- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07374159
Programa "Siéntate Menos, Muévete Más" como Servicio Integrado en Osonament
Trastornos Mentales Graves, Cronicidad y Comportamiento Sedentario: Usabilidad y Eficacia del Programa "Siéntate Menos, Muévete Más" como Servicio Integrado en Osonament
Las personas con trastornos mentales graves (TMG), como esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor, experimentan una reducción de la esperanza de vida de 10 a 20 años, en gran parte debido a afecciones crónicas como enfermedades cardiovasculares y diabetes tipo 2. Estas personas son menos activas físicamente y pasan más tiempo en comportamientos sedentarios (CS), que están asociados con una mayor mortalidad, mala salud metabólica, peor cognición y menor calidad de vida. Los estudios tradicionales a menudo dependen de CS autoinformados, que no son fiables, mientras que las medidas objetivas como la acelerometría proporcionan datos más precisos. Comprender los patrones de CS es esencial para diseñar intervenciones efectivas que reduzcan el tiempo prolongado de sedentarismo y mejoren los resultados de salud en esta población.
Este estudio tuvo como objetivo describir los patrones diarios de CS en pacientes ambulatorios con TMG y evaluar la viabilidad del programa "Siéntate menos, muévete más" integrado en la atención rutinaria en Osonament, un centro de salud mental comunitario en Cataluña. La intervención pragmática duró 16 semanas e incluyó dos contactos semanales: sesiones presenciales para planificar rutas de caminata y estrategias para aumentar la actividad, y seguimientos telefónicos para reforzar los objetivos. Los participantes se agruparon por afinidad y residencia para fomentar caminatas autónomas, y el programa se integró en los planes de recuperación individuales. Se obtuvo la aprobación ética y se aseguró el consentimiento informado.
El comportamiento sedentario y la actividad física se midieron utilizando el acelerómetro ActivPAL™, usado continuamente durante siete días al inicio y después de la intervención. El dispositivo proporcionó datos detallados sobre el tiempo de sentado, de pie, actividad ligera y actividad moderada a vigorosa, así como episodios de CS categorizados por duración. La salud autopercibida se evaluó utilizando una escala analógica visual. De 412 candidatos potenciales, 231 fueron invitados, 60 se inscribieron y 53 completaron el programa. Los abandonos se debieron a recaída psiquiátrica, hospitalización, alta, reubicación o pérdida de interés.
El estudio demuestra la viabilidad de integrar estrategias de reducción de CS en los servicios comunitarios de salud mental y destaca la importancia de la medición objetiva de CS. Proporciona una base para desarrollar intervenciones personalizadas que interrumpan el tiempo prolongado de sedentarismo y promuevan el movimiento entre las personas con TMG, abordando una brecha crítica en la mejora de la salud física y la reducción de la mortalidad prematura en esta población vulnerable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, España, 08242
- Fundació Universitaria del Bages
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un usuario activo de Osonament
- Tener un diagnóstico clínico de una enfermedad mental grave (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar, etc.) en una fase estable de la enfermedad
Criterios de exclusión:
- Consumir activamente sustancias tóxicas
- Tener un diagnóstico predominante distinto a un trastorno mental grave
- Presentar una contraindicación médica que impida una participación segura en la actividad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
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El programa "Siéntate Menos, Muévete Más" se implementó entre febrero y mayo de 2018, con una duración total de 16 semanas. La intervención fue dirigida por AG y se llevó a cabo en tres ubicaciones: el centro principal de Osonament en Vic, el centro Estivill Camps en Torelló y la Residencia de Salud Mental en Manlleu. Cada participante recibió dos contactos semanales: una sesión presencial y un seguimiento telefónico. Durante las sesiones presenciales, los participantes seleccionaron colaborativamente rutas de caminata y discutieron estrategias para aumentar la actividad diaria en el hogar. Se distribuyeron materiales educativos y diarios personales para apoyar el automonitoreo y la reflexión. Las sesiones telefónicas sirvieron para reforzar los acuerdos conductuales y fomentar la adherencia a los objetivos semanales. Los participantes se agruparon según afinidad y lugar de residencia para facilitar las caminatas grupales autónomas y mejorar la accesibilidad y adherencia. |
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Comparador activo: Comparador
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La intervención implica atención médica normal o estandarizada proporcionada en el centro Osonament
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Los niveles totales de actividad física se medirán mediante acelerometría utilizando ActivPAL.
Los niveles totales de actividad física (ligera o moderada-alta) se registrarán en minutos
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Los patrones de comportamiento sedentario se medirán mediante acelerometría utilizando ActivPAL.
Los patrones de comportamiento sedentario se registrarán en minutos y episodios
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Desde la inclusión hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Salud autopercibida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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La salud autopercibida se evaluó utilizando una escala visual analógica de un solo ítem que oscila entre 0 y 100, donde los participantes calificaron su estado de salud general, con puntuaciones más altas que indican una mejor salud percibida.
Esta medida se eligió por su simplicidad y viabilidad en poblaciones con trastornos mentales graves.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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