- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07372053
Évaluation d'une application en ligne pour la formation en échographie au point de service chez les résidents en médecine interne générale
Évaluation d'une application en ligne pour la formation en échographie au point d'intervention chez les résidents en médecine interne générale
Cette étude compare la formation en échographie au point d'intervention (POCUS) dans deux hôpitaux, l'un utilisant une application en ligne pour la supervision et l'autre n'utilisant pas l'application. L'objectif de cet essai est de déterminer si la supervision POCUS utilisant l'application en ligne est associée à une amélioration des compétences en POCUS chez les résidents en médecine interne générale (MIG). La principale question qu'il cherche à répondre est :
- Les compétences en POCUS s'améliorent-elles davantage pendant 6 mois chez les résidents en MIG supervisés à l'aide de l'application que chez les résidents en MIG qui n'utilisent pas l'application ?
Les autres questions que l'étude vise à répondre sont :
- Les résidents utilisant l'application effectuent-ils plus d'examens POCUS pendant 6 mois que les résidents n'utilisant pas l'application ?
- Les résidents utilisant l'application sont-ils plus satisfaits de leur formation POCUS que les résidents n'utilisant pas l'application ?
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tudor Cosma, MD
- Numéro de téléphone: +41564862502
- E-mail: tudor.cosma@ksb.ch
Lieux d'étude
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Canton of Aargau
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Baden, Canton of Aargau, Suisse, 5404
- Kantonsspital Baden
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Contact:
- Tudor Cosma, MD
- Numéro de téléphone: +41564862502
- E-mail: tudor.cosma@ksb.ch
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Chercheur principal:
- Tudor Cosma, MD
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Canton of Zurich
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Schlieren, Canton of Zurich, Suisse, 8952
- Spital Limmattal Schlieren
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Chercheur principal:
- Tudor Cosma, MD
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Contact:
- Yann Hausherr, MD
- Numéro de téléphone: +41447332246
- E-mail: yann.hausherr@spital-limmattal.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Résident en Médecine Interne Générale employé dans l'un des sites de l'étude depuis au moins 2 mois
- Probablement ou certainement intéressé à obtenir la certification POCUS (obligatoire pour la spécialisation en Médecine Interne Générale en Suisse)
- Cours d'échographie de base terminé (Cours de base en échographie abdominale ou échographie d'urgence)
- Passera au moins 3 mois au sein d'une rotation où la formation POCUS est proposée dans les 6 mois suivant l'évaluation initiale
Critères d'exclusion :
- Certainement ou probablement pas intéressé à obtenir la certification POCUS
- A déjà réalisé plus de 80 examens POCUS supervisés et plus de 160 examens POCUS au total
- Mettra fin à son emploi sur le site de l'étude moins de 7 mois après l'évaluation initiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Supervision POCUS utilisant une application
Ce groupe est supervisé à l'aide de l'application en ligne.
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Supervision POCUS habituelle
Ce groupe reçoit la supervision POCUS habituelle, sans utiliser l'application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification par rapport à la ligne de base des compétences en échographie clinique ciblée (POCUS)
Délai: Post-test 6 mois (+/- 2 semaines) par rapport au pré-test
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Les compétences en échographie clinique ciblée seront évaluées sur des volontaires sains par un OSCE enregistré en vidéo
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Post-test 6 mois (+/- 2 semaines) par rapport au pré-test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'examens POCUS effectués
Délai: Pendant 6 mois après l'évaluation initiale (pré-test)
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Dans la cohorte utilisant l'application, le nombre est automatiquement enregistré.
La cohorte de supervision habituelle enregistrera manuellement le nombre d'examens.
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Pendant 6 mois après l'évaluation initiale (pré-test)
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Nombre d'examens échographiques au point d'intervention (POCUS) supervisés réalisés
Délai: Pendant 6 mois après l'évaluation de base (pré-test)
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Dans la cohorte utilisant l'application, le nombre est automatiquement enregistré.
La cohorte de surveillance habituelle enregistrera manuellement le nombre d'examens.
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Pendant 6 mois après l'évaluation de base (pré-test)
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Nombre d'examens échographiques au point de service (POCUS) directement supervisés réalisés
Délai: Pendant 6 mois après l'évaluation initiale (pré-test)
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La supervision directe signifie que le superviseur est présent pendant l'examen.
Dans la cohorte utilisant l'application, le nombre est enregistré automatiquement.
La cohorte de supervision habituelle enregistrera manuellement le nombre d'examens.
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Pendant 6 mois après l'évaluation initiale (pré-test)
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Évolution de la satisfaction et de l'engagement dans la formation POCUS
Délai: Évaluation de suivi 6 mois (+/- 2 semaines) après l'évaluation de base
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Mesuré avec un sondage
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Évaluation de suivi 6 mois (+/- 2 semaines) après l'évaluation de base
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Évolution de la compétence auto-évaluée en échographie au point d'intervention
Délai: Évaluation de suivi 6 mois (+/- 2 semaines) après l'évaluation initiale
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Évalué par une enquête.
Inclus car l'évaluation objective (critère de jugement principal) n'évaluera pas toutes les régions que les résidents sont formés à examiner, afin de maintenir la faisabilité de l'évaluation.
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Évaluation de suivi 6 mois (+/- 2 semaines) après l'évaluation initiale
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilité de l'application en ligne
Délai: 6 mois (+/- 2 semaines) après l'évaluation initiale
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Évalué avec une enquête, uniquement dans la cohorte utilisant l'application
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6 mois (+/- 2 semaines) après l'évaluation initiale
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Variation par rapport à la valeur de référence des compétences en échographie au point d'intervention au sein des cohortes individuelles
Délai: Post-test 6 mois (+/- 2 semaines) à partir du pré-test
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Évaluation de l'évolution des compétences en POCUS pendant 6 mois dans chacun des bras d'étude individuels.
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Post-test 6 mois (+/- 2 semaines) à partir du pré-test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Maria M Wertli, MD PhD, Kantonsspital Baden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-01470
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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