- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07374159
Sitt mindre, rör dig mer-programmet som en integrerad tjänst hos Osonament
Svåra psykiska störningar, kronicitet och stillasittande beteende: Användbarhet och effektivitet av programmet "Sitt mindre, rör dig mer" som en integrerad tjänst på Osonament
Personer med allvarlig psykisk ohälsa (SMI), såsom schizofreni, bipolär störning eller svår depression, upplever en förkortad livslängd med 10-20 år, främst på grund av kroniska sjukdomar som hjärt-kärlsjukdom och typ 2-diabetes. Dessa individer är mindre fysiskt aktiva och tillbringar mer tid i stillasittande beteenden (SB), vilket är förknippat med ökad dödlighet, dålig metabolisk hälsa, sämre kognitiv funktion och lägre livskvalitet. Traditionella studier förlitar sig ofta på självrapporterat SB, vilket är opålitligt, medan objektiva mätningar som accelerometri ger mer exakta data. Att förstå SB-mönster är avgörande för att utforma effektiva interventioner för att minska långvarigt sittande och förbättra hälsoutfall i denna population.
Denna studie syftade till att beskriva dagliga SB-mönster hos öppenvårdspatienter med SMI och utvärdera genomförbarheten av programmet "Sitt mindre, rör dig mer" integrerat i rutinvården vid Osonament, ett kommunalt psykiatriskt vårdcentrum i Katalonien. Den pragmatiska interventionen varade i 16 veckor och inkluderade två veckokontakter: personliga möten för att planera promenadvägar och strategier för att öka aktiviteten, samt telefonuppföljningar för att förstärka målen. Deltagarna grupperades efter affinitet och bostadsort för att uppmuntra autonoma promenader, och programmet integrerades i individuella återhämtningsplaner. Etiskt godkännande erhölls och informerat samtycke säkrades.
Stillasittande beteende och fysisk aktivitet mättes med ActivPAL™-accelerometern, som bars kontinuerligt i sju dagar vid baslinje och efter interventionen. Enheten gav detaljerade data om sittande tid, stående, lätt aktivitet och måttlig till intensiv aktivitet, samt SB-perioder kategoriserade efter varaktighet. Självupplevd hälsa bedömdes med en visuell analog skala. Av 412 potentiella kandidater bjöds 231 in, 60 anmälde sig och 53 slutförde programmet. Avhopp berodde på psykiskt återfall, sjukhusvistelse, utskrivning, flytt eller förlorat intresse.
Studien visar genomförbarheten av att integrera strategier för minskat SB i kommunala psykiatriska tjänster och betonar vikten av objektiv SB-mätning. Den lägger grunden för att utveckla skräddarsydda interventioner som bryter upp långvarigt sittande och främjar rörelse bland personer med SMI, vilket adresserar ett kritiskt gap i att förbättra fysisk hälsa och minska förtida dödlighet i denna sårbara population.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spanien, 08242
- Fundació Universitaria del Bages
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en aktiv användare av Osonament
- Att ha en klinisk diagnos av en allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, etc) i en stabil fas av sjukdomen
Exklusionskriterier:
- Aktivt använda giftiga substanser
- Hade en dominant diagnos annan än en allvarlig psykisk störning
- Uppvisade medicinska kontraindikationer som förhindrade säker deltagande i fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
"Sitt mindre, rör dig mer"-programmet genomfördes mellan februari och maj 2018, med en total varaktighet på 16 veckor. Interventionen leddes av AG och genomfördes på tre platser: huvudcentret Osonament i Vic, Estivill Camps-centret i Torelló och Mentalhälsans bostäder i Manlleu. Varje deltagare fick två veckokontakter: ett ansikte-mot-ansikte-möte och ett telefonuppföljningssamtal. Under de ansikte-mot-ansikte-mötena valde deltagarna tillsammans promenadvägar och diskuterade strategier för att öka den dagliga aktiviteten hemma. Utbildningsmaterial och personliga dagböcker delades ut för att stödja självövervakning och reflektion. Telefonsamtalen användes för att förstärka beteendeöverenskommelser och uppmuntra följsamhet mot de veckovisa målen. Deltagarna grupperades efter affinitet och bostadsort för att underlätta autonoma gruppromenader och förbättra tillgänglighet och följsamhet. |
|
Aktiv komparator: Komparator
|
Interventionen innebär normal eller standardiserad vård som tillhandahålls på Osonament center
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Från inkludering till interventionens slut vid 12 veckor
|
Totala nivåer av fysisk aktivitet kommer att mätas genom accelerometri med ActivPAL.
Totala nivåer av fysisk aktivitet (lätt eller måttlig-hög) kommer att registreras i minuter
|
Från inkludering till interventionens slut vid 12 veckor
|
|
Stillasittande beteende
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
Mönster av stillasittande beteende kommer att mätas genom accelerometri med ActivPAL.
Mönster av stillasittande beteende kommer att registreras i minuter och omgångar
|
Från inskrivning till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
|
Självupplevd hälsa
Tidsram: Från inkludering till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
Den självupplevda hälsan utvärderades med en enkel visuell analog skala från 0 till 100, där deltagarna bedömde sin allmänna hälsostatus, där högre poäng indikerar bättre upplevd hälsa.
Detta mått valdes för sin enkelhet och genomförbarhet i populationer med svåra psykiska störningar. |
Från inkludering till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMI25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .