- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07368660
InPART RX - Epicenters (InPART RX)
InPART Rx - Benchmarking van Antibiotica Voorschrijfratio's voor Ziekenhuisartsen om Onnodig Voorschrijven te Verminderen
InPART Rx is een gezamenlijk onderzoeksproject om de impact te meten van een geplande kwaliteitsverbeteringsinitiatief om onnodige antibioticavoorschriften door de Hospital Medicine Service te verminderen door middel van een proces waarbij tweemaandelijks samenvattende voorschrijfgegevens van collega's worden ontvangen. Het initiatief is een samenwerking tussen EHC Pharmacy, de School of Medicine (SOM) Divisie Infectieziekten en de SOM Hospital Medicine Service.
Ongeveer een derde van de antibiotica die in het ziekenhuis worden voorgeschreven, is voor de verkeerde dosering, het verkeerde medicijn of de verkeerde duur, wat resulteert in aanzienlijke onnodige blootstelling aan antibiotica onder de klinische patiëntenpopulatie. Dergelijk gebruik verhoogt het risico voor patiënten op bijwerkingen zoals infectieuze diarree of antibioticaresistente infecties. Klinische patiënten die worden verzorgd door Hospital Medicine-aanbieders vormen een groeiend aandeel van alle patiënten, en het ontwikkelen van efficiënte technieken om onnodige antibioticavoorschriften door deze aanbieders te verminderen zou deze groeiende patiëntenpopulatie ten goede komen.
Het onderzoeksteam streeft ernaar de impact te meten van het implementeren van een proces om peer-vergelijkingen van antibioticavoorschriften onder Hospitalists in vier Emory Healthcare (EHC) ziekenhuizen terug te koppelen aan deze aanbieders in een poging om onnodige antibioticavoorschriften te minimaliseren. Alle 147 huidige Hospital Medicine Service-aanbieders zullen deelnemen als onderdeel van de kwaliteitsverbeteringsinspanning van de Divisie, zonder vergoeding te ontvangen. Alleen samenvattende patiëntencounterinformatie zonder persoonlijke ziektekostenverzekeringsgegevens (PHI) zal worden teruggekoppeld aan de aanbieders; onderzoekers zullen elke maand veranderingen in samenvattende voorschrijfmetrieken en samenvattende patiëntuitkomsten volgen. Als zo'n geautomatiseerd peer-vergelijking feedbackproces effectief is in het veilig verminderen van onnodige antibioticavoorschriften in EHC, kunnen soortgelijke processen worden aangepast voor andere klinische aanbiedersgroepen of dienen als model voor andere gezondheidszorgsystemen.
Het doel van dit kwaliteitsverbeteringswerk (QI) is om traditionele QI-methoden van peer-vergelijking door middel van datafeedback te gebruiken om antibioticavoorschriften onder EHC HMS te verbeteren door onnodig antibioticagebruik te verminderen en patiëntveiligheid op de EHC HMS te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie bestaat uit het versturen van berichten naar ziekenhuisspecialisten via e-mail om de twee maanden (tweemaandelijks) die peer-vergelijkingsgegevens van de voorgaande twee maanden en educatieve inhoud over antibioticavoorschrijven bevatten.
De details van de inhoud kunnen een relatieve rangschikking in voorschrijfmeters omvatten, met anonimisering van de identiteiten van specifieke peers, en afdelingsbrede en ziekenhuis-specifieke doelen die worden benadrukt. Degenen in het laagste voorschrijfkwartiel krijgen de aanduiding "Top Presteerder". De gebruikelijke zorggroep zal een educatieve e-mail ontvangen over eenvoudige stappen om antibioticavoorschrijven te verbeteren, die tweemaandelijks naar alle ziekenhuisspecialisten wordt gestuurd.
Gegevensbronnen: De primaire gegevensbron zal het Emory Hospital (EH) Clinical Data Warehouse (CDW) zijn, een opslagplaats die gegevens integreert van meerdere klinische applicaties binnen EHC en de flexibiliteit heeft om aangepaste, onderzoek-specifieke meters te creëren voor alle volwassenen (≥18 jaar oud) die zijn opgenomen in het HMS in Emory University Hospital (EUH), Emory University Hospital Midtown (EUHM), Emory Johns Creek Hospital (EJCH) of Emory St. Joseph's Hospital (ESJH).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Hospital (EUH)
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Emory University Hospital Midtown (EUHM)
-
Johns Creek, Georgia, Verenigde Staten, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ziekenhuisgeneeskundedienst (HMS) aanbieders op Emory University Hospital (EUH), Emory University Hospital Midtown (EUHM), Emory Johns Creek Hospital (EJCH), of Emory St. Joseph's Hospital (ESJH)
Exclusiecriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HMS Providers
Huisartsen zullen elke 2 maanden berichten per e-mail ontvangen met vergelijkingsgegevens van de afgelopen 2 maanden en educatieve inhoud over antibioticavoorschriften. HMS-aanbieders zullen gegevens over voorschrijven ontvangen als onderdeel van de interventie. |
De interventie bestaat uit twee onderdelen: (1) een eenmalige educatieve sessie over antibioticumde-escalatie, en (2) tweemaandelijkse e-mail feedbackrapporten.
Educatieve sessies, geleid door faciliteitstewardshipleiders, richtten zich op op bewijs gebaseerde aanbevelingen voor vermeende longontsteking en urosepsis, specifiek indicaties voor empirische anti-pseudomonale dekking en het gebruik van Emory Healthcare's antibioticumvoorschrijfhulpmiddel.
Feedbackrapporten versterkten deze indicaties en bevatten een link naar het hulpmiddel.
|
|
Ander: Gangbare Zorg Arm (Controle)
Ziekenhuisartsen ontvangen tweemaandelijks educatieve e-mails over eenvoudige stappen om antibioticavoorschriften te verbeteren.
|
De gebruikelijke zorggroep zal een educatieve e-mail ontvangen over eenvoudige stappen om het voorschrijven van antibiotica te verbeteren, die tweemaandelijks aan alle ziekenhuisartsen wordt verzonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geobserveerde aanbieder-specifieke antibioticavoorschrijfratio
Tijdsspanne: Baseline en tweemaandelijks gedurende 2 jaar
|
De geobserveerde aanbieder-specifieke antibioticavoorschrijfsnelheid wordt gedefinieerd als de gefactureerde dagen van behandeling (DOT) van breedspectrum, ziekenhuis-ontstane (BS-HO) antibiotica per 1000 gefactureerde patiëntendagen.
|
Baseline en tweemaandelijks gedurende 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C. difficile-infectie
Tijdsspanne: Tot 8 weken na ontslag (gemiddeld 9 weken vanaf opname)
|
C. difficile-infectie die optreedt tijdens het klinisch verblijf (gemiddeld 7 dagen) of binnen 8 weken na ontslag bij patiënten behandeld door ziekenhuisgeneeskunde en ontslagen met een ICD-10-diagnosecode voor community-acquired pneumonia, urineweginfectie (UTI) of urosepsis.
|
Tot 8 weken na ontslag (gemiddeld 9 weken vanaf opname)
|
|
Aantal deelnemers met een verlengde lengte van het initiële ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf, gemiddeld 10 dagen
|
Langdurige initiële ziekenhuisopnamen, gedefinieerd als een verblijfsduur van meer dan 7 dagen vanaf aankomst op de spoedeisende hulp (SEH) tot ontslag uit het ziekenhuis, onder patiënten behandeld door de interne geneeskunde en ontslagen met een International Classification of Diseases (ICD)-10-diagnosecode voor community-acquired pneumonia, urineweginfectie (UTI) of urosepsis.
|
Ziekenhuisverblijf, gemiddeld 10 dagen
|
|
Mortaliteit in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Opname in het ziekenhuis, gemiddeld 7 dagen
|
Percentage ziekenhuissterfte onder patiënten behandeld door ziekenhuisgeneeskunde en ontslagen met een ICD-10-diagnosecode voor in de gemeenschap opgelopen longontsteking, urineweginfectie (UWI) of urosepsis.
|
Opname in het ziekenhuis, gemiddeld 7 dagen
|
|
Heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Heropnames in het ziekenhuis tot 30 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis bij patiënten behandeld door de ziekenhuisgeneeskunde en ontslagen met een ICD-10-diagnosecode voor door de gemeenschap verworven longontsteking, urineweginfectie (UTI) of urosepsis.
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott K. Fridkin, MD, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025P009466
- STUDY00003936 (Emory IRB)
- U54CK000601-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .