- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07368660
InPART RX - Epicentre (InPART RX)
InPART Rx - Benchmarking af antibiotikarater for indlagte patienters behandlere for at reducere unødvendig ordinering
InPART Rx er et samarbejdsforskningsprojekt, der skal måle effekten af en planlagt kvalitetsforbedringsindsats for at reducere unødvendig antibiotikafskrivning af Hospital Medicine Service gennem en proces med at modtage peer-sammenlignende sammendragsdata om udskrivning hver anden måned. Initiativet er et samarbejde mellem EHC Pharmacy, School of Medicine (SOM) Division of Infectious Diseases og SOM Hospital Medicine Service.
Cirka en tredjedel af de antibiotika, der udskrives i hospitalsmiljøet, er til forkert dosis, forkert lægemiddel eller forkert varighed, hvilket resulterer i betydelig unødvendig antibiotikaeksponering blandt indlæggelsespatienterne. Sådan brug øger patientens risiko for bivirkninger som infektionsdiarré eller antibiotikaresistente infektioner. Indlagte patienter, der behandles af Hospital Medicine-udbydere, udgør en stigende andel af alle patienter, og udvikling af effektive teknikker til at reducere unødvendig antibiotikaudskrivning af disse udbydere ville gavne denne voksende patientgruppe.
Forskningsholdet har til formål at måle effekten af at implementere en proces til at give peer-sammenligninger af antibiotikaudskrivning blandt hospitalister på fire Emory Healthcare (EHC) hospitaler tilbage til disse udbydere i et forsøg på at minimere unødvendig antibiotikaudskrivning. Alle 147 nuværende Hospital Medicine Service-udbydere vil deltage som en del af divisionens kvalitetsforbedringsindsats uden kompensation. Kun sammendragsoplysninger om patientkontakter uden private sundhedsforsikringsoplysninger (PHI) vil blive præsenteret til udbyderne; forskere vil spore ændringer i sammendragsudskrivningsstatistikker og sammendragsresultater for patienter hver måned. Hvis en sådan automatiseret peer-sammenligningsfeedbackproces er effektiv til sikkert at reducere unødvendige antibiotikarecepter i EHC, kan lignende processer tilpasses til andre indlagte udbydergrupper eller tjene som model for andre sundhedssystemer.
Målet med dette kvalitetsforbedringsarbejde (QI) er at bruge traditionelle QI-metoder med peer-sammenligning gennem datafeedback for at forbedre antibiotikaudskrivning blandt EHC HMS ved at reducere unødvendig antibiotikabrug og forbedre patientsikkerheden på EHC HMS.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen er meddelelser til hospitalister via e-mail hver 2. måned (hveranden måned), der indeholder peer-sammenligningsdata fra de foregående 2 måneder og undervisningsindhold om antibiotikaforskrivning.
Detaillerne i indholdet kan omfatte en relativ rangering i forskrivningsmetrikker, med anonymisering af specifikke kollegers identiteter, og afdelingsoverordnede og facilitetsspecifikke mål fremhævet. Dem i den laveste forskrivningskvartil vil modtage betegnelsen "Top Performer". Den sædvanlige behandlingsgruppe vil modtage en undervisnings-e-mail om enkle skridt til at forbedre antibiotikaforskriften, der sendes hveranden måned til alle hospitalister.
Datakilder: Den primære datakilde vil være Emory Hospital (EH) Clinical Data Warehouse (CDW), et lager, der integrerer data fra flere kliniske applikationer inden for EHC og har fleksibiliteten til at skabe tilpassede, forskningsspecifikke metrikker for alle voksne (≥18 år gamle) indlagt på HMS på enten Emory University Hospital (EUH), Emory University Hospital Midtown (EUHM), Emory Johns Creek Hospital (EJCH) eller Emory St. Joseph's Hospital (ESJH).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital (EUH)
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Emory University Hospital Midtown (EUHM)
-
Johns Creek, Georgia, Forenede Stater, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle Hospital Medicine Service (HMS) udbydere på enten Emory University Hospital (EUH), Emory University Hospital Midtown (EUHM), Emory Johns Creek Hospital (EJCH) eller Emory St. Joseph's Hospital (ESJH)
Eksklusionskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HMS-udbydere
Hospitalister vil modtage meddelelser via e-mail hver 2. måned med sammenligningsdata fra de foregående 2 måneder og uddannelsesindhold om antibiotikaordination. HMS-udbydere vil modtage data om ordination som en del af interventionen. |
Interventionen har to dele: (1) en engangsuddannelsessession om antibiotika-deeskalering, og (2) feedbackrapporter via e-mail hver anden måned.
Uddannelsessessionerne, ledet af facilitetens forvaltningsansvarlige, fokuserede på evidensbaserede anbefalinger for formodet lungebetændelse og urosepsis, specifikt indikationer for empirisk anti-pseudomonas-dækning og brug af Emory Healthcares værktøj til antibiotika-receptassistance.
Feedbackrapporterne forstærkede disse indikationer og gav et link til værktøjet.
|
|
Andet: Sædvanlig behandlingsgruppe (kontrol)
Hospitalister vil modtage halvårlige uddannelses-e-mails om enkle skridt til at forbedre antibiotikaforskrivning.
|
Den sædvanlige behandlingsgruppe vil modtage en oplysende e-mail om enkle skridt til at forbedre antibiotikaordination, som sendes hver anden måned til alle hospitalister.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observeret udbyder-specifik antibiotika-ordinationsrate
Tidsramme: Baseline og hver anden måned i 2 år
|
Den observerede leverandørspecifikke antibiotikaforordningsrate er defineret som de fakturerede behandlingsdage (DOT) for bredspektret, hospitalsopstået (BS-HO) antibiotika pr. 1000 fakturerede patientdage.
|
Baseline og hver anden måned i 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C. difficile-infektion
Tidsramme: Op til 8 uger efter udskrivelse (9 uger fra indlæggelse i gennemsnit)
|
C. difficile-infektion, der opstår under indlæggelsen (gennemsnitlig 7 dage) eller inden for 8 uger efter udskrivelse blandt patienter behandlet af hospitalets medicinafdeling og udskrevet med en ICD-10-diagnosekode for samfundserhvervet lungebetændelse, urinvejsinfektion (UVI) eller urosepsis.
|
Op til 8 uger efter udskrivelse (9 uger fra indlæggelse i gennemsnit)
|
|
Antal deltagere med en forlænget længde af det første hospitalsophold
Tidsramme: Hospitalophold, i gennemsnit 10 dage
|
Forlængede indledende hospitalsophold, defineret som en opholdstid på over 7 dage fra ankomst på skadestuen (ED) til hospitalsudskrivelse, blandt patienter behandlet af hospitalsmedicin og udskrevet med en International Classification of Diseases (ICD)-10-diagnosekode for samfundserhvervet lungebetændelse, urinvejsinfektion (UTI) eller urosepsis.
|
Hospitalophold, i gennemsnit 10 dage
|
|
Indlæggelsesmortalitet
Tidsramme: Indlæggelse på hospitalet, i gennemsnit 7 dage
|
Rate of in-hospital mortality among patients managed by hospital medicine and discharged with an ICD-10 diagnosis code for community-acquired pneumonia, urinary tract infection (UTI), or urosepsis.
|
Indlæggelse på hospitalet, i gennemsnit 7 dage
|
|
Genindlæggelser på hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivelse
|
Genindlæggelser på hospitalet op til 30 dage efter udskrivning fra indekshospital blandt patienter behandlet af hospitalsmedicin og udskrevet med en ICD-10-diagnosekode for samfundserhvervet lungebetændelse, urinvejsinfektion (UTI) eller urosepsis.
|
30 dage efter hospitalsudskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott K. Fridkin, MD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025P009466
- STUDY00003936 (Emory IRB)
- U54CK000601-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hospitalsinfektion
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuTilfredshed, patient | Faldskade | Venøs tromboembolisme (VTE) | Opholdsvarighed | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Sygeplejersker | Kateterassocieret urinvejsinfektion | Tilbagetagelsessatser | Hospital erhvervet trykskadeForenede Stater
-
HÜSEYİN ÇAPUKAfsluttetHæmodialyseenheder, HospitalKalkun
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Amsterdam UMC, location VUmcUkendtHospital GenindlæggelseDanmark, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHospitalDanmark, Norge, Sverige
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMaimonides Medical Center; New York State Department of HealthAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Risk Management FoundationAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeAfsluttet
-
Luzerner KantonsspitalUniversity of LucerneAfsluttetHospital GenindlæggelseSchweiz
Kliniske forsøg med Messaging Hospitalister
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Sound PhysiciansAfsluttetForudgående plejeplanlægningForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Sound PhysiciansAfsluttetForudgående plejeplanlægningForenede Stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ikke rekrutterer endnu
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuKræft | Dyrke motion | Ældre | Overlevelse
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutteringVarmestressforstyrrelser | Primær sundhedspleje | Miljøeksponering | Risikoreduktionsadfærd | Folkesundhed | Varmeeksponering | Klima forandring | Forebyggende sundhedstjenester (PREV HEALTH SERV) | Hedelige EmnerCanada
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet