- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07374159
Programa "Sente-se Menos, Mexa-se Mais" como Serviço Integrado na Osonament
Transtornos Mentais Graves, Cronicidade e Comportamento Sedentário: Usabilidade e Eficácia do Programa "Sente-se Menos, Mexa-se Mais" como Serviço Integrado no Osonament
Pessoas com doença mental grave (DMG), como esquizofrenia, perturbação bipolar ou perturbação depressiva maior, experienciam uma redução da esperança de vida de 10 a 20 anos, em grande parte devido a condições crónicas como doenças cardiovasculares e diabetes tipo 2. Estes indivíduos são menos fisicamente ativos e passam mais tempo em comportamentos sedentários (CS), que estão associados a uma maior mortalidade, saúde metabólica deficiente, cognição pior e menor qualidade de vida. Os estudos tradicionais frequentemente dependem de CS autorrelatados, que não são fiáveis, enquanto medidas objetivas como a acelerometria fornecem dados mais precisos. Compreender os padrões de CS é essencial para conceber intervenções eficazes para reduzir o tempo sentado prolongado e melhorar os resultados de saúde nesta população.
Este estudo teve como objetivo descrever os padrões diários de CS em doentes ambulatoriais com DMG e avaliar a viabilidade do programa "Sente-se Menos, Mexa-se Mais" integrado nos cuidados de rotina na Osonament, um centro comunitário de saúde mental na Catalunha. A intervenção pragmática durou 16 semanas e incluiu dois contactos semanais: sessões presenciais para planear rotas de caminhada e estratégias para aumentar a atividade, e acompanhamentos telefónicos para reforçar os objetivos. Os participantes foram agrupados por afinidade e residência para incentivar caminhadas autónomas, e o programa foi integrado nos planos individuais de recuperação. Foi obtida aprovação ética, e foi assegurado o consentimento informado.
O comportamento sedentário e a atividade física foram medidos usando o acelerómetro ActivPAL™, usado continuamente durante sete dias no início e após a intervenção. O dispositivo forneceu dados detalhados sobre o tempo sentado, em pé, atividade ligeira e atividade moderada a vigorosa, bem como períodos de CS categorizados por duração. A saúde autopercebida foi avaliada usando uma escala analógica visual. Dos 412 candidatos potenciais, 231 foram convidados, 60 inscreveram-se e 53 completaram o programa. Os abandonos foram devidos a recaída psiquiátrica, hospitalização, alta, mudança de residência ou perda de interesse.
O estudo demonstra a viabilidade de integrar estratégias de redução de CS nos serviços comunitários de saúde mental e destaca a importância da medição objetiva de CS. Fornece uma base para desenvolver intervenções personalizadas que interrompam o tempo sentado prolongado e promovam o movimento entre pessoas com DMG, abordando uma lacuna crítica na melhoria da saúde física e na redução da mortalidade prematura nesta população vulnerável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, Espanha, 08242
- Fundació Universitaria del Bages
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser um utilizador ativo do Osonament
- Ter um diagnóstico clínico de uma doença mental grave (por exemplo, esquizofrenia, perturbação bipolar, etc) numa fase estável da doença
Critérios de Exclusão:
- Uso ativo de substâncias tóxicas
- Ter um diagnóstico predominante diferente de uma perturbação mental grave
- Apresentar contraindicação médica que impedisse a participação segura em atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
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O programa "Sente-se Menos, Mexa-se Mais" foi implementado entre fevereiro e maio de 2018, com uma duração total de 16 semanas. A intervenção foi liderada por AG e realizada em três locais: o centro principal de Osonament em Vic, o centro Estivill Camps em Torelló e a Residência de Saúde Mental em Manlleu. Cada participante recebeu dois contactos semanais: uma sessão presencial e um acompanhamento telefónico. Durante as sessões presenciais, os participantes selecionaram colaborativamente percursos de caminhada e discutiram estratégias para aumentar a atividade diária em casa. Materiais educativos e diários pessoais foram distribuídos para apoiar a automonitorização e reflexão. As sessões telefónicas serviram para reforçar os acordos comportamentais e incentivar a adesão aos objetivos semanais. Os participantes foram agrupados de acordo com afinidade e local de residência para facilitar caminhadas de grupo autónomas e melhorar a acessibilidade e adesão. |
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Comparador Ativo: Comparador
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A intervenção envolve cuidados de saúde normais ou padronizados prestados no centro Osonament
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de atividade física
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 12 semanas
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Os níveis totais de atividade física serão medidos através de acelerometria com o ActivPAL.
Os níveis totais de atividade física (leve ou moderada-elevada) serão registados em minutos
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 12 semanas
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Comportamento sedentário
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 12 semanas
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Os padrões de comportamento sedentário serão medidos por acelerometria utilizando o ActivPAL.
Os padrões de comportamento sedentário serão registados em minutos e períodos
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 12 semanas
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Saúde auto-percebida
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 12 semanas
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A saúde auto-percebida foi avaliada usando uma escala visual analógica de item único, que varia de 0 a 100, onde os participantes classificaram o seu estado geral de saúde, com pontuações mais altas indicando uma saúde percebida melhor.
Esta medida foi escolhida pela sua simplicidade e viabilidade em populações com transtornos mentais graves.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMI25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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