- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07372053
Evaluación de una Aplicación en Línea para la Formación en Ecografía en el Punto de Atención en Residentes de Medicina Interna General
Evaluación de una aplicación en línea para la formación en ecografía en el punto de atención en residentes de medicina interna general
Este estudio compara la formación en ecografía a pie de cama (POCUS) en dos hospitales, uno que utiliza una aplicación en línea para la supervisión y otro que no utiliza la aplicación. El objetivo de este ensayo es determinar si la supervisión de POCUS mediante la aplicación en línea está asociada con una mejora de las habilidades en POCUS en residentes de Medicina Interna General (MIG). La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿Mejoran más las habilidades en POCUS durante 6 meses en los residentes de MIG supervisados mediante la aplicación que en los residentes de MIG que no utilizan la aplicación?
Otras preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Realizan más exámenes POCUS durante 6 meses los residentes que utilizan la aplicación que los residentes que no la utilizan?
- ¿Están más satisfechos con su formación en POCUS los residentes que utilizan la aplicación que los residentes que no la utilizan?
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tudor Cosma, MD
- Número de teléfono: +41564862502
- Correo electrónico: tudor.cosma@ksb.ch
Ubicaciones de estudio
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Canton of Aargau
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Baden, Canton of Aargau, Suiza, 5404
- Kantonsspital Baden
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Contacto:
- Tudor Cosma, MD
- Número de teléfono: +41564862502
- Correo electrónico: tudor.cosma@ksb.ch
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Investigador principal:
- Tudor Cosma, MD
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Canton of Zurich
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Schlieren, Canton of Zurich, Suiza, 8952
- Spital Limmattal Schlieren
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Investigador principal:
- Tudor Cosma, MD
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Contacto:
- Yann Hausherr, MD
- Número de teléfono: +41447332246
- Correo electrónico: yann.hausherr@spital-limmattal.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Medicina Interna General empleado en uno de los centros del estudio durante al menos 2 meses
- Probable o definitivamente interesado en obtener la certificación POCUS (obligatoria para la especialización en Medicina Interna General en Suiza)
- Curso básico de ecografía completado (Curso básico de ecografía abdominal o Ecografía de urgencias)
- Pasará al menos 3 meses dentro de una rotación donde se ofrece formación POCUS durante los 6 meses posteriores a la evaluación inicial
Criterios de exclusión:
- Definitiva o probablemente no interesado en obtener la certificación POCUS
- Ya ha realizado más de 80 exámenes POCUS supervisados y más de 160 exámenes POCUS en total
- Finalizará su empleo en el centro del estudio menos de 7 meses después de la evaluación inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Supervisión de POCUS mediante aplicación
Este grupo está supervisado mediante la aplicación en línea.
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Supervisión habitual de POCUS
Este grupo recibe la supervisión habitual de POCUS, sin utilizar la aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea base en habilidades POCUS
Periodo de tiempo: Post-test 6 meses (+/- 2 semanas) desde el pre-test
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Las habilidades de POCUS serán evaluadas en voluntarios sanos mediante OSCE grabado en video
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Post-test 6 meses (+/- 2 semanas) desde el pre-test
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de exámenes POCUS realizados
Periodo de tiempo: Durante 6 meses después de la evaluación inicial (preprueba)
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En la cohorte que utiliza la aplicación, el número se registra automáticamente.
La cohorte de supervisión habitual registrará manualmente el número de exámenes.
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Durante 6 meses después de la evaluación inicial (preprueba)
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Número de ecografías POCUS supervisadas realizadas
Periodo de tiempo: Durante 6 meses después de la evaluación basal (preprueba)
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En la cohorte que utiliza la aplicación, el número se registra automáticamente.
La cohorte de supervisión habitual registrará manualmente el número de exámenes.
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Durante 6 meses después de la evaluación basal (preprueba)
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Número de exámenes POCUS realizados bajo supervisión directa
Periodo de tiempo: Durante 6 meses después de la evaluación inicial (pre-prueba)
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La supervisión directa significa que el supervisor está presente durante el examen.
En la cohorte que utiliza la aplicación, el número se registra automáticamente.
La cohorte de supervisión habitual registrará manualmente el número de exámenes.
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Durante 6 meses después de la evaluación inicial (pre-prueba)
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Cambio en la satisfacción y participación en la formación de POCUS
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 6 meses (+/- 2 semanas) después de la evaluación basal
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Medido con una encuesta
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Evaluación de seguimiento 6 meses (+/- 2 semanas) después de la evaluación basal
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Cambio en la competencia autoevaluada de ecografía clínica
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento 6 meses (+/- 2 semanas) después de la evaluación basal
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Evaluado mediante una encuesta.
Incluido ya que la evaluación objetiva (resultado primario) no evaluará todas las regiones que los residentes están entrenados para examinar, para mantener la evaluación factible.
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Evaluación de seguimiento 6 meses (+/- 2 semanas) después de la evaluación basal
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilidad de la aplicación en línea
Periodo de tiempo: 6 meses (+/- 2 semanas) después de la evaluación inicial
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Evaluado con una encuesta, solo en la cohorte que utiliza la aplicación
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6 meses (+/- 2 semanas) después de la evaluación inicial
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Cambio desde el valor basal en las habilidades de POCUS dentro de las cohortes individuales
Periodo de tiempo: Post-test 6 meses (+/- 2 semanas) desde el pre-test
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Evaluando cómo evolucionan las habilidades de POCUS durante 6 meses en cada uno de los brazos individuales del estudio.
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Post-test 6 meses (+/- 2 semanas) desde el pre-test
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Maria M Wertli, MD PhD, Kantonsspital Baden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01470
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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