Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program ‚Méně sedět, více se hýbat‘ jako integrovaná služba u Osonament

23. ledna 2026 aktualizováno: Fundació Universitària del Bages

Závažné duševní poruchy, chronicita a sedavé chování: Uživatelská přívětivost a účinnost programu „Méně seď, více se hýbej“ jako integrované služby v Osonamentu

Lidé s těžkým duševním onemocněním (SMI), jako je schizofrenie, bipolární porucha nebo závažná depresivní porucha, mají sníženou délku života o 10–20 let, což je z velké části způsobeno chronickými onemocněními, jako jsou kardiovaskulární choroby a diabetes 2. typu. Tito jedinci jsou fyzicky méně aktivní a tráví více času sedavým chováním (SB), které je spojeno se zvýšenou úmrtností, špatným metabolickým zdravím, horší kognicí a nižší kvalitou života. Tradiční studie se často spoléhají na sebeposuzování SB, které je nespolehlivé, zatímco objektivní měření, jako je akcelerometrie, poskytují přesnější data. Pochopení vzorců SB je zásadní pro navrhování účinných intervencí ke snížení dlouhodobého sezení a zlepšení zdravotních výsledků u této populace.

Tato studie si kladla za cíl popsat denní vzorce SB u ambulantních pacientů s SMI a vyhodnotit proveditelnost programu „Méně seďte, více se hýbejte“ integrovaného do běžné péče v Osonament, komunitním centru duševního zdraví v Katalánsku. Pragmatická intervence trvala 16 týdnů a zahrnovala dva týdenní kontakty: osobní setkání pro plánování tras procházek a strategií ke zvýšení aktivity a telefonické sledování pro posílení cílů. Účastníci byli seskupeni podle příbuznosti a bydliště, aby se podpořily samostatné procházky, a program byl začleněn do individuálních plánů zotavení. Bylo získáno etické schválení a informovaný souhlas.

Sedavé chování a fyzická aktivita byly měřeny pomocí akcelerometru ActivPAL™, který byl nepřetržitě nošen po dobu sedmi dnů na začátku a po intervenci. Zařízení poskytlo podrobná data o čase stráveném sezením, stáním, lehkou aktivitou a aktivitou střední až vysoké intenzity, stejně jako o epizodách SB kategorizovaných podle délky trvání. Sebevnímané zdraví bylo hodnoceno pomocí vizuální analogové škály. Ze 412 potenciálních kandidátů bylo pozváno 231, 60 se zapsalo a 53 program dokončilo. Výpadky byly způsobeny psychiatrickým relapsem, hospitalizací, propuštěním, přestěhováním nebo ztrátou zájmu.

Studie dokazuje proveditelnost integrace strategií ke snížení SB do komunitních služeb duševního zdraví a zdůrazňuje důležitost objektivního měření SB. Poskytuje základ pro vývoj přizpůsobených intervencí, které přerušují dlouhodobé sezení a podporují pohyb u lidí s SMI, čímž řeší kritickou mezeru ve zlepšování fyzického zdraví a snižování předčasné úmrtnosti u této zranitelné populace.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Španělsko, 08242
        • Fundació Universitaria del Bages

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být aktivním uživatelem Osonamentu
  • Mít klinickou diagnózu závažného duševního onemocnění (např. schizofrenie, bipolární porucha atd.) ve stabilní fázi onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktivní užívání toxických látek
  • Převládající diagnóza jiná než závažná duševní porucha
  • Přítomnost lékařské kontraindikace, která brání bezpečné účasti na fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Program „Sedět méně, hýbat se více“ byl implementován od února do května 2018 s celkovou délkou trvání 16 týdnů. Zásah vedl AG a byl prováděn na třech místech: v hlavním centru Osonament ve Viku, v centru Estivill Camps v Torelló a v rezidenčním domě pro duševní zdraví v Manlleu. Každý účastník měl dva týdenní kontakty: jednu osobní seanci a jedno telefonní sledování.

Během osobních seancí si účastníci společně vybírali trasy pro chůzi a diskutovali strategie pro zvýšení denní aktivity doma. Byly rozdávány vzdělávací materiály a osobní deníky na podporu sebesledování a reflexe. Telefonní seance sloužily k posílení behaviorálních dohod a povzbuzení dodržování týdenních cílů.

Účastníci byli rozděleni do skupin podle příbuznosti a místa bydliště, aby se usnadnily autonomní skupinové procházky a zlepšila dostupnost a dodržování.

Aktivní komparátor: Komparátor
Zásah zahrnuje normální nebo standardizovanou zdravotní péči poskytovanou v centru Osonament

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence po 12 týdnech
Celková úroveň fyzické aktivity bude měřena pomocí akcelerometrie s využitím zařízení ActivPAL. Celkové úrovně fyzické aktivity (lehké nebo středně-vysoké) budou zaznamenány v minutách
Od zařazení do studie do konce intervence po 12 týdnech
Sedavý způsob života
Časové okno: Od zařazení do studie do konce zásahu po 12 týdnech
Vzory sedavého chování budou měřeny akcelerometrií pomocí zařízení ActivPAL. Vzory sedavého chování budou zaznamenávány v minutách a sériích
Od zařazení do studie do konce zásahu po 12 týdnech
Vlastní vnímání zdraví
Časové okno: Od zařazení do konce intervence po 12 týdnech
Sebepojetí zdraví bylo hodnoceno pomocí jednopoložkové vizuální analogové škály v rozsahu od 0 do 100, kde účastníci hodnotili svůj celkový zdravotní stav, přičemž vyšší skóre naznačovalo lepší vnímané zdraví. Tento ukazatel byl zvolen pro svou jednoduchost a proveditelnost v populacích s těžkými duševními poruchami.
Od zařazení do konce intervence po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMI25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžká duševní nemoc

Klinické studie na Méně seďte a více se hýbejte

Předplatit