Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sitt mindre, beveg deg mer-programmet som en integrert tjeneste hos Osonament

23. januar 2026 oppdatert av: Fundació Universitària del Bages

Alvorlige psykiske lidelser, kronisitet og stillesittende atferd: Brukervennlighet og effekt av "Sitt mindre, beveg deg mer"-programmet som en integrert tjeneste hos Osonament

Personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI), som schizofreni, bipolar lidelse eller major depresjonsforstyrrelse, opplever en reduksjon i forventet levealder på 10-20 år, hovedsakelig på grunn av kroniske tilstander som kardiovaskulær sykdom og type 2-diabetes. Disse personene er mindre fysisk aktive og tilbringer mer tid i stillesittende atferd (SB), som er assosiert med økt dødelighet, dårlig metabolsk helse, dårligere kognisjon og lavere livskvalitet. Tradisjonelle studier er ofte avhengige av selvrapportert SB, som er upålitelig, mens objektive målinger som akselerometri gir mer nøyaktige data. Å forstå SB-mønstre er avgjørende for å utforme effektive intervensjoner for å redusere langvarig sittende og forbedre helseutfall i denne populasjonen.

Denne studien hadde som mål å beskrive daglige SB-mønstre hos polikliniske pasienter med SMI og evaluere gjennomførbarheten av "Sitt mindre, beveg deg mer"-programmet integrert i rutinemessig omsorg ved Osonament, et kommunalt psykisk helsesenter i Catalonia. Den pragmatiske intervensjonen varte i 16 uker og inkluderte to ukentlige kontakter: ansikt-til-ansikt-økt for planlegging av gåruter og strategier for å øke aktiviteten, og telefonoppfølging for å forsterke mål. Deltakere ble gruppert etter affinitet og bosted for å oppmuntre til autonome turer, og programmet ble innarbeidet i individuelle rehabiliteringsplaner. Etisk godkjenning ble innhentet, og informert samtykke ble sikret.

Stillesittende atferd og fysisk aktivitet ble målt ved bruk av ActivPAL™-akselerometer, båret kontinuerlig i syv dager ved baseline og etter intervensjon. Enheten ga detaljerte data om sittetid, ståing, lett aktivitet og moderat-til-intensiv aktivitet, samt SB-perioder kategorisert etter varighet. Selvopplevd helse ble vurdert ved bruk av en visuell analog skala. Av 412 potensielle kandidater ble 231 invitert, 60 ble innskrevet, og 53 fullførte programmet. Fravær skyldtes psykisk tilbakefall, innleggelse, utskriving, flytting eller tap av interesse.

Studien demonstrerer gjennomførbarheten av å integrere SB-reduksjonsstrategier i kommunale psykiske helsetjenester og fremhever viktigheten av objektiv SB-måling. Den gir et grunnlag for å utvikle skreddersydde intervensjoner som bryter opp langvarig sittende og fremmer bevegelse blant personer med SMI, og adresserer et kritisk gap i forbedring av fysisk helse og reduksjon av for tidlig dødelighet i denne sårbare populasjonen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spania, 08242
        • Fundació Universitaria del Bages

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en aktiv bruker av Osonament
  • Å ha en klinisk diagnose for en alvorlig psykisk sykdom (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, etc) i en stabil fase av sykdommen

Eksklusjonskriterier:

  • Aktivt bruk av rusmidler
  • Hatt en dominerende diagnose annet enn en alvorlig psykisk lidelse
  • Presentert med medisinske kontraindikasjoner som forhindret trygg deltakelse i fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

"Sitt mindre, beveg deg mer"-programmet ble implementert mellom februar og mai 2018, med en total varighet på 16 uker. Intervensjonen ble ledet av AG og levert på tre steder: hovedsenteret Osonament i Vic, Estivill Camps-senteret i Torelló, og Mental Health Residential Home i Manlleu. Hver deltaker fikk to ukentlige kontakter: én ansikt-til-ansikt-økt og én telefonoppfølging.

Under ansikt-til-ansikt-øktene valgte deltakerne i fellesskap gåruter og diskuterte strategier for å øke den daglige aktiviteten hjemme. Utdanningsmateriell og personlige dagbøker ble distribuert for å støtte selvovervåkning og refleksjon. Telefonøktene tjente til å forsterke atferdsavtaler og oppmuntre til etterlevelse av de ukentlige målene.

Deltakerne ble gruppert etter tilhørighet og bosted for å lette autonome gruppeturer og forbedre tilgjengelighet og etterlevelse.

Aktiv komparator: Komparator
Intervensjonen involverer normal eller standardisert helsehjelp levert i Osonament-senteret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 12 uker
Total fysisk aktivitetsnivå vil bli målt gjennom akselerometri ved bruk av ActivPAL. Totale nivåer av fysisk aktivitet (lett eller moderat-høy) vil bli registrert i minutter
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 12 uker
Stillesittende atferd
Tidsramme: Fra inkludering til intervensjonens slutt etter 12 uker
Mønstre for stillesittende atferd vil bli målt gjennom akselerometri ved hjelp av ActivPAL. Mønstre for stillesittende atferd vil bli registrert i minutter og omganger
Fra inkludering til intervensjonens slutt etter 12 uker
Selvopplevd helse
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av intervensjonen etter 12 uker
Selvopplevd helse ble vurdert ved hjelp av en enkeltstående visuell analog skala fra 0 til 100, hvor deltakerne vurderte sin generelle helsetilstand, med høyere skår som indikerer bedre opplevd helse. Denne målingen ble valgt på grunn av sin enkelhet og gjennomførbarhet i populasjoner med alvorlige psykiske lidelser.
Fra innmelding til slutten av intervensjonen etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMI25

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere