InPART RX - Эпицентры (InPART RX)
InPART Rx - Бенчмаркинг показателей назначения антибиотиков врачами стационара для сокращения необоснованного назначения
Исследование InPART Rx представляет собой совместный научный проект, направленный на оценку влияния запланированной инициативы по повышению качества, которая призвана сократить необоснованное назначение антибиотиков службой больничной терапии посредством процесса получения сводных данных о назначениях в сравнении с коллегами раз в два месяца. Данная инициатива реализуется в сотрудничестве между аптечной службой EHC, отделением инфекционных заболеваний Школы медицины (SOM) и службой больничной терапии SOM.
Примерно одна треть антибиотиков, назначаемых в условиях стационара, выписывается в неверной дозировке, является неподходящим препаратом или назначается на неверную продолжительность, что приводит к значительному необоснованному воздействию антибиотиков на стационарных пациентов. Подобное использование повышает риск для пациентов в отношении нежелательных явлений, таких как инфекционная диарея или инфекции, устойчивые к антибиотикам. Пациенты стационара, находящиеся под наблюдением специалистов службы больничной терапии, составляют растущую долю от общего числа пациентов, и разработка эффективных методов сокращения необоснованного назначения антибиотиков этими специалистами принесет пользу этой растущей популяции пациентов.
Исследовательская группа ставит целью оценить влияние внедрения процесса предоставления сравнений назначения антибиотиков среди больничных терапевтов четырех больниц системы здравоохранения Emory (EHC) обратно этим специалистам в целях минимизации необоснованного назначения антибиотиков. Все 147 текущих сотрудников службы больничной терапии примут участие в качестве части усилий отделения по повышению качества, не получая вознаграждения. Обратно специалистам будут представлены только сводные данные о случаях пациентов без информации о частном медицинском страховании (PHI); исследователи будут отслеживать изменения в сводных показателях назначений и сводных результатах лечения пациентов ежемесячно. Если такой автоматизированный процесс обратной связи с сравнением с коллегами окажется эффективным для безопасного сокращения необоснованных назначений антибиотиков в EHC, аналогичные процессы могут быть адаптированы для других групп стационарных специалистов или послужить моделью для других систем здравоохранения.
Цель данной работы по повышению качества (QI) заключается в использовании традиционных методов QI, таких как сравнение с коллегами через обратную связь на основе данных, для улучшения назначения антибиотиков среди службы больничной терапии EHC за счет сокращения необоснованного использования антибиотиков и повышения безопасности пациентов в службе больничной терапии EHC.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство заключается в отправке сообщений госпиталистам по электронной почте каждые 2 месяца (раз в два месяца), содержащих данные сравнительного анализа за предыдущие 2 месяца и образовательные материалы по назначению антибиотиков.
Детали содержания могут включать относительный рейтинг по показателям назначения с сохранением анонимности конкретных коллег, а также выделенные цели для всего отделения и конкретного учреждения. Те, кто находится в нижнем квартиле по назначению, получат звание «Лучший исполнитель». Группа обычного ухода получит образовательное электронное письмо о простых шагах по улучшению назначения антибиотиков, отправляемое раз в два месяца всем госпиталистам.
Источники данных: Основным источником данных будет Клиническое хранилище данных (Clinical Data Warehouse, CDW) больницы Эмори (Emory Hospital, EH) — репозиторий, который интегрирует данные из нескольких клинических приложений в рамках EHC и обладает гибкостью для создания пользовательских показателей, специфичных для исследований, для всех взрослых (≥18 лет), поступивших в HMS в больнице Университета Эмори (Emory University Hospital, EUH), больнице Университета Эмори Мидтаун (Emory University Hospital Midtown, EUHM), больнице Эмори Джонс Крик (Emory Johns Creek Hospital, EJCH) или больнице Эмори Сент-Джозефс (Emory St. Joseph's Hospital, ESJH).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University Hospital (EUH)
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- Emory University Hospital Midtown (EUHM)
-
Johns Creek, Georgia, Соединенные Штаты, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все врачи госпитальной медицины (HMS) в больницах Университета Эмори (EUH), Университета Эмори Мидтаун (EUHM), Университета Эмори Джонс Крик (EJCH) или Университета Эмори Сент-Джозефс (ESJH)
Критерии исключения:
- Отсутствуют
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поставщики HMS
Госпиталисты будут получать сообщения по электронной почте каждые 2 месяца с данными сравнения за предыдущие 2 месяца и образовательным контентом по назначению антибиотиков. Поставщики HMS будут получать данные о назначениях в рамках вмешательства. |
Вмешательство состоит из двух частей: (1) одноразовое обучающее занятие по деэскалации антибиотиков, и (2) двухмесячные отчеты по обратной связи по электронной почте.
Обучающие занятия, проводимые руководителями по рациональному использованию антибиотиков в учреждении, были сосредоточены на рекомендациях, основанных на доказательствах, для предполагаемой пневмонии и уросепсиса, в частности на показаниях к эмпирическому охвату антипсевдомонадными препаратами и использовании инструмента помощи в назначении антибиотиков Emory Healthcare.
Отчеты по обратной связи укрепляли эти показания и предоставляли ссылку на инструмент.
|
|
Другой: Группа стандартного лечения (Контрольная)
Госпиталисты будут получать двухмесячные образовательные электронные письма о простых шагах по улучшению назначения антибиотиков.
|
В группе стандартного лечения будет рассылаться образовательное электронное письмо о простых шагах по улучшению назначения антибиотиков, отправляемое раз в два месяца всем госпиталистам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдаемый показатель назначения антибиотиков, специфичный для поставщика
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые два месяца в течение 2 лет
|
Наблюдаемый показатель назначения антибиотиков, специфичный для поставщика, определяется как выставленные дни терапии (ДТ) антибиотиков широкого спектра действия, назначенных в стационаре (АШС-СН), на 1000 выставленных пациенто-дней.
|
Исходный уровень и каждые два месяца в течение 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекция, вызванная C. difficile
Временное ограничение: До 8 недель после выписки (в среднем 9 недель с момента госпитализации)
|
Инфекция C. difficile, возникшая во время пребывания в стационаре (в среднем 7 дней) или в течение 8 недель после выписки среди пациентов, находящихся под наблюдением больничной медицины и выписанных с кодом диагноза МКБ-10 для внебольничной пневмонии, инфекции мочевыводящих путей (ИМП) или уросепсиса.
|
До 8 недель после выписки (в среднем 9 недель с момента госпитализации)
|
|
Количество участников с увеличенной продолжительностью первоначальной госпитализации
Временное ограничение: Госпитализация, в среднем 10 дней
|
Продолжительные первоначальные пребывания в стационаре, определяемые как длительность пребывания, превышающая 7 дней с момента прибытия в отделение неотложной помощи (ОНП) до выписки из больницы, среди пациентов, находящихся под наблюдением стационарной медицины и выписанных с кодом диагноза по Международной классификации болезней (МКБ)-10 для внебольничной пневмонии, инфекции мочевыводящих путей (ИМП) или уросепсиса.
|
Госпитализация, в среднем 10 дней
|
|
Госпитальная летальность
Временное ограничение: Госпитализация, в среднем 7 дней
|
Частота внутрибольничной смертности среди пациентов, находящихся под наблюдением отделения больничной медицины и выписанных с кодом диагноза по МКБ-10 для внебольничной пневмонии, инфекции мочевыводящих путей (ИМП) или уросепсиса.
|
Госпитализация, в среднем 7 дней
|
|
Повторные госпитализации
Временное ограничение: 30 дней после выписки из больницы
|
Повторные госпитализации в течение 30 дней после выписки из стационара среди пациентов, находящихся под наблюдением больничной медицины и выписанных с кодом диагноза МКБ-10 для внебольничной пневмонии, инфекции мочевыводящих путей (ИМП) или уросепсиса.
|
30 дней после выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott K. Fridkin, MD, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025P009466
- STUDY00003936 (Emory IRB)
- U54CK000601-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .