- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07368660
InPART RX - Epizentren (InPART RX)
InPART Rx - Benchmarking der Antibiotika-Verordnungsraten von stationären Leistungserbringern zur Reduzierung unnötiger Verordnungen
InPART Rx ist eine gemeinschaftliche Forschungsstudie zur Messung der Auswirkungen einer geplanten Qualitätsverbesserungsinitiative zur Reduzierung unnötiger Antibiotikaverordnungen durch den Hospital Medicine Service durch einen Prozess, bei dem alle zwei Monate zusammenfassende Vergleichsdaten zur Verordnung von Kollegen erhalten werden. Die Initiative ist eine Zusammenarbeit zwischen der EHC-Apotheke, der Abteilung für Infektionskrankheiten der School of Medicine (SOM) und dem Hospital Medicine Service der SOM.
Etwa ein Drittel der im Krankenhaus verordneten Antibiotika erfolgt in der falschen Dosierung, mit dem falschen Medikament oder über die falsche Dauer, was zu einer erheblichen unnötigen Antibiotikaexposition bei stationären Patienten führt. Eine solche Anwendung erhöht das Risiko für Patienten für unerwünschte Ereignisse wie infektiöse Durchfallerkrankungen oder antibiotikaresistente Infektionen. Stationäre Patienten, die von Anbietern des Hospital Medicine Service betreut werden, machen einen wachsenden Anteil aller Patienten aus, und die Entwicklung effizienter Techniken zur Reduzierung unnötiger Antibiotikaverordnungen durch diese Anbieter würde dieser wachsenden Patientengruppe zugutekommen.
Das Forschungsteam zielt darauf ab, die Auswirkungen der Implementierung eines Prozesses zur Bereitstellung von Peer-Vergleichen der Antibiotikaverordnung unter Hospitalisten an vier Emory Healthcare (EHC)-Krankenhäusern an diese Anbieter zurückzumelden, um unnötige Antibiotikaverordnungen zu minimieren. Alle 147 derzeitigen Anbieter des Hospital Medicine Service werden im Rahmen der Qualitätsverbesserungsbemühungen der Abteilung ohne Vergütung teilnehmen. Den Anbietern werden nur zusammengefasste Patientenbegegnungsinformationen ohne private Krankenversicherungsdaten (PHI) präsentiert; die Ermittler werden monatlich Veränderungen in den zusammengefassten Verordnungsmetriken und zusammengefassten Patientenresultaten verfolgen. Wenn ein solcher automatisierter Peer-Vergleichs-Feedback-Prozess bei EHC wirksam ist, um unnötige Antibiotikaverordnungen sicher zu reduzieren, könnten ähnliche Prozesse auf andere stationäre Anbietergruppen angepasst oder als Modell für andere Gesundheitssysteme dienen.
Das Ziel dieser Qualitätsverbesserungsarbeit ist es, traditionelle QI-Methoden des Peer-Vergleichs durch Datenfeedback zu nutzen, um die Antibiotikaverordnung unter EHC HMS zu verbessern, indem unnötiger Antibiotikaeinsatz reduziert und die Patientensicherheit bei EHC HMS verbessert wird.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention besteht aus einer zweimonatlichen (alle zwei Monate) E-Mail an die Krankenhausärzte, die Peer-Vergleichsdaten der vorangegangenen zwei Monate sowie pädagogische Inhalte zur Antibiotikaverordnung enthält.
Die Details der Inhalte können eine relative Rangordnung in den Verordnungsmetriken umfassen, wobei die Identitäten spezifischer Peers anonymisiert bleiben, und es werden abteilungsweite sowie einrichtungsbezogene Ziele hervorgehoben. Diejenigen im niedrigsten Verordnungsquartil erhalten die Bezeichnung "Top Performer". Die übliche Versorgungsgruppe erhält eine pädagogische E-Mail mit einfachen Schritten zur Verbesserung der Antibiotikaverordnung, die alle zwei Monate an alle Krankenhausärzte gesendet wird.
Datenquellen: Die primäre Datenquelle wird das Emory Hospital (EH) Clinical Data Warehouse (CDW) sein, ein Repository, das Daten aus mehreren klinischen Anwendungen innerhalb des EHC integriert und die Flexibilität bietet, maßgeschneiderte, forschungsspezifische Metriken für alle Erwachsenen (≥18 Jahre) zu erstellen, die in die HMS entweder am Emory University Hospital (EUH), Emory University Hospital Midtown (EUHM), Emory Johns Creek Hospital (EJCH) oder Emory St. Joseph's Hospital (ESJH) aufgenommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University Hospital (EUH)
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Emory University Hospital Midtown (EUHM)
-
Johns Creek, Georgia, Vereinigte Staaten, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Anbieter des Hospital Medicine Service (HMS) entweder am Emory University Hospital (EUH), Emory University Hospital Midtown (EUHM), Emory Johns Creek Hospital (EJCH) oder am Emory St. Joseph's Hospital (ESJH)
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HMS-Anbieter
Krankenhausärzte erhalten alle 2 Monate per E-Mail Vergleichsdaten der vorangegangenen 2 Monate sowie Schulungsinhalte zur Antibiotikaverordnung. HMS-Anbieter erhalten im Rahmen der Intervention Daten zur Verordnungspraxis. |
Die Intervention besteht aus zwei Teilen: (1) einer einmaligen Schulungssitzung zur Antibiotika-Deeskalation und (2) zweimonatlichen E-Mail-Feedbackberichten.
Die Schulungssitzungen, geleitet von den Verantwortlichen für das Stewardship-Programm der Einrichtung, konzentrierten sich auf evidenzbasierte Empfehlungen für vermutete Pneumonie und Urosepsis, insbesondere auf Indikationen für eine empirische Anti-Pseudomonas-Abdeckung und die Verwendung des Antibiotika-Verordnungshilfetools von Emory Healthcare.
Die Feedbackberichte verstärkten diese Indikationen und enthielten einen Link zum Tool.
|
|
Sonstiges: Standardversorgungsarm (Kontrolle)
Hospitalisten erhalten zweimonatlich per E-Mail Schulungsmaterialien über einfache Maßnahmen zur Verbesserung der Antibiotikaverordnung.
|
Die übliche Versorgungsgruppe erhält alle zwei Monate eine pädagogische E-Mail über einfache Schritte zur Verbesserung der Antibiotikaverordnung, die an alle Krankenhausärzte gesendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beobachtete anbieterspezifische Antibiotika-Verordnungsrate
Zeitfenster: Baseline und zweimonatlich für 2 Jahre
|
Die beobachtete anbieterspezifische Antibiotika-Verordnungsrate wird definiert als die abgerechneten Behandlungstage (DOT) von Breitband-Antibiotika mit Beginn im Krankenhaus (BS-HO) pro 1000 abgerechnete Patiententage.
|
Baseline und zweimonatlich für 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
C. difficile-Infektion
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach der Entlassung (durchschnittlich 9 Wochen ab Aufnahme)
|
C. difficile-Infektion, die während des stationären Aufenthalts (durchschnittlich 7 Tage) oder innerhalb von 8 Wochen nach der Entlassung bei Patienten auftritt, die von der Krankenhausmedizin betreut wurden und mit einem ICD-10-Diagnosecode für ambulant erworbene Pneumonie, Harnwegsinfektion (HWI) oder Urosepsis entlassen wurden.
|
Bis zu 8 Wochen nach der Entlassung (durchschnittlich 9 Wochen ab Aufnahme)
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer verlängerten Dauer des initialen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 10 Tage
|
Verlängerte initiale Krankenhausaufenthalte, definiert als eine Aufenthaltsdauer von mehr als 7 Tagen von der Ankunft in der Notaufnahme (ED) bis zur Krankenhausentlassung, bei Patienten, die von der Krankenhausmedizin behandelt und mit einem International Classification of Diseases (ICD)-10-Diagnosecode für ambulant erworbene Pneumonie, Harnwegsinfektion (UTI) oder Urosepsis entlassen wurden.
|
Krankenhausaufenthalt, durchschnittlich 10 Tage
|
|
Krankenhausmortalität
Zeitfenster: Krankenhausaufnahme, durchschnittlich 7 Tage
|
Rate der Krankenhaussterblichkeit bei Patienten, die von der Krankenhausmedizin betreut und mit einem ICD-10-Diagnosecode für ambulant erworbene Pneumonie, Harnwegsinfektion (HWI) oder Urosepsis entlassen wurden.
|
Krankenhausaufnahme, durchschnittlich 7 Tage
|
|
Krankenhauswiederaufnahmen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Krankenhausentlassung
|
Krankenhauswiederaufnahmen bis zu 30 Tage nach der Entlassung aus dem Index-Krankenhaus bei Patienten, die von der Krankenhausmedizin betreut wurden und mit einem ICD-10-Diagnosecode für ambulant erworbene Pneumonie, Harnwegsinfektion (HWI) oder Urosepsis entlassen wurden.
|
30 Tage nach der Krankenhausentlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Scott K. Fridkin, MD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025P009466
- STUDY00003936 (Emory IRB)
- U54CK000601-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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