- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07372053
Evaluering av en nettbasert applikasjon for ultralyd ved behandlingsstedet for opplæring av allmennmedisinske legespesialister
Evaluering av en nettbasert applikasjon for ultralydtrening ved pasienten for almeninternmedisinske spesialistkandidater
Denne studien sammenligner Point of Care Ultrasound (POCUS)-trening på to sykehus, ett som bruker en nettapplikasjon for veiledning og ett som ikke bruker applikasjonen. Målet med denne studien er å finne ut om POCUS-veiledning ved hjelp av nettapplikasjonen er assosiert med forbedrede POCUS-ferdigheter hos legespesialistkandidater i generell indremedisin (GIM). Hovedspørsmålet studien ønsker å besvare er:
- Forbedres POCUS-ferdigheter mer i løpet av 6 måneder hos GIM-legespesialistkandidater som får veiledning ved hjelp av applikasjonen, enn hos GIM-legespesialistkandidater som ikke bruker applikasjonen?
Ytterligere spørsmål studien ønsker å besvare er:
- Utfører legespesialistkandidater som bruker applikasjonen flere POCUS-undersøkelser i løpet av 6 måneder enn legespesialistkandidater som ikke bruker applikasjonen?
- Er legespesialistkandidater som bruker applikasjonen mer fornøyde med sin POCUS-trening enn legespesialistkandidater som ikke bruker applikasjonen?
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tudor Cosma, MD
- Telefonnummer: +41564862502
- E-post: tudor.cosma@ksb.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Aargau
-
Baden, Canton of Aargau, Sveits, 5404
- Kantonsspital Baden
-
Ta kontakt med:
- Tudor Cosma, MD
- Telefonnummer: +41564862502
- E-post: tudor.cosma@ksb.ch
-
Hovedetterforsker:
- Tudor Cosma, MD
-
-
Canton of Zurich
-
Schlieren, Canton of Zurich, Sveits, 8952
- Spital Limmattal Schlieren
-
Hovedetterforsker:
- Tudor Cosma, MD
-
Ta kontakt med:
- Yann Hausherr, MD
- Telefonnummer: +41447332246
- E-post: yann.hausherr@spital-limmattal.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lege i spesialisering i generell indremedisin ansatt ved en av studieavdelingene i minst 2 måneder
- Sannsynligvis eller definitivt interessert i å oppnå POCUS-sertifisering (obligatorisk for spesialisering i generell indremedisin i Sveits)
- Grunnleggende ultralydkurs fullført (Grunnkurs abdominal ultralyd eller akuttultralyd)
- Vil tilbringe minst 3 måneder i en rotasjon hvor POCUS-opplæring tilbys i løpet av 6 måneder etter baselinevurdering
Eksklusjonskriterier:
- Definitivt eller sannsynligvis ikke interessert i å oppnå POCUS-sertifisering
- Har allerede utført mer enn 80 veiledete og mer enn 160 totale POCUS-undersøkelser
- Vil avslutte ansettelse ved studieavdelingen mindre enn 7 måneder etter baselinevurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
POCUS-tilsyn ved bruk av applikasjon
Denne gruppen overvåkes ved hjelp av nettapplikasjonen.
|
|
Vanlig POCUS-tilsyn
Denne gruppen mottar vanlig POCUS-veiledning uten å bruke applikasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i POCUS-ferdigheter
Tidsramme: Post-test 6 måneder (+/- 2 uker) fra pre-test
|
POCUS-ferdigheter vil bli evaluert på friske frivillige via video-opptaket OSCE
|
Post-test 6 måneder (+/- 2 uker) fra pre-test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall utførte POCUS-undersøkelser
Tidsramme: I løpet av 6 måneder etter basisvurdering (pretest)
|
I kohorten som bruker applikasjonen, registreres tallet automatisk.
Den vanlige tilsynskohorten vil manuelt registrere antall undersøkelser.
|
I løpet av 6 måneder etter basisvurdering (pretest)
|
|
Antall overvåkede POCUS-undersøkelser utført
Tidsramme: I løpet av 6 måneder etter basislinjevurderingen (pretest)
|
I kohorten som bruker applikasjonen, registreres antallet automatisk.
Den vanlige overvåkingskohorten vil manuelt registrere antall undersøkelser.
|
I løpet av 6 måneder etter basislinjevurderingen (pretest)
|
|
Antall direkte overvåkte POCUS-undersøkelser utført
Tidsramme: I løpet av 6 måneder etter basislinjevurderingen (pre-test)
|
Direkte tilsyn betyr at tilsynspersonen er til stede under eksamen.
I kohorten som bruker applikasjonen, registreres antallet automatisk. Den vanlige tilsynskohorten vil manuelt registrere antall eksamener. |
I løpet av 6 måneder etter basislinjevurderingen (pre-test)
|
|
Endring i tilfredshet og engasjement med POCUS-opplæring
Tidsramme: Oppfølgingsvurdering 6 måneder (+/- 2 uker) etter basislinjevurderingen
|
Målt med en undersøkelse
|
Oppfølgingsvurdering 6 måneder (+/- 2 uker) etter basislinjevurderingen
|
|
Endring i selvrapportert POCUS-kompetanse
Tidsramme: Oppfølgingsvurdering 6 måneder (+/- 2 uker) etter baselinevurdering
|
Vurdert med en undersøkelse.
Inkludert siden den objektive evalueringen (primært utfall) ikke vil vurdere alle regioner som beboere er trent til å undersøke, for å holde evalueringen gjennomførbar.
|
Oppfølgingsvurdering 6 måneder (+/- 2 uker) etter baselinevurdering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nytten av den nettbaserte applikasjonen
Tidsramme: 6 måneder (+/- 2 uker) etter baselinevurderingen
|
Vurdert med en undersøkelse, kun i kohorten som bruker applikasjonen
|
6 måneder (+/- 2 uker) etter baselinevurderingen
|
|
Endring fra utgangspunkt i POCUS-ferdigheter innenfor de individuelle kohortene
Tidsramme: Post-test 6 måneder (+/- 2 uker) fra pre-test
|
Evaluering av hvordan POCUS-ferdigheter utvikler seg over 6 måneder i hver av de individuelle studiearmene.
|
Post-test 6 måneder (+/- 2 uker) fra pre-test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Maria M Wertli, MD PhD, Kantonsspital Baden
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024-01470
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .