- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07368660
InPART RX - Epikeskukset (InPART RX)
InPART Rx - Sisäpotilaslääkärin antibioottimäärävertailu tarpeettoman määräämisen vähentämiseksi
InPART Rx on yhteistyöhanke, jossa mitataan suunnitellun laadunparannusaloitteen vaikutusta tarpeettoman antibioottien määräämisen vähentämiseen sairaaloiden sisätautien palvelun kautta prosessilla, jossa saadaan vertaisvertailutietoja määräämisestä kahden kuukauden välein. Aloite on yhteistyössä EHC Farmasian, Lääketieteen korkeakoulun (SOM) Infektiosairauksien osaston ja SOM Sairaaloiden sisätautien palvelun välillä.
Noin kolmannes sairaalassa määrätyistä antibiooteista annetaan väärään annokseen, väärään lääkkeeseen tai väärään kestoon, mikä johtaa huomattavaan tarpeettomaan antibioottialtistukseen sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa. Tällainen käyttö lisää potilaan riskiä haitallisiin tapahtumiin, kuten infektioon liittyvään ripuliin tai antibiooteille resistentteihin infektioihin. Sairaaloiden sisätautien palvelujen tarjoajien hoitamat sairaalahoidossa olevat potilaat ovat kasvava osuus kaikista potilaista, ja tehokkaiden menetelmien kehittäminen tarpeettoman antibioottien määräämisen vähentämiseksi näiden tarjoajien toimesta hyödyttäisi tätä kasvavaa potilasryhmää.
Tutkimusryhmä pyrkii mittaamaan prosessin toteuttamisen vaikutusta, jossa tarjotaan vertaisvertailuja antibioottien määräämisestä neljän Emory Healthcare (EHC) sairaalan sairaaloiden sisätautien lääkäreiden keskuudessa takaisin näille tarjoajille pyrkiessään minimoimaan tarpeettoman antibioottien määräämisen. Kaikki 147 nykyistä Sairaaloiden sisätautien palvelun tarjoajaa osallistuvat osana Osaston laadunparannustyötä ilman korvausta. Vain yhteenvetotietoja potilaskohtaamisista ilman yksityistä terveysvakuutustietoa (PHI) esitetään takaisin tarjoajille; tutkijat seuraavat yhteenvetomittareiden ja yhteenvetopotilastulosten muutoksia kuukausittain. Jos tällainen automaattinen vertaisvertailupalaute-prosessi on tehokas turvallisesti vähentämään tarpeettomia antibioottireseptejä EHC:ssä, vastaavia prosesseja voidaan mukauttaa muihin sairaalahoitoon liittyviin tarjoajaryhmiin tai ne voivat toimia mallina muille terveydenhuoltojärjestelmille.
Tämän laadunparannustyön (QI) tavoitteena on käyttää perinteisiä QI-menetelmiä vertaisvertailun kautta tiedon palautteen avulla parantaakseen antibioottien määräämistä EHC HMS:ssä vähentämällä tarpeetonta antibioottien käyttöä ja parantamalla potilasturvallisuutta EHC HMS:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio on viestintä sairaalalääkäreille sähköpostitse kahden kuukauden välein (kahdesti kuukaudessa), joka sisältää vertaistietoa edellisen kahden kuukauden ajalta sekä antibioottien määräämistä koskevaa koulutusmateriaalia.
Sisällön yksityiskohdat voivat sisältää suhteellisen sijoituksen määräysmittareissa, jossa yksittäisten kollegoiden henkilöllisyydet on anonymisoitu, sekä osasto- ja laitokskohtaiset tavoitteet korostettuna. Alimmassa määräyskvartiilissa olevat saavat "Huippusuorittaja"-nimityksen. Tavanomaisen hoidon ryhmä saa koulutussähköpostin, jossa esitellään yksinkertaisia keinoja antibioottien määräämisen parantamiseksi, lähetettynä kahdesti kuukaudessa kaikille sairaalalääkäreille.
Tietolähteet: Pääasiallinen tietolähde on Emory Hospitalin (EH) Clinical Data Warehouse (CDW), tietovarasto, joka integroi tietoja useista EHC:n kliinisistä sovelluksista ja jossa on joustavuutta luoda räätälöityjä, tutkimukseen erityisiä mittareita kaikille aikuisille (≥18-vuotiaille), jotka on otettu Emory University Hospitaliin (EUH), Emory University Hospital Midtowniin (EUHM), Emory Johns Creek Hospitaliin (EJCH) tai Emory St. Joseph's Hospitaliin (ESJH).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital (EUH)
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory University Hospital Midtown (EUHM)
-
Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikki Hospital Medicine Service (HMS) -palvelun tarjoajat joko Emory University Hospitalissa (EUH), Emory University Hospital Midtownissa (EUHM), Emory Johns Creek Hospitalissa (EJCH) tai Emory St. Joseph's Hospitalissa (ESJH)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HMS-palveluntarjoajat
Sairaalahoitajat saavat sähköpostitse viestejä kahden kuukauden välein, joissa on vertailutietoja edellisestä kahdesta kuukaudesta ja antibioottien määräämistä koskevaa koulutusmateriaalia. HMS-palveluntarjoajat saavat reseptien määräämistä koskevia tietoja osana interventiota. |
Interventio koostuu kahdesta osasta: (1) kertaluontoinen koulutustilaisuus antibioottien käytön vähentämisestä ja (2) kahden kuukauden välein toistuvat sähköpostitse lähetettävät palauteraportit.
Koulutustilaisuuksia johtivat laitosten valvontavastaavat, ja ne keskittyivät näyttöön perustuviin suosituksiin oletetun keuhkokuumeen ja virtsasepsin hoidossa, erityisesti empiirisen pseudomonakattavuuden indikaatioihin sekä Emory Healthcaren antibioottien määräämistä helpottavan työkalun käyttöön.
Palauteraportit vahvistivat näitä indikaatioita ja sisälsivät linkin kyseiseen työkaluun.
|
|
Muut: Tavallinen hoito -ryhmä (Kontrolli)
Sairaalalääkärit saavat kahdesti kuukaudessa sähköpostitse koulutusmateriaalia yksinkertaisista toimenpiteistä antibioottien määräämisen parantamiseksi.
|
Tavanomainen hoitovastuu on koulutussähköposti yksinkertaisista toimenpiteistä antibioottien määräämisen parantamiseksi, joka lähetetään kahdesti kuukaudessa kaikille sairaalan sisätautien erikoislääkäreille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu palveluntarjoajakohtainen antibioottien määräämisaste
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Havaittu palveluntarjoajakohtainen antibioottien määräämisaste määritellään laskutettujen laaja-alaisen, sairaalassa alkaneiden (BS-HO) antibioottien hoitopäivien (DOT) määräksi per 1000 laskutettua potilaspäivää.
|
Perustaso ja kahden kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C. difficile -infektio
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa kotiutumisen jälkeen (9 viikkoa sairaalahoidosta keskimäärin)
|
C. difficile -infektio, joka ilmenee sairaalassa oleskelun aikana (keskimäärin 7 päivää) tai 8 viikon kuluessa kotiutumisesta potilailla, joita hoidetaan sairaalassa ja jotka kotiutetaan ICD-10 -diagnoosikoodilla yhteisössä hankitusta keuhkokuumeesta, virtsatietulehduksesta tai urosepsiksestä.
|
Jopa 8 viikkoa kotiutumisen jälkeen (9 viikkoa sairaalahoidosta keskimäärin)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on pitkittynyt ensimmäinen sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Sairaalassaoloaika, keskimäärin 10 päivää
|
Pitkittyneet alkuperäiset sairaalassaolot, jotka määritellään yli 7 päivän sairaalassaoloksi hätäosastolle (ED) saapumisesta sairaalasta kotiuttamiseen saakka potilailla, joita hoiti sairaalamediisina ja jotka kotiutettiin kansainvälisen tautiluokituksen (ICD)-10 -diagnoosikoodilla yhteisössä hankitusta keuhkokuumeesta, virtsatietulehduksesta (UTI) tai uroosepsiksestä.
|
Sairaalassaoloaika, keskimäärin 10 päivää
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsy, keskimäärin 7 päivää
|
Sairaalakuolleisuuden määrä potilailla, joita hoitaa sairaalan lääketiede ja jotka kotiutetaan ICD-10-diagnoosikoodilla yhteisössä hankitusta keuhkokuumeesta, virtsatietulehduksesta (UTI) tai uroosepsiksestä.
|
Sairaalahoitoon pääsy, keskimäärin 7 päivää
|
|
Sairaalaan uudelleenotto
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Sairaalahoidon jälkeiset uudelleenpääsynnit 30 päivän kuluessa indeksisairaalasta kotiuttamisesta potilailla, joita hoitaa sairaalamediisina ja jotka kotiutetaan ICD-10-diagnoosikoodilla yhteisössä saadusta keuhkokuumeesta, virtsatietulehduksesta (UTI) tai urosepistä.
|
30 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott K. Fridkin, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P009466
- STUDY00003936 (Emory IRB)
- U54CK000601-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .