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Programma "Siediti Meno, Muoviti di Più" come Servizio Integrato presso Osonament

23 gennaio 2026 aggiornato da: Fundació Universitària del Bages

Disturbi Mentali Gravi, Cronicità e Comportamento Sedentario: Usabilità ed Efficacia del Programma "Sit Less, Move More" come Servizio Integrato presso Osonament

Le persone con gravi malattie mentali (SMI), come schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo depressivo maggiore, sperimentano una riduzione dell'aspettativa di vita di 10-20 anni, principalmente a causa di condizioni croniche come malattie cardiovascolari e diabete di tipo 2. Questi individui sono meno fisicamente attivi e trascorrono più tempo in comportamenti sedentari (SB), associati a maggiore mortalità, salute metabolica peggiore, cognizione ridotta e qualità della vita inferiore. Gli studi tradizionali spesso si basano su SB auto-riferiti, inaffidabili, mentre misure oggettive come l'accelerometria forniscono dati più accurati. Comprendere i modelli SB è essenziale per progettare interventi efficaci per ridurre la seduta prolungata e migliorare i risultati di salute in questa popolazione.

Questo studio mirava a descrivere i modelli SB giornalieri in pazienti ambulatoriali con SMI e valutare la fattibilità del programma "Sit Less, Move More" integrato nelle cure di routine presso Osonament, un centro di salute mentale comunitario in Catalogna. L'intervento pragmatico è durato 16 settimane e includeva due contatti settimanali: sessioni in presenza per pianificare percorsi a piedi e strategie per aumentare l'attività, e follow-up telefonici per rafforzare gli obiettivi. I partecipanti sono stati raggruppati per affinità e residenza per incoraggiare passeggiate autonome, e il programma è stato incorporato nei piani di recupero individuali. L'approvazione etica è stata ottenuta e il consenso informato è stato acquisito.

Il comportamento sedentario e l'attività fisica sono stati misurati utilizzando l'accelerometro ActivPAL™, indossato continuamente per sette giorni al basale e post-intervento. Il dispositivo ha fornito dati dettagliati sul tempo seduto, in piedi, attività leggera e attività moderata-vigorosa, nonché episodi SB categorizzati per durata. La salute auto-percepita è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva. Su 412 candidati potenziali, 231 sono stati invitati, 60 si sono iscritti e 53 hanno completato il programma. Gli abbandoni sono stati dovuti a ricaduta psichiatrica, ospedalizzazione, dimissione, trasferimento o perdita di interesse.

Lo studio dimostra la fattibilità di integrare strategie di riduzione SB nei servizi di salute mentale comunitari e sottolinea l'importanza della misurazione oggettiva SB. Fornisce una base per sviluppare interventi personalizzati che interrompano la seduta prolungata e promuovano il movimento tra le persone con SMI, affrontando un divario critico nel migliorare la salute fisica e ridurre la mortalità prematura in questa popolazione vulnerabile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spagna, 08242
        • Fundació Universitaria del Bages

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere un utente attivo di Osonament
  • Avere una diagnosi clinica di un grave disturbo mentale (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare, ecc.) in una fase stabile della malattia

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo attivo di sostanze tossiche
  • Avere una diagnosi predominante diversa da un grave disturbo mentale
  • Presentare controindicazioni mediche che impediscono una partecipazione sicura all'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Il programma "Siediti Meno, Muoviti di Più" è stato implementato tra febbraio e maggio 2018, con una durata totale di 16 settimane. L'intervento è stato guidato da AG e condotto in tre sedi: il centro principale di Osonament a Vic, il centro Estivill Camps a Torelló e la Residenza per la Salute Mentale a Manlleu. Ogni partecipante ha ricevuto due contatti settimanali: una sessione in presenza e un follow-up telefonico.

Durante le sessioni in presenza, i partecipanti hanno selezionato collaborativamente i percorsi di camminata e discusso strategie per aumentare l'attività quotidiana a casa. Materiali educativi e diari personali sono stati distribuiti per supportare l'automonitoraggio e la riflessione. Le sessioni telefoniche servivano a rafforzare gli accordi comportamentali e incoraggiare l'aderenza agli obiettivi settimanali.

I partecipanti sono stati raggruppati in base all'affinità e al luogo di residenza per facilitare le camminate autonome di gruppo e migliorare l'accessibilità e l'aderenza.

Comparatore attivo: Comparatore
L'intervento prevede l'assistenza sanitaria normale o standardizzata erogata nel centro Osonament

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
I livelli totali di attività fisica saranno misurati mediante accelerometria utilizzando ActivPAL. I livelli totali di attività fisica (leggera o moderata-intensa) saranno registrati in minuti
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
I modelli di comportamento sedentario saranno misurati attraverso accelerometria utilizzando ActivPAL. I modelli di comportamento sedentario saranno registrati in minuti e in sessioni
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
Salute percepita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
La salute percepita è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva a singolo item che va da 0 a 100, dove i partecipanti hanno valutato il loro stato di salute generale, con punteggi più alti che indicano una migliore salute percepita. Questa misura è stata scelta per la sua semplicità e fattibilità nelle popolazioni con disturbi mentali gravi.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMI25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave Malattia Mentale

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