- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07368660
InPART RX - Episentre (InPART RX)
InPART Rx - Inneliggende pasientbehandlingsantibiotikarate benchmarking for å redusere unødvendig foreskriving
InPART Rx er en samarbeidsforskningsstudie som skal måle effekten av en planlagt kvalitetsforbedringsinitiativ for å redusere unødvendig antibiotikaforskrivning av Sykehusmedisintjenesten gjennom en prosess der man mottår sammenligningsdata om forskrivning fra kolleger hver andre måned. Initiativet er et samarbeid mellom EHC Pharmacy, School of Medicine (SOM) Division of Infectious Diseases, og SOM Hospital Medicine Service.
Omtrent en tredjedel av antibiotika som forskrives i sykehusmiljøet er for feil dose, feil legemiddel eller feil varighet, noe som resulterer i betydelig unødvendig antibiotikaeksponering blant innlagte pasienter. Slik bruk øker pasientens risiko for bivirkninger som infeksiøs diaré eller antibiotikaresistente infeksjoner. Innlagte pasienter som blir behandlet av Sykehusmedisinleverandører utgjør en økende andel av alle pasienter, og å utvikle effektive teknikker for å redusere unødvendig antibiotikaforskrivning av disse leverandørene ville gagne denne voksende pasientgruppen.
Forskningsgruppen har som mål å måle effekten av å implementere en prosess for å gi kollegasammenligninger av antibiotikaforskrivning blant sykehusmedisinere ved fire Emory Healthcare (EHC) sykehus tilbake til disse leverandørene i et forsøk på å minimere unødvendig antibiotikaforskrivning. Alle 147 nåværende Sykehusmedisintjenesteleverandører vil delta som en del av divisjonens kvalitetsforbedringsinnsats, uten å motta kompensasjon. Kun sammendrag av pasientmøteinformasjon uten privat helseforsikring (PHI) vil bli presentert tilbake til leverandørene; forskere vil spore endringer i sammendragsstatistikk for forskrivning og pasientutfall hver måned. Hvis en slik automatisert kollegasammenligningsfeedbackprosess er effektiv i å redusere unødvendige antibiotikaforskrivninger trygt i EHC, kan lignende prosesser tilpasses andre innlagte leverandørgrupper eller tjene som en modell for andre helsevesensystemer.
Målet med dette kvalitetsforbedringsarbeidet er å bruke tradisjonelle kvalitetsforbedringsmetoder med kollegasammenligning gjennom datatilbakemelding for å forbedre antibiotikaforskrivning blant EHC HMS ved å redusere unødvendig antibiotikabruk og forbedre pasientsikkerheten på EHC HMS.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen er å sende meldinger til sykehusleger via e-post hver 2. måned (annenhver måned) som inneholder sammenligningsdata fra jevnaldrende for de foregående 2 månedene og pedagogisk innhold om antibiotikaforskrivning.
Detaljene i innholdet kan inkludere en relativ rangering i forskrivningsmål, med anonymisering av spesifikke kollegers identiteter, og avdelings- og anleggsspesifikke mål fremhevet. De i den laveste forskrivningskvartilen vil få betegnelsen "Topputøver". Vanlig behandlingsgruppe vil være en pedagogisk e-post om enkle tiltak for å forbedre antibiotikaforskrivning sendt annenhver måned til alle sykehusleger.
Datakilder: Den primære datakilden vil være Emory Hospital (EH) Clinical Data Warehouse (CDW), et depot som integrerer data fra flere kliniske applikasjoner innen EHC og har fleksibilitet til å skape tilpassede, forskningsspesifikke mål for alle voksne (≥18 år) innlagt på HMS ved enten Emory University Hospital (EUH), Emory University Hospital Midtown (EUHM), Emory Johns Creek Hospital (EJCH), eller Emory St. Joseph's Hospital (ESJH).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Hospital (EUH)
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Emory University Hospital Midtown (EUHM)
-
Johns Creek, Georgia, Forente stater, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle Hospital Medicine Service (HMS)-leverandører ved enten Emory University Hospital (EUH), Emory University Hospital Midtown (EUHM), Emory Johns Creek Hospital (EJCH) eller Emory St. Joseph's Hospital (ESJH)
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HMS-leverandører
Sykehusleger vil motta meldinger via e-post hver 2. måned med sammenligningsdata fra de foregående 2 månedene og antibiotikaforskrivningsundervisningsinnhold. HMS-leverandører vil motta data om forskrivning som en del av intervensjonen. |
Intervensjonen består av to deler: (1) en engangs undervisningsøkt om antibiotikadeeskalering, og (2) to-månedlige e-post tilbakemeldingsrapporter.
Undervisningsøkter, ledet av anleggets styreringsansvarlige, fokuserte på evidensbaserte anbefalinger for antatt lungebetennelse og urosepsis, spesielt indikasjoner for empirisk anti-pseudomonas dekning og bruk av Emory Healthcare's antibiotika-forskrivelseshjelpemiddel. Tilbakemeldingsrapporter forsterket disse indikasjonene og ga en lenke til verktøyet. |
|
Annen: Vanlig behandling (Kontroll)
Hospitalister vil motta to-månedlige opplæringse-poster om enkle tiltak for å forbedre antibiotikaforeskrivning.
|
Den vanlige behandlingsarmen vil være en pedagogisk e-post om enkle tiltak for å forbedre antibiotikaforskrivning, som sendes annenhver måned til alle sykehusleger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observert leverandørspesifikk antibiotikaforskrivningsrate
Tidsramme: Baseline og hver annen måned i 2 år
|
Den observerte leverandørspecifikke antibiotika-forskrivningsraten er definert som fakturerte dager med behandling (DOT) av bredspektrede, sykehusoppståtte (BS-HO) antibiotika per 1000 fakturerte pasientdager.
|
Baseline og hver annen måned i 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C. difficile-infeksjon
Tidsramme: Opptil 8 uker etter utskrivelse (9 uker fra innleggelse i gjennomsnitt)
|
C. difficile-infeksjon som oppstår under innleggelse (gjennomsnittlig 7 dager) eller innen 8 uker etter utskrivelse blant pasienter behandlet av sykehusmedisin og utskrevet med en ICD-10-diagnosekode for samfunnservervet lungebetennelse, urinveisinfeksjon (UVI) eller urosepsis.
|
Opptil 8 uker etter utskrivelse (9 uker fra innleggelse i gjennomsnitt)
|
|
Antall deltakere med forlenget varighet av første sykehusopphold
Tidsramme: Innleggelse på sykehus, i gjennomsnitt 10 dager
|
Forlenget første sykehusopphold, definert som en liggetid som overstiger 7 dager fra ankomst på legevakten (ED) til sykehusutskrivelse, blant pasienter behandlet av sykehusmedisin og utskrevet med en International Classification of Diseases (ICD)-10-diagnosekode for samfunnservervet lungebetennelse, urinveisinfeksjon (UTI) eller urosepsis.
|
Innleggelse på sykehus, i gjennomsnitt 10 dager
|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Innleggelse på sykehus, i gjennomsnitt 7 dager
|
Rate of in-hospital mortality among patients managed by hospital medicine and discharged with an ICD-10 diagnosis code for community-acquired pneumonia, urinary tract infection (UTI), or urosepsis.
|
Innleggelse på sykehus, i gjennomsnitt 7 dager
|
|
Innleggelser på sykehus
Tidsramme: 30 dager etter utskrivelse fra sykehus
|
Innleggelser på sykehus opptil 30 dager etter utskrivning fra indekssykehuset blant pasienter behandlet av sykehusmedisin og utskrevet med en ICD-10-diagnosekode for samfunnservervet lungebetennelse, urinveisinfeksjon (UVI) eller urosepsis.
|
30 dager etter utskrivelse fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott K. Fridkin, MD, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025P009466
- STUDY00003936 (Emory IRB)
- U54CK000601-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .