Metabolomika nádorů horních cest dýchacích a trávicích (METABORL)

Metabolomika, díky pokrokům v hmotnostní spektrometrii, umožňuje analýzu buněčných metabolitů k lepšímu pochopení biologických procesů. V onkologii poskytuje globální pohled na metabolické změny v nádorech a umožňuje klasifikaci nádorů na základě různých lékařských parametrů pomocí pokročilých statistických metod (strojové učení). Její nízké náklady a rychlost z ní činí slibný přístup v personalizované medicíně.

Nádory horních cest dýchacích a polykacích (UADT), pátý nejčastější nádor ve Francii, jsou často diagnostikovány pozdě, což snižuje šance na přežití (35–50 % v pěti letech). Identifikace specifického metabolomického podpisu pro tyto nádory by mohla usnadnit včasnou detekci, posoudit odpověď na léčbu a rychle odhalit recidivy. Kromě toho mohou nádory vyvolané HPV vykazovat odlišný metabolický profil ve srovnání s nádory způsobenými tabákem a alkoholem. V současné době nebyly publikovány žádné studie, které by se touto problematikou zabývaly u nádorů UADT, což zdůrazňuje potřebu takového výzkumu.

Cílem této studie je identifikovat metabolomický podpis spojený s přítomností nádoru UADT při počáteční diagnóze a během postterapeutického sledování (tři měsíce po ukončení léčby). Hypotézou je, že specifický metabolomický podpis bude pozorován v biologických vzorcích pacientů s diagnostikovaným nádorem UADT, že typ pozorovaného podpisu může korelovat s místem nádoru, stadiem, stavem HPV a prognózou a že přetrvávání nebo vymizení tohoto metabolomického podpisu tři měsíce po léčbě může být spojeno s rizikem recidivy. Hledání tohoto potenciálního metabolomického podpisu bude provedeno pomocí nádorových biopsií, plazmy a moči v počáteční diagnostické fázi a plazmy a moči ve třech a šesti měsících po léčbě během sledování.

V konečném důsledku přínos této studie spočívá ve zlepšení včasné diagnostiky, léčby (úprava léčby na základě prognostické hodnoty specifických metabolomických podpisů) a sledování (včasná detekce recidiv, přizpůsobení monitorování individuálnímu riziku každého pacienta) nádorů UADT.

Protože studie je založena na biologických vzorcích odebraných v rámci standardní péče o pacienty (bez dalších biologických testů nebo výkonů prováděných speciálně pro výzkum), neočekává se pro pacienta žádné riziko související s výzkumem.

Toto je prospektivní, jednocentrová studie zahrnující pacienty s histologicky potvrzeným, neléčeným spinocelulárním karcinomem UADT (ústní dutina, orofarynx, hrtan a hypofarynx), kteří podstoupí kurativní léčbu v Centru Antoina Lacassagne.

Hledání potenciálního metabolomického podpisu bude provedeno pomocí biologických a nádorových vzorků odebraných v rámci standardní péče o pacienty, bez nutnosti dalších testů nebo výkonů.

Primárním cílem studie je identifikovat metabolomický podpis u pacientů s nádorem UADT.

Sekundární cíle studie jsou:

• Prozkoumat korelaci mezi metabolomickým podpisem a charakteristikami nádoru.
• Prozkoumat vztah mezi metabolomickým podpisem ve třech až šesti měsících po léčbě a onkologickým stavem ve třech až šesti měsících a jednom roce po léčbě u pacientů s nádorem UADT.