- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07372053
Hodnocení online aplikace pro školení ultrasonografie na místě péče u rezidentů všeobecného vnitřního lékařství
Vyhodnocení online aplikace pro školení v ultrasonografii v místě péče u rezidentů všeobecného vnitřního lékařství
Tato studie porovnává výuku ultrazvuku na místě péče (POCUS) ve dvou nemocnicích, z nichž jedna využívá pro dohled online aplikaci a druhá tuto aplikaci nepoužívá. Cílem této studie je zjistit, zda je dohled nad POCUS pomocí online aplikace spojen se zlepšením dovedností v POCUS u rezidentů všeobecného vnitřního lékařství (GIM). Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
- Zlepšují se dovednosti v POCUS během 6 měsíců více u rezidentů GIM, kteří jsou při dohledu využívají aplikaci, než u rezidentů GIM, kteří aplikaci nepoužívají?
Další otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
- Provádějí rezidenti používající aplikaci během 6 měsíců více vyšetření POCUS než rezidenti, kteří aplikaci nepoužívají?
- Jsou rezidenti používající aplikaci spokojenější se svým výcvikem v POCUS než rezidenti, kteří aplikaci nepoužívají?
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tudor Cosma, MD
- Telefonní číslo: +41564862502
- E-mail: tudor.cosma@ksb.ch
Studijní místa
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Švýcarsko, 5404
- Kantonsspital Baden
-
Kontakt:
- Tudor Cosma, MD
- Telefonní číslo: +41564862502
- E-mail: tudor.cosma@ksb.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tudor Cosma, MD
-
-
Canton of Zurich
-
Schlieren, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8952
- Spital Limmattal Schlieren
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tudor Cosma, MD
-
Kontakt:
- Yann Hausherr, MD
- Telefonní číslo: +41447332246
- E-mail: yann.hausherr@spital-limmattal.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident všeobecného vnitřního lékařství zaměstnaný v jedné ze studijních lokalit alespoň 2 měsíce
- Pravděpodobně nebo rozhodně zájem o získání certifikace POCUS (povinné pro specializaci všeobecného vnitřního lékařství ve Švýcarsku)
- Základní ultrazvukový kurz absolvován (Základní kurz abdominálního ultrazvuku nebo ultrazvuku v urgentní medicíně)
- Stráví alespoň 3 měsíce v rámci rotace, kde je nabízeno školení POCUS, během 6 měsíců po vstupním hodnocení
Kritéria pro vyloučení:
- Rozhodně nebo pravděpodobně nemá zájem o získání certifikace POCUS
- Již provedl více než 80 supervizovaných a více než 160 celkových vyšetření POCUS
- Ukončí zaměstnání ve studijní lokalitě méně než 7 měsíců po vstupním hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dohled POCUS pomocí aplikace
Tato skupina je sledována prostřednictvím online aplikace.
|
|
Obvyklý dohled POCUS
Tato skupina dostává obvyklý dohled POCUS, bez použití aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v dovednostech POCUS
Časové okno: Post-test 6 měsíců (+/- 2 týdny) od pre-test
|
Dovednosti POCUS budou hodnoceny na zdravých dobrovolnících pomocí videonahrávky OSCE
|
Post-test 6 měsíců (+/- 2 týdny) od pre-test
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet provedených POCUS vyšetření
Časové okno: Během 6 měsíců po vstupním hodnocení (pretest)
|
V kohortě používající aplikaci se počet automaticky zaznamenává.
V běžné dozorové kohortě se počet vyšetření zaznamenává ručně. |
Během 6 měsíců po vstupním hodnocení (pretest)
|
|
Počet provedených supervizovaných POCUS vyšetření
Časové okno: Během 6 měsíců po výchozím hodnocení (pretest)
|
V kohortě používající aplikaci je počet automaticky zaznamenán.
V obvyklé dozorové kohortě bude počet vyšetření ručně zaznamenán. |
Během 6 měsíců po výchozím hodnocení (pretest)
|
|
Počet přímo dozorovaných POCUS vyšetření provedených
Časové okno: Během 6 měsíců po vstupním hodnocení (pretest)
|
Přímý dohled znamená, že dohled je přítomen během zkoušky.
V kohortě používající aplikaci je číslo automaticky zaznamenáno.
Běžná dohledová kohorta bude ručně zaznamenávat počet zkoušek.
|
Během 6 měsíců po vstupním hodnocení (pretest)
|
|
Změna v uspokojení a zapojení do školení POCUS
Časové okno: Kontrolní vyšetření 6 měsíců (+/- 2 týdny) po vstupním vyšetření
|
Měřeno pomocí průzkumu
|
Kontrolní vyšetření 6 měsíců (+/- 2 týdny) po vstupním vyšetření
|
|
Změna v sebehodnocené kompetenci POCUS
Časové okno: Následné hodnocení 6 měsíců (+/- 2 týdny) po vstupním hodnocení
|
Hodnoceno pomocí dotazníku.
Zahrnuto, protože objektivní hodnocení (primární výsledek) nebude hodnotit všechny oblasti, které jsou rezidenti školeni zkoumat, aby bylo hodnocení proveditelné.
|
Následné hodnocení 6 měsíců (+/- 2 týdny) po vstupním hodnocení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užitečnost online aplikace
Časové okno: 6 měsíců (+/- 2 týdny) po výchozím hodnocení
|
Hodnoceno pomocí průzkumu, pouze v kohortě používající aplikaci
|
6 měsíců (+/- 2 týdny) po výchozím hodnocení
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dovednostech POCUS v rámci jednotlivých kohort
Časové okno: Post-test 6 měsíců (+/- 2 týdny) od pre-testu
|
Hodnocení vývoje dovedností POCUS během 6 měsíců v každé jednotlivé větvi studie.
|
Post-test 6 měsíců (+/- 2 týdny) od pre-testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maria M Wertli, MD PhD, Kantonsspital Baden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-01470
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .