en charge par les prestataires de Médecine Hospitalière représentent une proportion croissante de tous les patients, et le développement de techniques efficaces pour réduire les prescriptions inutiles d'antibiotiques par ces prestataires bénéficierait à cette population croissante de patients.
L'équipe de recherche vise à mesurer l'impact de la mise en œuvre d'un processus fournissant des comparaisons par pairs des prescriptions d'antibiotiques parmi les hospitalistes de quatre hôpitaux Emory Healthcare (EHC) à ces prestataires, dans le but de minimiser les prescriptions inutiles d'antibiotiques. Les 147 prestataires actuels du Service de Médecine Hospitalière participeront dans le cadre de l'effort d'amélioration de la qualité de la Division, sans compensation. Seules des informations synthétiques sur les rencontres avec les patients sans données d'assurance maladie privée (PHI) seront présentées aux prestataires ; les investigateurs suivront les changements dans les métriques synthétiques de prescription et les résultats synthétiques des patients chaque mois. Si un tel processus automatisé de retour d'information par comparaison par pairs est efficace pour réduire en toute sécurité les prescriptions inutiles d'antibiotiques à l'EHC, des processus similaires pourraient être adaptés à d'autres groupes de prestataires hospitalisés ou servir de modèle pour d'autres systèmes de santé.
L'objectif de ce travail d'amélioration de la qualité (QI) est d'utiliser les méthodes traditionnelles de QI de comparaison par pairs via le retour de données pour améliorer la prescription d'antibiotiques parmi le HMS de l'EHC en réduisant l'utilisation inutile d'antibiotiques et en améliorant la sécurité des patients au sein du HMS de l'EHC.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention consiste à envoyer des messages aux hospitalistes par e-mail tous les 2 mois (bimensuels) contenant des données de comparaison par les pairs des 2 mois précédents et du contenu éducatif sur la prescription d'antibiotiques.
Les détails du contenu peuvent inclure un classement relatif dans les métriques de prescription, avec anonymisation des identités spécifiques des pairs, et les objectifs départementaux et spécifiques à l'établissement mis en évidence. Ceux du quartile de prescription le plus bas recevront la désignation de « Top Performer ». Le groupe de soins habituels recevra un e-mail éducatif sur les étapes simples pour améliorer la prescription d'antibiotiques envoyé bimensuellement à tous les hospitalistes.
Sources de données : La principale source de données sera l'entrepôt de données cliniques (CDW) de l'hôpital Emory (EH), un référentiel qui intègre les données de multiples applications cliniques au sein de l'EHC et a la flexibilité de créer des métriques personnalisées spécifiques à la recherche pour tous les adultes (≥18 ans) admis au HMS à l'hôpital universitaire Emory (EUH), à l'hôpital universitaire Emory Midtown (EUHM), à l'hôpital Emory Johns Creek (EJCH) ou à l'hôpital Emory St. Joseph's (ESJH).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital (EUH)
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Emory University Hospital Midtown (EUHM)
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Johns Creek, Georgia, États-Unis, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les prestataires du Service de Médecine Hospitalière (HMS) soit à l'Hôpital Universitaire Emory (EUH), à l'Hôpital Universitaire Emory Midtown (EUHM), à l'Hôpital Emory Johns Creek (EJCH), ou à l'Hôpital Emory St. Joseph (ESJH)
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prestataires HMS
Les hospitalistes recevront des messages par e-mail tous les 2 mois avec des données comparatives des 2 mois précédents et du contenu éducatif sur la prescription d'antibiotiques. Les prestataires HMS recevront des données sur les prescriptions dans le cadre de l'intervention. |
L'intervention comporte deux parties : (1) une séance éducative unique sur la désescalade antibiotique, et (2) des rapports de rétroaction par e-mail bimensuels.
Les séances éducatives, dirigées par les responsables de l'intendance des établissements, se sont concentrées sur les recommandations fondées sur des preuves pour la pneumonie présumée et l'urosepsie, en particulier les indications pour la couverture anti-pseudomonale empirique et l'utilisation de l'outil d'aide à la prescription d'antibiotiques d'Emory Healthcare.
Les rapports de rétroaction ont renforcé ces indications et ont fourni un lien vers l'outil.
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Autre: Bras de soins habituels (témoin)
Les hospitalistes recevront des e-mails éducatifs bimensuels sur les étapes simples pour améliorer la prescription d'antibiotiques.
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Le groupe de soins habituels recevra un e-mail éducatif sur les étapes simples pour améliorer la prescription d'antibiotiques, envoyé tous les deux mois à tous les hospitalistes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de prescription d'antibiotiques spécifique au prestataire observé
Délai: Baseline et bimestriel pendant 2 ans
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Le taux de prescription d'antibiotiques spécifique au fournisseur observé est défini comme le nombre de jours de traitement (DOT) facturés d'antibiotiques à large spectre, d'apparition hospitalière (BS-HO) pour 1000 jours-patient facturés.
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Baseline et bimestriel pendant 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infection à C. difficile
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la sortie (9 semaines après l'admission en moyenne)
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Infection à C. difficile survenant pendant le séjour hospitalier (en moyenne 7 jours) ou dans les 8 semaines après la sortie chez les patients pris en charge par la médecine hospitalière et sortis avec un code de diagnostic CIM-10 pour une pneumonie acquise en communauté, une infection des voies urinaires (IVU) ou une urosepsie.
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Jusqu'à 8 semaines après la sortie (9 semaines après l'admission en moyenne)
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Nombre de participants ayant eu une durée de séjour hospitalier initial prolongée
Délai: Séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Séjours hospitaliers initiaux prolongés, définis comme une durée de séjour dépassant 7 jours depuis l'arrivée au service des urgences (SU) jusqu'à la sortie de l'hôpital, chez les patients pris en charge par la médecine hospitalière et sortis avec un code de diagnostic de la Classification internationale des maladies (CIM)-10 pour une pneumonie acquise en communauté, une infection des voies urinaires (IVU) ou une urosepsie.
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Séjour à l'hôpital, une moyenne de 10 jours
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Mortalité hospitalière
Délai: Hospitalisation, en moyenne 7 jours
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Taux de mortalité intrahospitalière chez les patients pris en charge par la médecine hospitalière et sortis avec un code de diagnostic CIM-10 pour une pneumonie acquise en communauté, une infection des voies urinaires (IVU) ou une urosepsie.
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Hospitalisation, en moyenne 7 jours
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Réadmissions à l'hôpital
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Réadmissions à l'hôpital jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital de référence parmi les patients pris en charge par la médecine hospitalière et sortis avec un code de diagnostic CIM-10 pour une pneumonie acquise en communauté, une infection des voies urinaires (IVU) ou une urosepsie.
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott K. Fridkin, MD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025P009466
- STUDY00003936 (Emory IRB)
- U54CK000601-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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