- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07368660
InPART RX - Epicenters (InPART RX)
InPART Rx - Inpatient Provider Antibiotic Rate Benchmarking to Reduce Unnecessary Prescribing
InPART Rx är en samarbetsforskningsstudie för att mäta effekten av ett planerat kvalitetsförbättringsinitiativ för att minska onödigt antibiotikaföreskrivande av sjukhusmedicintjänsten genom en process där sammanfattande föreskrivningsdata från jämförelser med kollegor tas emot varannan månad. Initiativet är ett samarbete mellan EHC Pharmacy, School of Medicine (SOM) Division of Infectious Diseases och SOM Hospital Medicine Service.
Ungefär en tredjedel av antibiotika som föreskrivs i sjukhusmiljö är för fel dos, fel läkemedel eller fel varaktighet, vilket resulterar i betydande onödig antibiotikaexponering bland den inläggna patientpopulationen. Sådan användning ökar patientrisk för biverkningar som infektionsdiarré eller antibiotikaresistenta infektioner. Inläggna patienter som vårdas av sjukhusmedicinleverantörer utgör en växande andel av alla patienter, och att utveckla effektiva tekniker för att minska onödigt antibiotikaföreskrivande av dessa leverantörer skulle gynna denna växande patientpopulation.
Forskningsgruppen syftar till att mäta effekten av att implementera en process för att tillhandahålla jämförelser med kollegor av antibiotikaföreskrivande bland sjukhusläkare vid fyra Emory Healthcare (EHC) sjukhus tillbaka till dessa leverantörer i ett försök att minimera onödigt antibiotikaföreskrivande. Alla 147 nuvarande sjukhusmedicintjänstleverantörer kommer att delta som en del av divisionens kvalitetsförbättringsinsats, utan att få någon ersättning. Endast sammanfattande patientmötesinformation utan privat hälsoförsäkring (PHI) kommer att presenteras tillbaka till leverantörerna; forskarna kommer att spåra förändringar i sammanfattande föreskrivningsmått och sammanfattande patientresultat varje månad. Om en sådan automatiserad jämförelseprocess med kollegor är effektiv för att säkert minska onödiga antibiotikarecept i EHC, kan liknande processer anpassas till andra inläggna leverantörsgrupper eller fungera som en modell för andra hälso- och sjukvårdssystem.
Syftet med detta kvalitetsförbättringsarbete (QI) är att använda traditionella QI-metoder med jämförelser med kollegor genom dataåterkoppling för att förbättra antibiotikaföreskrivande bland EHC HMS genom att minska onödig antibiotikaanvändning och förbättra patientsäkerheten på EHC HMS.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionen är meddelanden till sjukhusläkare via e-post varannan månad som innehåller jämförande data från de senaste två månaderna och utbildningsinnehåll om antibiotikaförskrivning.
Innehållets detaljer kan inkludera en relativ rangordning i förskrivningsmått, med anonymisering av specifika kollegors identiteter, och avdelningsövergripande samt anläggningsspecifika mål framhävda. De i den lägsta förskrivningskvartilen kommer att få beteckningen "Topputförare". Den vanliga vårdarmen kommer att vara ett utbildningsmejl om enkla steg för att förbättra antibiotikaförskrivning som skickas varannan månad till alla sjukhusläkare.
Datakällor: Den primära datakällan kommer att vara Emory Hospitals (EH) kliniska datalager (CDW), ett förvar som integrerar data från flera kliniska applikationer inom EHC och har flexibiliteten att skapa anpassade, forskningsspecifika mått för alla vuxna (≥18 år) som inläggs på HMS vid antingen Emory University Hospital (EUH), Emory University Hospital Midtown (EUHM), Emory Johns Creek Hospital (EJCH) eller Emory St. Joseph's Hospital (ESJH).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University Hospital (EUH)
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
- Emory University Hospital Midtown (EUHM)
-
Johns Creek, Georgia, Förenta staterna, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla sjukhusmedicintjänstleverantörer (HMS) på antingen Emory University Hospital (EUH), Emory University Hospital Midtown (EUHM), Emory Johns Creek Hospital (EJCH) eller Emory St. Joseph's Hospital (ESJH)
Exklusionskriterier:
- Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HMS-leverantörer
Husläkare kommer att få meddelanden via e-post varannan månad med jämförande data från de föregående två månaderna och utbildningsinnehåll om antibiotikaförskrivning. HMS-leverantörer kommer att få data om förskrivning som en del av interventionen. |
Interventionen består av två delar: (1) en engångsutbildningssession om antibiotikadeeskalering, och (2) feedbackrapporter via e-post varannan månad.
Utbildningssessionerna, ledda av anläggningens styrningsansvariga, fokuserade på evidensbaserade rekommendationer för förmodad lunginflammation och urosepsis, specifikt indikationer för empirisk antipseudomonalbehandling och användning av Emory Healthcares verktyg för antibiotikaförskrivningsstöd.
Feedbackrapporterna förstärkte dessa indikationer och gav en länk till verktyget.
|
|
Övrig: Vanlig vårdarm (Kontroll)
Hospitalister kommer att få utbildningsmejl varannan månad om enkla steg för att förbättra antibiotikaförskrivning.
|
Den vanliga vårdarmen kommer att vara ett utbildningsmejl om enkla steg för att förbättra antibiotikaförskrivning som skickas varannan månad till alla sjukhusläkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observerad leverantörsspecifik antibiotikaföreskrivningsfrekvens
Tidsram: Baseline och varannan månad i 2 år
|
Den observerade leverantörsspecifika antibiotikaförskrivningsfrekvensen definieras som de fakturerade behandlingsdagarna (DOT) för bredspektrum, sjukhusuppkomna (BS-HO) antibiotika per 1000 fakturerade patientdagar.
|
Baseline och varannan månad i 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C. difficile-infektion
Tidsram: Upp till 8 veckor efter utskrivning (9 veckor från inläggning i genomsnitt)
|
C. difficile-infektion som uppstår under vistelsen på sjukhus (i genomsnitt 7 dagar) eller inom 8 veckor efter utskrivning bland patienter som hanteras av sjukhusmedicin och utskrivs med en ICD-10-diagnoskod för samhällsförvärvad lunginflammation, urinvägsinfektion (UVI) eller urosepsis.
|
Upp till 8 veckor efter utskrivning (9 veckor från inläggning i genomsnitt)
|
|
Antal deltagare med förlängd vårdtid vid initialt sjukhusvistelse
Tidsram: Vistelse på sjukhus, i genomsnitt 10 dagar
|
Förlängda inledande sjukhusvistelser, definierade som en vistelsetid som överstiger 7 dagar från ankomst till akutmottagningen (ED) till utskrivning från sjukhuset, bland patienter som hanteras av sjukhusmedicin och utskrivs med en International Classification of Diseases (ICD)-10-diagnoskod för samhällsförvärvad lunginflammation, urinvägsinfektion (UTI) eller urosepsis.
|
Vistelse på sjukhus, i genomsnitt 10 dagar
|
|
Mortalitet på sjukhus
Tidsram: Hospitalsinläggning, i genomsnitt 7 dagar
|
Andel av dödlighet inom sjukhuset bland patienter som hanteras av sjukhusmedicin och utskrivs med en ICD-10-diagnoskod för samhällsförvärvad lunginflammation, urinvägsinfektion (UVI) eller urosepsis.
|
Hospitalsinläggning, i genomsnitt 7 dagar
|
|
Återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Återinläggningar på sjukhus upp till 30 dagar efter indexsjukhusutskrivning bland patienter som hanteras av sjukhusmedicin och utskrivs med en ICD-10-diagnoskod för samhällsförvärvad lunginflammation, urinvägsinfektion (UVI) eller urosepsis.
|
30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Scott K. Fridkin, MD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025P009466
- STUDY00003936 (Emory IRB)
- U54CK000601-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .