- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07372053
Bewertung einer Online-Anwendung für Point-of-Care-Ultraschalltraining bei Fachärzten für Allgemeine Innere Medizin
Evaluierung einer Online-Anwendung für Point-of-Care-Ultraschalltraining bei Fachärzten für Allgemeine Innere Medizin
Diese Studie vergleicht die Point-of-Care-Ultraschall (POCUS)-Ausbildung in zwei Krankenhäusern, eines, das eine Online-Anwendung zur Supervision verwendet, und eines, das die Anwendung nicht verwendet. Das Ziel dieser Studie ist herauszufinden, ob die POCUS-Supervision mit der Online-Anwendung mit verbesserten POCUS-Fähigkeiten bei Assistenzärzten in der Allgemeinen Inneren Medizin (AIM) verbunden ist. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Verbessern sich die POCUS-Fähigkeiten innerhalb von 6 Monaten bei AIM-Assistenzärzten, die mit der Anwendung supervidiert werden, stärker als bei AIM-Assistenzärzten, die die Anwendung nicht verwenden?
Weitere Fragen, die die Studie beantworten soll, sind:
- Führen Assistenzärzte, die die Anwendung verwenden, innerhalb von 6 Monaten mehr POCUS-Untersuchungen durch als Assistenzärzte, die die Anwendung nicht verwenden?
- Sind Assistenzärzte, die die Anwendung verwenden, mit ihrer POCUS-Ausbildung zufriedener als Assistenzärzte, die die Anwendung nicht verwenden?
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tudor Cosma, MD
- Telefonnummer: +41564862502
- E-Mail: tudor.cosma@ksb.ch
Studienorte
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Schweiz, 5404
- Kantonsspital Baden
-
Kontakt:
- Tudor Cosma, MD
- Telefonnummer: +41564862502
- E-Mail: tudor.cosma@ksb.ch
-
Hauptermittler:
- Tudor Cosma, MD
-
-
Canton of Zurich
-
Schlieren, Canton of Zurich, Schweiz, 8952
- Spital Limmattal Schlieren
-
Hauptermittler:
- Tudor Cosma, MD
-
Kontakt:
- Yann Hausherr, MD
- Telefonnummer: +41447332246
- E-Mail: yann.hausherr@spital-limmattal.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Facharzt für Allgemeine Innere Medizin, der mindestens 2 Monate an einer der Studienstandorte beschäftigt ist
- Wahrscheinlich oder definitiv an der Erlangung der POCUS-Zertifizierung interessiert (obligatorisch für die Facharztausbildung in Allgemeiner Innerer Medizin in der Schweiz)
- Grundkurs Ultraschall abgeschlossen (Grundkurs Abdominalultraschall oder Notfallultraschall)
- Wird innerhalb von 6 Monaten nach der Baseline-Beurteilung mindestens 3 Monate in einer Rotation verbringen, in der POCUS-Schulungen angeboten werden
Ausschlusskriterien:
- Definitiv oder wahrscheinlich nicht an der Erlangung der POCUS-Zertifizierung interessiert
- Hat bereits mehr als 80 beaufsichtigte und mehr als 160 gesamte POCUS-Untersuchungen durchgeführt
- Wird die Beschäftigung am Studienstandort weniger als 7 Monate nach der Baseline-Beurteilung beenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
POCUS-Aufsicht mithilfe der Anwendung
Diese Gruppe wird mit der Online-Anwendung überwacht.
|
|
Übliche POCUS-Aufsicht
Diese Gruppe erhält die übliche POCUS-Aufsicht, ohne die Anwendung zu verwenden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der POCUS-Fertigkeiten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Post-Test 6 Monate (+/- 2 Wochen) ab Pre-Test
|
POCUS-Fertigkeiten werden an gesunden Freiwilligen durch videoaufgezeichnete OSCE bewertet
|
Post-Test 6 Monate (+/- 2 Wochen) ab Pre-Test
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl durchgeführter POCUS-Untersuchungen
Zeitfenster: Während 6 Monaten nach der Basisbewertung (Pre-Test)
|
In der Kohorte, die die Anwendung verwendet, wird die Zahl automatisch aufgezeichnet.
Die übliche Überwachungskohorte wird die Anzahl der Untersuchungen manuell aufzeichnen.
|
Während 6 Monaten nach der Basisbewertung (Pre-Test)
|
|
Anzahl durchgeführter supervidieter POCUS-Untersuchungen
Zeitfenster: Während 6 Monaten nach der Basisbewertung (Vor-Test)
|
In der Kohorte, die die Anwendung verwendet, wird die Zahl automatisch aufgezeichnet.
Die übliche Aufsichtskohorte wird die Anzahl der Prüfungen manuell aufzeichnen.
|
Während 6 Monaten nach der Basisbewertung (Vor-Test)
|
|
Anzahl der direkt überwachten POCUS-Untersuchungen
Zeitfenster: Während der 6 Monate nach der Basisbewertung (Vorabtest)
|
Direkte Aufsicht bedeutet, dass der Aufsichtsperson während der Prüfung anwesend ist.
In der Kohorte, die die Anwendung nutzt, wird die Zahl automatisch erfasst.
Die übliche Aufsichtskohorte wird die Anzahl der Prüfungen manuell erfassen.
|
Während der 6 Monate nach der Basisbewertung (Vorabtest)
|
|
Veränderung der Zufriedenheit und des Engagements beim POCUS-Training
Zeitfenster: Nachuntersuchung 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Basisuntersuchung
|
Mit einer Umfrage gemessen
|
Nachuntersuchung 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Basisuntersuchung
|
|
Veränderung der selbst eingeschätzten POCUS-Kompetenz
Zeitfenster: Nachuntersuchung 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Basisuntersuchung
|
Durch eine Umfrage bewertet.
Aufgenommen, da die objektive Bewertung (primärer Endpunkt) nicht alle Regionen erfassen wird, die Bewohner zu untersuchen geschult sind, um die Bewertung durchführbar zu halten.
|
Nachuntersuchung 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Basisuntersuchung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nützlichkeit der Online-Anwendung
Zeitfenster: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Baseline-Bewertung
|
Anhand einer Umfrage bewertet, nur in der Kohorte, die die Anwendung verwendet
|
6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Baseline-Bewertung
|
|
Änderung der POCUS-Fertigkeiten gegenüber dem Ausgangswert innerhalb der einzelnen Kohorten
Zeitfenster: Post-Test 6 Monate (+/- 2 Wochen) ab Vor-Test
|
Evaluierung der Entwicklung von POCUS-Fähigkeiten über 6 Monate in jedem einzelnen Studienarm.
|
Post-Test 6 Monate (+/- 2 Wochen) ab Vor-Test
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Maria M Wertli, MD PhD, Kantonsspital Baden
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-01470
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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