- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07372053
Avaliação de uma Aplicação Online para Formação em Ecografia no Ponto de Cuidado em Residentes de Medicina Interna Geral
Este estudo compara a formação em Ecografia à Beira do Leito (POCUS) em dois hospitais, um que utiliza uma aplicação online para supervisão e outro que não utiliza a aplicação. O objetivo deste ensaio é perceber se a supervisão de POCUS com a aplicação online está associada a uma melhoria das competências em POCUS nos residentes de Medicina Interna Geral (MIG). A principal questão que pretende responder é:
- As competências em POCUS melhoram mais durante 6 meses nos residentes de MIG supervisionados com a aplicação do que nos residentes de MIG que não utilizam a aplicação?
Outras questões que o estudo pretende responder são:
- Os residentes que utilizam a aplicação realizam mais exames POCUS durante 6 meses do que os residentes que não utilizam a aplicação?
- Os residentes que utilizam a aplicação estão mais satisfeitos com a sua formação em POCUS do que os residentes que não utilizam a aplicação?
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tudor Cosma, MD
- Número de telefone: +41564862502
- E-mail: tudor.cosma@ksb.ch
Locais de estudo
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Canton of Aargau
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Baden, Canton of Aargau, Suíça, 5404
- Kantonsspital Baden
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Contato:
- Tudor Cosma, MD
- Número de telefone: +41564862502
- E-mail: tudor.cosma@ksb.ch
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Investigador principal:
- Tudor Cosma, MD
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Canton of Zurich
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Schlieren, Canton of Zurich, Suíça, 8952
- Spital Limmattal Schlieren
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Investigador principal:
- Tudor Cosma, MD
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Contato:
- Yann Hausherr, MD
- Número de telefone: +41447332246
- E-mail: yann.hausherr@spital-limmattal.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Residente de Medicina Interna Geral empregado num dos locais do estudo durante pelo menos 2 meses
- Provavelmente ou definitivamente interessado em obter a certificação POCUS (obrigatória para a especialização em Medicina Interna Geral na Suíça)
- Curso básico de ultrassonografia concluído (Curso básico de ultrassonografia abdominal ou ultrassonografia de emergência)
- Passará pelo menos 3 meses numa rotação onde é oferecida formação em POCUS durante os 6 meses após a avaliação inicial
Critérios de Exclusão:
- Definitivamente ou provavelmente não interessado em obter a certificação POCUS
- Já realizou mais de 80 exames POCUS supervisionados e mais de 160 exames POCUS no total
- Terminará o emprego no local do estudo menos de 7 meses após a avaliação inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Supervisão POCUS usando aplicação
Este grupo é supervisionado utilizando a aplicação online.
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Supervisão POCUS habitual
Este grupo recebe supervisão POCUS habitual, sem utilizar a aplicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação à linha de base nas competências de POCUS
Prazo: Pós-teste 6 meses (+/- 2 semanas) do pré-teste
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As competências em POCUS serão avaliadas em voluntários saudáveis através de OSCE gravado em vídeo
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Pós-teste 6 meses (+/- 2 semanas) do pré-teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de exames POCUS realizados
Prazo: Durante 6 meses após a avaliação inicial (pré-teste)
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Na coorte que utiliza a aplicação, o número é automaticamente registado.
A coorte de supervisão habitual irá registar manualmente o número de exames.
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Durante 6 meses após a avaliação inicial (pré-teste)
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Número de exames POCUS supervisionados realizados
Prazo: Durante 6 meses após a avaliação inicial (pré-teste)
|
Na coorte que utiliza a aplicação, o número é automaticamente registado.
A coorte de supervisão habitual irá registar manualmente o número de exames.
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Durante 6 meses após a avaliação inicial (pré-teste)
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Número de exames POCUS realizados sob supervisão direta
Prazo: Durante 6 meses após a avaliação inicial (pré-teste)
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Supervisão direta significa que o supervisor está presente durante o exame.
Na coorte que utiliza a aplicação, o número é automaticamente registado.
A coorte de supervisão habitual registará manualmente o número de exames.
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Durante 6 meses após a avaliação inicial (pré-teste)
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Alteração na satisfação e envolvimento com a formação em POCUS
Prazo: Avaliação de seguimento 6 meses (+/- 2 semanas) após a avaliação inicial
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Medido com um inquérito
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Avaliação de seguimento 6 meses (+/- 2 semanas) após a avaliação inicial
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Alteração na competência autoavaliada em POCUS
Prazo: Avaliação de acompanhamento 6 meses (+/- 2 semanas) após a avaliação inicial
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Avaliado com um inquérito.
Incluído uma vez que a avaliação objetiva (resultado primário) não avaliará todas as regiões que os residentes são treinados para examinar, de modo a manter a avaliação viável.
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Avaliação de acompanhamento 6 meses (+/- 2 semanas) após a avaliação inicial
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilidade da aplicação online
Prazo: 6 meses (+/- 2 semanas) após a avaliação inicial
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Avaliado com um inquérito, apenas na coorte que utiliza a aplicação
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6 meses (+/- 2 semanas) após a avaliação inicial
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Alteração em relação à linha de base nas competências POCUS dentro das coortes individuais
Prazo: Pós-teste 6 meses (+/- 2 semanas) do pré-teste
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Avaliar como as competências em POCUS evoluem durante 6 meses em cada um dos braços individuais do estudo.
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Pós-teste 6 meses (+/- 2 semanas) do pré-teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maria M Wertli, MD PhD, Kantonsspital Baden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01470
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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