- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07368660
InPART RX - Epicentros (InPART RX)
InPART Rx - Comparação de Taxas de Antibióticos dos Prestadores de Internamento para Reduzir a Prescrição Desnecessária
O InPART Rx é um estudo de investigação colaborativo para medir o impacto de uma iniciativa planeada de melhoria da qualidade destinada a reduzir a prescrição desnecessária de antibióticos pelo Serviço de Medicina Hospitalar através de um processo de receção de dados sumários de prescrição com comparação entre pares bimestralmente. A iniciativa é uma colaboração entre a Farmácia do EHC, a Divisão de Doenças Infeciosas da Faculdade de Medicina (SOM) e o Serviço de Medicina Hospitalar da SOM.
Aproximadamente um terço dos antibióticos prescritos no ambiente hospitalar são para a dose errada, o fármaco errado ou a duração errada, resultando numa exposição considerável e desnecessária a antibióticos entre a população internada. Tal utilização aumenta o risco do doente para eventos adversos, como diarreia infeciosa ou infeções resistentes a antibióticos. Os doentes internados cuidados por prestadores do Serviço de Medicina Hospitalar representam uma proporção crescente de todos os doentes, e desenvolver técnicas eficientes para reduzir a prescrição desnecessária de antibióticos por estes prestadores beneficiaria esta população crescente de doentes.
A equipa de investigação visa medir o impacto da implementação de um processo para fornecer comparações entre pares da prescrição de antibióticos entre os Hospitalistas de quatro hospitais da Emory Healthcare (EHC) de volta a estes prestadores, num esforço para minimizar a prescrição desnecessária de antibióticos. Todos os 147 prestadores atuais do Serviço de Medicina Hospitalar participarão como parte do esforço de melhoria da qualidade da Divisão, sem receber qualquer compensação. Apenas informações sumárias dos encontros com doentes sem informações de saúde privadas (PHI) serão apresentadas de volta aos prestadores; os investigadores acompanharão as alterações nas métricas sumárias de prescrição e nos resultados sumários dos doentes todos os meses. Se tal processo automatizado de feedback por comparação entre pares for eficaz na redução segura de prescrições desnecessárias de antibióticos no EHC, processos semelhantes podem ser adaptados a outros grupos de prestadores de internamento ou servir como modelo para outros sistemas de saúde.
O objetivo deste trabalho de melhoria da qualidade (QI) é utilizar métodos tradicionais de QI de comparação entre pares através de feedback de dados para melhorar a prescrição de antibióticos no HMS do EHC, reduzindo a utilização desnecessária de antibióticos e melhorando a segurança do doente no HMS do EHC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção consiste no envio de mensagens aos médicos hospitalares via e-mail a cada 2 meses (bimestralmente) que contêm dados de comparação entre pares dos 2 meses anteriores e conteúdo educativo sobre a prescrição de antibióticos.
Os detalhes do conteúdo podem incluir uma classificação relativa nas métricas de prescrição, com ocultação das identidades específicas dos pares, e objetivos específicos do departamento e da instalação destacados. Aqueles no quartil mais baixo de prescrição receberão a designação de "Melhor Desempenho". O braço de cuidados habituais será um e-mail educativo sobre passos simples para melhorar a prescrição de antibióticos, enviado bimestralmente a todos os médicos hospitalares.
Fontes de Dados: A principal fonte de dados será o Armazém de Dados Clínicos (ADC) do Hospital Emory (HE), um repositório que integra dados de múltiplas aplicações clínicas dentro do EHC e tem a flexibilidade para criar métricas personalizadas, específicas para a investigação, para todos os adultos (≥18 anos) admitidos no HMS no Hospital Universitário Emory (HUE), Hospital Universitário Emory Midtown (HUEM), Hospital Emory Johns Creek (HEJC) ou Hospital Emory St. Joseph (HESJ).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital (EUH)
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory University Hospital Midtown (EUHM)
-
Johns Creek, Georgia, Estados Unidos, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os Prestadores de Serviços de Medicina Hospitalar (HMS) no Hospital Universitário Emory (EUH), Hospital Universitário Emory Midtown (EUHM), Hospital Emory Johns Creek (EJCH) ou Hospital Emory St. Joseph's (ESJH)
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fornecedores HMS
Os hospitalistas receberão mensagens via email a cada 2 meses com dados de comparação dos 2 meses anteriores e conteúdo educativo sobre prescrição de antibióticos. Os prestadores do HMS receberão dados sobre prescrição como parte da intervenção. |
A intervenção tem duas partes: (1) uma sessão educativa única sobre desescalada de antibióticos, e (2) relatórios de feedback por email bimensais.
As sessões educativas, lideradas pelos responsáveis pela gestão de antibióticos das instalações, centraram-se em recomendações baseadas em evidências para pneumonia presumida e urosepsia, especificamente indicações para cobertura empírica antipseudomonas e uso da ferramenta de assistência à prescrição de antibióticos da Emory Healthcare.
Os relatórios de feedback reforçaram estas indicações e forneceram uma ligação para a ferramenta.
|
|
Outro: Braço de Cuidados Habituais (Controlo)
Os internistas hospitalares receberão emails educativos bimestrais sobre passos simples para melhorar a prescrição de antibióticos.
|
O grupo de cuidados habituais receberá um e-mail educativo sobre passos simples para melhorar a prescrição de antibióticos, enviado bimestralmente a todos os hospitalistas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de prescrição de antibióticos específica do prestador observada
Prazo: Baseline e a cada dois meses durante 2 anos
|
A taxa observada de prescrição de antibióticos específica do prestador é definida como os dias faturados de terapia (DOT) de antibióticos de largo espectro de início hospitalar (BS-HO) por 1000 dias de doente faturados.
|
Baseline e a cada dois meses durante 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção por C. difficile
Prazo: Até 8 semanas após a alta (9 semanas desde a admissão em média)
|
Infeção por C. difficile que ocorre durante a estadia hospitalar (média de 7 dias) ou dentro de 8 semanas após a alta, entre doentes acompanhados por medicina hospitalar e com alta com um código de diagnóstico ICD-10 para pneumonia adquirida na comunidade, infeção do trato urinário (ITU) ou urossepsia.
|
Até 8 semanas após a alta (9 semanas desde a admissão em média)
|
|
Número de participantes com um período de internamento inicial prolongado
Prazo: Internamento hospitalar, em média 10 dias
|
Estadas hospitalares iniciais prolongadas, definidas como um período de internamento superior a 7 dias desde a chegada ao serviço de urgência (SU) até à alta hospitalar, entre doentes tratados pela medicina hospitalar e com alta com um código de diagnóstico da Classificação Internacional de Doenças (CID)-10 para pneumonia adquirida na comunidade, infeção do trato urinário (ITU) ou urossepse.
|
Internamento hospitalar, em média 10 dias
|
|
Mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Internamento hospitalar, uma média de 7 dias
|
Taxa de mortalidade intra-hospitalar entre doentes tratados por medicina hospitalar e que receberam alta com um código de diagnóstico da CIM-10 para pneumonia adquirida na comunidade, infeção do trato urinário (ITU) ou urossepsis.
|
Internamento hospitalar, uma média de 7 dias
|
|
Reinternamentos hospitalares
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
|
Reinternamentos hospitalares até 30 dias após a alta hospitalar de referência entre doentes acompanhados por medicina hospitalar e com alta com código de diagnóstico ICD-10 para pneumonia adquirida na comunidade, infeção do trato urinário (ITU) ou urosepsia.
|
30 dias após a alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott K. Fridkin, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025P009466
- STUDY00003936 (Emory IRB)
- U54CK000601-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .