Sit Less, Move More Programma als Geïntegreerde Dienst bij Osonament
Ernstige Psychische Stoornissen, Chronisch Karakter en Sedentair Gedrag: Bruikbaarheid en Effectiviteit van het "Zit Minder, Beweeg Meer" Programma als Geïntegreerde Dienst bij Osonament
Mensen met een ernstige psychische aandoening (EPA), zoals schizofrenie, een bipolaire stoornis of een ernstige depressieve stoornis, hebben een levensverwachting die 10-20 jaar korter is, grotendeels door chronische aandoeningen zoals hart- en vaatziekten en diabetes type 2. Deze personen zijn minder lichamelijk actief en brengen meer tijd door in sedentair gedrag (SG), wat geassocieerd wordt met een verhoogde sterfte, een slechte metabolische gezondheid, een slechtere cognitie en een lagere levenskwaliteit. Traditionele studies baseren zich vaak op zelfgerapporteerd SG, wat onbetrouwbaar is, terwijl objectieve metingen zoals accelerometrie nauwkeurigere gegevens opleveren. Het begrijpen van SG-patronen is essentieel voor het ontwerpen van effectieve interventies om langdurig zitten te verminderen en de gezondheidsuitkomsten in deze populatie te verbeteren.
Deze studie had tot doel de dagelijkse SG-patronen te beschrijven bij poliklinische patiënten met EPA en de haalbaarheid te evalueren van het "Minder Zitten, Meer Bewegen"-programma dat geïntegreerd werd in de routinezorg bij Osonament, een centrum voor geestelijke gezondheidszorg in Catalonië. De pragmatische interventie duurde 16 weken en omvatte twee wekelijkse contacten: persoonlijke sessies voor het plannen van wandelroutes en strategieën om de activiteit te verhogen, en telefonische opvolging om doelen te versterken. Deelnemers werden gegroepeerd op basis van affiniteit en woonplaats om autonome wandelingen aan te moedigen, en het programma werd ingebed in individuele herstelplannen. Ethische goedkeuring werd verkregen en geïnformeerde toestemming werd vastgelegd.
Sedentair gedrag en lichamelijke activiteit werden gemeten met de ActivPAL™-accelerometer, die continu zeven dagen gedragen werd bij aanvang en na de interventie. Het apparaat leverde gedetailleerde gegevens over zit-, sta-, lichte activiteit- en matige tot intensieve activiteitstijd, evenals SG-bouten gecategoriseerd op duur. Zelf-ervaren gezondheid werd beoordeeld met een visuele analoge schaal. Van 412 potentiële kandidaten werden 231 uitgenodigd, 60 namen deel en 53 voltooiden het programma. Uitvallers waren te wijten aan psychiatrische terugval, ziekenhuisopname, ontslag, verhuizing of verlies van interesse.
De studie toont de haalbaarheid aan van het integreren van SG-verminderingsstrategieën in gemeenschapsdiensten voor geestelijke gezondheidszorg en benadrukt het belang van objectieve SG-meting. Het biedt een basis voor het ontwikkelen van op maat gemaakte interventies die langdurig zitten onderbreken en beweging bevorderen onder mensen met EPA, waarmee een kritieke kloof wordt aangepakt om de fysieke gezondheid te verbeteren en vroegtijdige sterfte in deze kwetsbare populatie te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spanje, 08242
- Fundació Universitaria del Bages
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Een actieve gebruiker zijn van Osonament
- Een klinische diagnose hebben van een ernstige psychische aandoening (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, enz.) in een stabiele fase van de ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Actief gebruik van toxische stoffen
- Een overwegende diagnose had anders dan een ernstige psychische aandoening
- Medische contra-indicatie vertoonde die veilige deelname aan fysieke activiteit verhinderde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Het "Sit Less, Move More"-programma werd geïmplementeerd tussen februari en mei 2018, met een totale duur van 16 weken. De interventie werd geleid door AG en uitgevoerd op drie locaties: het hoofdcentrum Osonament in Vic, het Estivill Camps-centrum in Torelló en het Psychiatrisch Verzorgingstehuis in Manlleu. Elke deelnemer kreeg twee wekelijkse contactmomenten: één persoonlijke sessie en één telefonische follow-up. Tijdens de persoonlijke sessies kozen de deelnemers gezamenlijk wandelroutes en bespraken ze strategieën om de dagelijkse activiteit thuis te verhogen. Educatief materiaal en persoonlijke dagboeken werden uitgedeeld om zelfmonitoring en reflectie te ondersteunen. De telefoonsessies dienden om gedragsafspraken te versterken en naleving van de wekelijkse doelen aan te moedigen. Deelnemers werden gegroepeerd op basis van affiniteit en woonplaats om autonome groepswandelingen te vergemakkelijken en de toegankelijkheid en naleving te verbeteren. |
|
Actieve vergelijker: Comparator
|
De interventie omvat normale of gestandaardiseerde zorg die wordt geleverd in het Osonament centrum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Het totale niveau van fysieke activiteit wordt gemeten via accelerometrie met behulp van ActivPAL.
De totale niveaus van fysieke activiteit (licht of matig-hoog) worden vastgelegd in minuten
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Patronen van sedentair gedrag worden gemeten via accelerometrie met ActivPAL.
Patronen van sedentair gedrag worden vastgelegd in minuten en sessies
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Zelf-ingeschatte gezondheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
De zelf-ervaren gezondheid werd geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal van één item, variërend van 0 tot 100, waarbij deelnemers hun algemene gezondheidsstatus beoordeelden, waarbij hogere scores een beter ervaren gezondheid aangeven.
Deze maatregel werd gekozen vanwege de eenvoud en haalbaarheid ervan bij populaties met ernstige psychische stoornissen. |
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMI25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .