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Sit Less, Move More Program als integrierter Service bei Osonament

23. Januar 2026 aktualisiert von: Fundació Universitària del Bages

Schwere psychische Störungen, Chronizität und sitzendes Verhalten: Benutzerfreundlichkeit und Wirksamkeit des "Sitz weniger, bewege dich mehr"-Programms als integrierter Dienst bei Osonament

Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI), wie Schizophrenie, bipolare Störung oder schwere depressive Störung, erleben eine Verkürzung der Lebenserwartung um 10-20 Jahre, die größtenteils auf chronische Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes zurückzuführen ist. Diese Personen sind körperlich weniger aktiv und verbringen mehr Zeit mit sitzenden Verhaltensweisen (SB), die mit erhöhter Sterblichkeit, schlechter Stoffwechselgesundheit, schlechterer Kognition und geringerer Lebensqualität verbunden sind. Traditionelle Studien stützen sich oft auf selbstberichtete SB, die unzuverlässig ist, während objektive Messungen wie die Beschleunigungsmessung genauere Daten liefern. Das Verständnis von SB-Mustern ist entscheidend für die Entwicklung wirksamer Interventionen, um langes Sitzen zu reduzieren und die Gesundheitsergebnisse in dieser Bevölkerungsgruppe zu verbessern.<\/p>

Diese Studie zielte darauf ab, tägliche SB-Muster bei ambulanten Patienten mit SMI zu beschreiben und die Machbarkeit des Programms "Sitze weniger, bewege dich mehr" zu bewerten, das in die Routineversorgung von Osonament, einem kommunalen psychiatrischen Zentrum in Katalonien, integriert wurde. Die pragmatische Intervention dauerte 16 Wochen und umfasste zwei wöchentliche Kontakte: persönliche Sitzungen zur Planung von Gehrouten und Strategien zur Steigerung der Aktivität sowie telefonische Nachbereitungen zur Verstärkung der Ziele. Die Teilnehmer wurden nach Affinität und Wohnort gruppiert, um autonome Spaziergänge zu fördern, und das Programm wurde in individuelle Genesungspläne eingebettet. Die ethische Genehmigung wurde eingeholt und die informierte Einwilligung gesichert.<\/p>

Sitzendes Verhalten und körperliche Aktivität wurden mit dem ActivPAL™-Beschleunigungsmesser gemessen, der zu Beginn und nach der Intervention sieben Tage lang kontinuierlich getragen wurde. Das Gerät lieferte detaillierte Daten über Sitzzeiten, Stehen, leichte Aktivität und mäßige bis intensive Aktivität sowie SB-Episoden, die nach Dauer kategorisiert wurden. Die selbstwahrgenommene Gesundheit wurde mithilfe einer visuellen Analogskala bewertet. Von 412 potenziellen Kandidaten wurden 231 eingeladen, 60 nahmen teil und 53 schlossen das Programm ab. Abbrüche waren auf psychiatrische Rückfälle, Krankenhausaufenthalte, Entlassungen, Umzüge oder Interessenverlust zurückzuführen.<\/p>

Die Studie zeigt die Machbarkeit der Integration von SB-Reduktionsstrategien in kommunale psychiatrische Dienste und unterstreicht die Bedeutung der objektiven SB-Messung. Sie bietet eine Grundlage für die Entwicklung maßgeschneiderter Interventionen, die langes Sitzen unterbrechen und Bewegung bei Menschen mit SMI fördern, wodurch eine kritische Lücke bei der Verbesserung der körperlichen Gesundheit und der Verringerung der vorzeitigen Sterblichkeit in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe geschlossen wird.<\/p>

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 08242
        • Fundació Universitaria del Bages

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktiver Nutzer von Osonament sein
  • Klinische Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung (z.B. Schizophrenie, bipolare Störung etc.) in einer stabilen Krankheitsphase haben

Ausschlusskriterien:

  • Aktiver Konsum toxischer Substanzen
  • Vorherrschende Diagnose außer einer schweren psychischen Störung
  • Vorliegen medizinischer Kontraindikationen, die eine sichere Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Das Programm „Sit Less, Move More“ wurde zwischen Februar und Mai 2018 mit einer Gesamtdauer von 16 Wochen umgesetzt. Die Intervention wurde von AG geleitet und an drei Standorten durchgeführt: dem Hauptzentrum Osonament in Vic, dem Zentrum Estivill Camps in Torelló und dem Wohnheim für psychische Gesundheit in Manlleu. Jeder Teilnehmer erhielt zwei wöchentliche Kontakte: eine persönliche Sitzung und eine telefonische Nachbetreuung.

Während der persönlichen Sitzungen wählten die Teilnehmer gemeinsam Gehrouten aus und diskutierten Strategien zur Steigerung der täglichen Aktivität zu Hause. Unterstützendes Bildungsmaterial und persönliche Tagebücher wurden verteilt, um Selbstüberwachung und Reflexion zu fördern. Die Telefonsitzungen dienten dazu, Verhaltensvereinbarungen zu verstärken und die Einhaltung der wöchentlichen Ziele zu fördern.

Die Teilnehmer wurden nach Sympathie und Wohnort gruppiert, um autonome Gruppenwanderungen zu erleichtern und die Zugänglichkeit sowie Einhaltung zu verbessern.

Aktiver Komparator: Komparator
Die Intervention umfasst normale oder standardisierte Gesundheitsversorgung, die im Osonament-Zentrum erbracht wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Die Gesamtkörperaktivität wird mittels Beschleunigungsmessung mit ActivPAL gemessen. Die Gesamtwerte der körperlichen Aktivität (leicht oder mittel bis hoch) werden in Minuten aufgezeichnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Die Muster des sitzenden Verhaltens werden durch Beschleunigungsmessung mit ActivPAL gemessen. Die Muster des sitzenden Verhaltens werden in Minuten und Serien aufgezeichnet
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Selbstwahrgenommene Gesundheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Die selbstwahrgenommene Gesundheit wurde mithilfe einer visuellen Analogskala mit einem einzigen Item bewertet, die von 0 bis 100 reichte, wobei die Teilnehmer ihren allgemeinen Gesundheitszustand bewerteten, wobei höhere Werte eine bessere wahrgenommene Gesundheit anzeigten. Dieses Maß wurde aufgrund seiner Einfachheit und Durchführbarkeit in Populationen mit schweren psychischen Störungen gewählt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMI25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwere psychische Erkrankung

Klinische Studien zur Sitzen Sie weniger und bewegen Sie sich mehr

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