- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07372053
Valutazione di un'Applicazione Online per la Formazione all'Ecografia Point of Care nei Residenti di Medicina Interna Generale
Valutazione di un'Applicazione Online per la Formazione Ecografica al Letto del Paziente in Specializzandi di Medicina Interna Generale
Questo studio confronta la formazione in ecografia point-of-care (POCUS) in due ospedali, uno che utilizza un'applicazione online per la supervisione e uno che non utilizza l'applicazione. L'obiettivo di questo studio è capire se la supervisione POCUS tramite l'applicazione online sia associata a migliori competenze POCUS nei medici in formazione in Medicina Interna Generale (MIG). La domanda principale a cui mira a rispondere è:
- Le competenze POCUS migliorano di più durante 6 mesi nei medici in MIG supervisionati utilizzando l'applicazione rispetto a quelli che non utilizzano l'applicazione?
Ulteriori domande che lo studio mira a rispondere sono:
- I medici che utilizzano l'applicazione eseguono più esami POCUS durante 6 mesi rispetto a quelli che non utilizzano l'applicazione?
- I medici che utilizzano l'applicazione sono più soddisfatti della loro formazione POCUS rispetto a quelli che non utilizzano l'applicazione?
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tudor Cosma, MD
- Numero di telefono: +41564862502
- Email: tudor.cosma@ksb.ch
Luoghi di studio
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Canton of Aargau
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Baden, Canton of Aargau, Svizzera, 5404
- Kantonsspital Baden
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Contatto:
- Tudor Cosma, MD
- Numero di telefono: +41564862502
- Email: tudor.cosma@ksb.ch
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Investigatore principale:
- Tudor Cosma, MD
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Canton of Zurich
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Schlieren, Canton of Zurich, Svizzera, 8952
- Spital Limmattal Schlieren
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Investigatore principale:
- Tudor Cosma, MD
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Contatto:
- Yann Hausherr, MD
- Numero di telefono: +41447332246
- Email: yann.hausherr@spital-limmattal.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Specializzando in Medicina Interna Generale impiegato presso uno dei centri di studio per almeno 2 mesi
- Probabilmente o sicuramente interessato a ottenere la certificazione POCUS (obbligatoria per la specializzazione in Medicina Interna Generale in Svizzera)
- Corso base di ecografia completato (Corso base di ecografia addominale o ecografia d'urgenza)
- Trascorrerà almeno 3 mesi all'interno di un tirocinio in cui viene offerta la formazione POCUS durante i 6 mesi successivi alla valutazione basale
Criteri di esclusione:
- Sicuramente o probabilmente non interessato a ottenere la certificazione POCUS
- Ha già eseguito più di 80 esami POCUS supervisionati e più di 160 esami POCUS totali
- Terminerà l'impiego presso il centro di studio meno di 7 mesi dopo la valutazione basale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Supervisione POCUS mediante applicazione
Questo gruppo è supervisionato utilizzando l'applicazione online.
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Supervisione POCUS abituale
Questo gruppo riceve la consueta supervisione POCUS, senza utilizzare l'applicazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nelle competenze POCUS
Lasso di tempo: Post-test 6 mesi (+/- 2 settimane) dal pre-test
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Le competenze POCUS verranno valutate su volontari sani tramite OSCE registrato su video
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Post-test 6 mesi (+/- 2 settimane) dal pre-test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di esami POCUS eseguiti
Lasso di tempo: Durante 6 mesi dopo la valutazione iniziale (pre-test)
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Nella coorte che utilizza l'applicazione, il numero viene registrato automaticamente.
La coorte di supervisione abituale registrerà manualmente il numero di esami.
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Durante 6 mesi dopo la valutazione iniziale (pre-test)
|
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Numero di esami POCUS supervisionati eseguiti
Lasso di tempo: Durante i 6 mesi successivi alla valutazione iniziale (pre-test)
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Nella coorte che utilizza l'applicazione, il numero viene registrato automaticamente.
La coorte di supervisione abituale registrerà manualmente il numero di esami.
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Durante i 6 mesi successivi alla valutazione iniziale (pre-test)
|
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Numero di esami POCUS eseguiti sotto supervisione diretta
Lasso di tempo: Durante 6 mesi dopo la valutazione di base (pre-test)
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La supervisione diretta significa che il supervisore è presente durante l'esame.
Nella coorte che utilizza l'applicazione, il numero viene registrato automaticamente. La coorte di supervisione abituale registrerà manualmente il numero di esami. |
Durante 6 mesi dopo la valutazione di base (pre-test)
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Cambiamento nella soddisfazione e nel coinvolgimento con la formazione POCUS
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo la valutazione iniziale
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Misurato con un sondaggio
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Valutazione di follow-up 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo la valutazione iniziale
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Variazione della competenza auto-valutata in POCUS
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo la valutazione basale
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Valutato con un sondaggio.
Incluso poiché la valutazione oggettiva (esito primario) non valuterà tutte le regioni che i residenti sono addestrati a esaminare, al fine di mantenere fattibile la valutazione.
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Valutazione di follow-up 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo la valutazione basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilità dell'applicazione online
Lasso di tempo: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo la valutazione basale
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Valutato con un sondaggio, solo nella coorte che utilizza l'applicazione
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6 mesi (+/- 2 settimane) dopo la valutazione basale
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Variazione rispetto al basale nelle competenze POCUS all'interno delle singole coorti
Lasso di tempo: Post-test 6 mesi (+/- 2 settimane) dal pre-test
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Valutazione dell'evoluzione delle competenze POCUS durante 6 mesi in ciascuno dei bracci di studio individuali.
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Post-test 6 mesi (+/- 2 settimane) dal pre-test
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Maria M Wertli, MD PhD, Kantonsspital Baden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-01470
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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