- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07368660
InPART RX - Epicentri (InPART RX)
InPART Rx - Benchmarking del Tasso di Antibiotici dei Fornitori di Assistenza Ospedaliera per Ridurre le Prescrizioni Non Necessarie
InPART Rx è uno studio di ricerca collaborativo per misurare l'impatto di un'iniziativa pianificata di miglioramento della qualità per ridurre le prescrizioni non necessarie di antibiotici da parte del Servizio di Medicina Ospedaliera attraverso un processo di ricezione bimestrale di dati riassuntivi sulle prescrizioni con confronto tra pari.
L'iniziativa è una collaborazione tra EHC Pharmacy, la Divisione di Malattie Infettive della School of Medicine (SOM) e il Servizio di Medicina Ospedaliera della SOM.
Circa un terzo degli antibiotici prescritti in ambito ospedaliero sono per dosaggio errato, farmaco errato o durata errata, risultando in un'esposizione considerevole e non necessaria agli antibiotici tra la popolazione ospedaliera.
Tale uso aumenta il rischio per i pazienti di eventi avversi come diarrea infettiva o infezioni resistenti agli antibiotici.
I pazienti ricoverati assistiti dai fornitori del Servizio di Medicina Ospedaliera rappresentano una proporzione crescente di tutti i pazienti, e sviluppare tecniche efficienti per ridurre le prescrizioni non necessarie di antibiotici da parte di questi fornitori avvantaggerebbe questa popolazione in crescita di pazienti.
Il team di ricerca mira a misurare l'impatto dell'implementazione di un processo per fornire confronti tra pari sulle prescrizioni di antibiotici tra gli specialisti di Medicina Ospedaliera in quattro ospedali Emory Healthcare (EHC) tornando a questi fornitori nel tentativo di minimizzare le prescrizioni non necessarie di antibiotici.
Tutti i 147 attuali fornitori del Servizio di Medicina Ospedaliera parteciperanno come parte dello sforzo di miglioramento della qualità della Divisione, senza ricevere compenso.
Solo informazioni riassuntive sugli incontri con i pazienti senza informazioni sanitarie private (PHI) saranno presentate ai fornitori; gli investigatori monitoreranno i cambiamenti nelle metriche riassuntive delle prescrizioni e nei risultati riassuntivi dei pazienti ogni mese.
Se un tale processo automatizzato di feedback con confronto tra pari è efficace nel ridurre in sicurezza le prescrizioni non necessarie di antibiotici in EHC, processi simili potrebbero essere adattati ad altri gruppi di fornitori ospedalieri o servire come modello per altri sistemi sanitari.
L'obiettivo di questo lavoro di miglioramento della qualità (QI) è utilizzare metodi QI tradizionali di confronto tra pari attraverso il feedback dei dati per migliorare le prescrizioni di antibiotici tra EHC HMS riducendo l'uso non necessario di antibiotici e migliorando la sicurezza dei pazienti nell'EHC HMS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento consiste nell'inviare messaggi agli ospedalieri via email ogni 2 mesi (bimestralmente) contenenti dati di confronto tra pari relativi ai 2 mesi precedenti e contenuti educativi sulla prescrizione di antibiotici.
I dettagli del contenuto possono includere una classifica relativa nelle metriche di prescrizione, con anonimizzazione delle identità specifiche dei pari, e obiettivi a livello di dipartimento e specifici della struttura evidenziati. Coloro che si trovano nel quartile più basso di prescrizione riceveranno la designazione di "Top Performer". Il braccio di cura usuale sarà un'email educativa su semplici passi per migliorare la prescrizione di antibiotici inviata bimestralmente a tutti gli ospedalieri.
Fonti dei dati: La fonte primaria dei dati sarà il Clinical Data Warehouse (CDW) dell'Emory Hospital (EH), un repository che integra dati da molteplici applicazioni cliniche all'interno di EHC e ha la flessibilità di creare metriche personalizzate per la ricerca per tutti gli adulti (≥18 anni) ricoverati presso l'HMS presso l'Emory University Hospital (EUH), l'Emory University Hospital Midtown (EUHM), l'Emory Johns Creek Hospital (EJCH) o l'Emory St. Joseph's Hospital (ESJH).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Hospital (EUH)
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Emory University Hospital Midtown (EUHM)
-
Johns Creek, Georgia, Stati Uniti, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i fornitori del Servizio di Medicina Ospedaliera (HMS) presso l'Emory University Hospital (EUH), l'Emory University Hospital Midtown (EUHM), l'Emory Johns Creek Hospital (EJCH) o l'Emory St. Joseph's Hospital (ESJH)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fornitori HMS
Gli ospedalieri riceveranno messaggi via email ogni 2 mesi con dati di confronto dei 2 mesi precedenti e contenuti educativi sulla prescrizione di antibiotici. I fornitori HMS riceveranno dati sulla prescrizione come parte dell'intervento. |
L'intervento si compone di due parti: (1) una sessione educativa una tantum sulla descalation antibiotica, e (2) rapporti di feedback via email bimestrali.
Le sessioni educative, guidate dai responsabili della stewardship della struttura, si sono concentrate su raccomandazioni basate sull'evidenza per la polmonite presunta e l'urosepsi, in particolare le indicazioni per la copertura empirica anti-pseudomonas e l'utilizzo dello strumento di assistenza alla prescrizione antibiotica di Emory Healthcare.
I rapporti di feedback hanno rafforzato queste indicazioni e hanno fornito un link allo strumento.
|
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Altro: Branco di Cura Usuale (Controllo)
Gli ospedalisti riceveranno email educative bimestrali su semplici passi per migliorare la prescrizione di antibiotici.
|
Il braccio di cura abituale consisterà in un'email educativa su semplici passi per migliorare la prescrizione di antibiotici, inviata bimestralmente a tutti gli ospedalisti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di prescrizione di antibiotici specifico del fornitore osservato
Lasso di tempo: Baseline e bimestrale per 2 anni
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L'osservato tasso di prescrizione antibiotica specifico del fornitore è definito come i giorni di terapia (DOT) fatturati di antibiotici ad ampio spettro, ad insorgenza ospedaliera (BS-HO) per 1000 giorni-paziente fatturati.
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Baseline e bimestrale per 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione da C. difficile
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo la dimissione (9 settimane dal ricovero in media)
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Infezione da C. difficile che si verifica durante il ricovero ospedaliero (media 7 giorni) o entro 8 settimane dalla dimissione tra i pazienti gestiti dalla medicina ospedaliera e dimessi con un codice di diagnosi ICD-10 per polmonite acquisita in comunità, infezione del tratto urinario (UTI) o urosepsi.
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Fino a 8 settimane dopo la dimissione (9 settimane dal ricovero in media)
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Numero di partecipanti con un prolungamento della degenza ospedaliera iniziale
Lasso di tempo: Permanenza in ospedale, in media 10 giorni
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Dei soggiorni ospedalieri iniziali prolungati, definiti come una durata della degenza superiore a 7 giorni dall'arrivo al pronto soccorso (PS) alla dimissione ospedaliera, tra i pazienti gestiti dalla medicina ospedaliera e dimessi con un codice di diagnosi della Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD)-10 per polmonite acquisita in comunità, infezione del tratto urinario (UTI) o urosepsi.
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Permanenza in ospedale, in media 10 giorni
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Mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero, in media 7 giorni
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Tasso di mortalità intraospedaliera tra i pazienti gestiti dalla medicina ospedaliera e dimessi con un codice di diagnosi ICD-10 per polmonite acquisita in comunità, infezione del tratto urinario (UTI) o urosepsi.
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Ricovero ospedaliero, in media 7 giorni
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Riaccrediti ospedalieri
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione ospedaliera
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Riospedalizzazioni fino a 30 giorni dopo la dimissione ospedaliera di riferimento tra i pazienti gestiti dalla medicina ospedaliera e dimessi con un codice di diagnosi ICD-10 per polmonite acquisita in comunità, infezione delle vie urinarie (IVU) o urosepsi.
|
30 giorni dopo la dimissione ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Scott K. Fridkin, MD, Emory University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025P009466
- STUDY00003936 (Emory IRB)
- U54CK000601-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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