Programme « Bougez Plus, Asseyez-vous Moins » en tant que Service Intégré chez Osonament
Troubles Mentaux Sévères, Chronicité et Comportement Sédentaire : Utilisabilité et Efficacité du Programme « Bougez Plus, Asseyez-vous Moins » en tant que Service Intégré à Osonament
Les personnes souffrant de maladie mentale grave (SMG), telles que la schizophrénie, le trouble bipolaire ou le trouble dépressif majeur, subissent une réduction de l'espérance de vie de 10 à 20 ans, principalement en raison de maladies chroniques comme les maladies cardiovasculaires et le diabète de type 2. Ces individus sont moins actifs physiquement et passent plus de temps dans des comportements sédentaires (CS), qui sont associés à une mortalité accrue, une mauvaise santé métabolique, une cognition détériorée et une qualité de vie inférieure. Les études traditionnelles reposent souvent sur des CS auto-déclarés, ce qui n'est pas fiable, tandis que des mesures objectives comme l'accélérométrie fournissent des données plus précises. Comprendre les schémas de CS est essentiel pour concevoir des interventions efficaces visant à réduire la position assise prolongée et à améliorer les résultats de santé dans cette population.
Cette étude visait à décrire les schémas quotidiens de CS chez des patients ambulatoires atteints de SMG et à évaluer la faisabilité du programme « Assis moins, Bouge plus » intégré aux soins de routine à Osonament, un centre de santé mentale communautaire en Catalogne. L'intervention pragmatique a duré 16 semaines et comprenait deux contacts hebdomadaires : des sessions en face-à-face pour planifier des itinéraires de marche et des stratégies pour augmenter l'activité, et des suivis téléphoniques pour renforcer les objectifs. Les participants étaient regroupés par affinité et résidence pour encourager les marches autonomes, et le programme était intégré aux plans de rétablissement individuels. L'approbation éthique a été obtenue et le consentement éclairé a été recueilli.
Le comportement sédentaire et l'activité physique ont été mesurés à l'aide de l'accéléromètre ActivPAL™, porté en continu pendant sept jours au départ et après l'intervention. L'appareil a fourni des données détaillées sur le temps passé assis, debout, en activité légère et en activité modérée à vigoureuse, ainsi que sur les épisodes de CS catégorisés par durée. La santé perçue a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Sur 412 candidats potentiels, 231 ont été invités, 60 se sont inscrits et 53 ont terminé le programme. Les abandons étaient dus à des rechutes psychiatriques, des hospitalisations, des sorties, des déménagements ou une perte d'intérêt.
L'étude démontre la faisabilité d'intégrer des stratégies de réduction des CS dans les services de santé mentale communautaires et souligne l'importance de la mesure objective des CS. Elle fournit une base pour développer des interventions sur mesure qui interrompent la position assise prolongée et favorisent le mouvement chez les personnes atteintes de SMG, comblant ainsi une lacune critique dans l'amélioration de la santé physique et la réduction de la mortalité prématurée dans cette population vulnérable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Espagne, 08242
- Fundació Universitaria del Bages
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être un utilisateur actif d'Osonament
- Avoir un diagnostic clinique d'une maladie mentale sévère (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire, etc.) dans une phase stable de la maladie
Critères d'exclusion :
- Utiliser activement des substances toxiques
- Avoir un diagnostic prédominant autre qu'un trouble mental sévère
- Présenter une contre-indication médicale empêchant une participation sécuritaire à l'activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
|
Le programme « Moins assis, plus actif » a été mis en œuvre entre février et mai 2018, pour une durée totale de 16 semaines. L'intervention était dirigée par AG et dispensée sur trois sites : le centre principal d'Osonament à Vic, le centre Estivill Camps à Torelló et la résidence de santé mentale à Manlleu. Chaque participant a bénéficié de deux contacts hebdomadaires : une séance en présentiel et un suivi téléphonique. Lors des séances en présentiel, les participants ont sélectionné conjointement des itinéraires de marche et discuté des stratégies pour augmenter l'activité quotidienne à domicile. Des supports éducatifs et des journaux personnels ont été distribués pour soutenir l'autosurveillance et la réflexion. Les séances téléphoniques servaient à renforcer les accords comportementaux et à encourager l'adhésion aux objectifs hebdomadaires. Les participants ont été regroupés par affinité et lieu de résidence pour faciliter les marches de groupe autonomes et améliorer l'accessibilité et l'adhésion. |
|
Comparateur actif: Comparateur
|
L'intervention implique des soins de santé normaux ou standardisés dispensés dans un centre Osonament
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux d'activité physique
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
Les niveaux totaux d'activité physique seront mesurés par accélérométrie à l'aide de l'ActivPAL.
Les niveaux totaux d'activité physique (légère ou modérée-élevée) seront enregistrés en minutes
|
De l'inscription jusqu'à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
|
Comportement sédentaire
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
Les schémas de comportement sédentaire seront mesurés par accélérométrie à l'aide d'ActivPAL.
Les schémas de comportement sédentaire seront enregistrés en minutes et en épisodes
|
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
|
État de santé perçu
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
L'état de santé perçu a été évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique en un seul item allant de 0 à 100, où les participants ont évalué leur état de santé général, des scores plus élevés indiquant une meilleure santé perçue.
Cette mesure a été choisie pour sa simplicité et sa faisabilité dans les populations atteintes de troubles mentaux graves.
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMI25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .