Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomics van Kankers van het Bovenste Aerodigestieve Stelsel (METABORL)

22 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Antoine Lacassagne

Metabolomics van Kankers van de Bovenste Lucht- en Spijsverteringswegen

Metabolomica, dankzij vooruitgang in massaspectrometrie, maakt de analyse van cellulaire metabolieten mogelijk om biologische processen beter te begrijpen. In de oncologie biedt het een globaal overzicht van metabole veranderingen in tumoren en maakt het de classificatie van kankers mogelijk op basis van verschillende medische parameters met behulp van geavanceerde statistische methoden (machine learning). De lage kosten en snelheid maken het een veelbelovende benadering in gepersonaliseerde geneeskunde.

Kankers van de bovenste lucht- en spijsverteringswegen (UADT), de vijfde meest voorkomende kanker in Frankrijk, worden vaak laat gediagnosticeerd, wat de overlevingskansen vermindert (35-50% na vijf jaar). Het identificeren van een specifieke metabolomische signatuur voor deze kankers zou vroege detectie kunnen vergemakkelijken, de respons op behandeling kunnen beoordelen en recidieven snel kunnen opsporen. Bovendien kunnen door HPV veroorzaakte tumoren een ander metabolisch profiel vertonen dan die veroorzaakt door tabak en alcohol. Momenteel zijn er geen gepubliceerde studies die dit onderwerp voor UADT-kankers hebben onderzocht, wat de noodzaak van dergelijk onderzoek benadrukt.

Het doel van deze studie is het identificeren van een metabolomische signatuur geassocieerd met de aanwezigheid van UADT-kanker bij de initiële diagnose en tijdens de posttherapeutische follow-up (drie maanden na voltooiing van de behandeling). De hypothese is dat een specifieke metabolomische signatuur zal worden waargenomen in de biologische monsters van patiënten bij wie UADT-kanker is vastgesteld, dat het type waargenomen signatuur kan worden gecorreleerd met de tumorlocatie, het stadium, de HPV-status en de prognose, en dat het voortbestaan of verdwijnen van deze metabolomische signatuur drie maanden na de behandeling kan worden geassocieerd met het risico op recidief. De zoektocht naar deze potentiële metabolomische signatuur wordt uitgevoerd met behulp van tumorbiopten, plasma en urinemonsters in de initiële diagnostische fase en plasma en urinemonsters tijdens de follow-up na drie en zes maanden behandeling.

Uiteindelijk liggen de voordelen van deze studie in het verbeteren van de vroege diagnose, behandeling (aanpassen van behandeling op basis van de prognostische waarde van specifieke metabolomische signatures) en follow-up (vroege detectie van recidieven, aanpassen van monitoring aan het individuele risico van elke patiënt) van UADT-kankers.

Aangezien de studie is gebaseerd op biologische monsters die zijn verzameld als onderdeel van de standaard patiëntenzorg (zonder aanvullende biologische tests of procedures die specifiek voor onderzoek worden uitgevoerd), wordt er geen onderzoeksgerelateerd risico voor de patiënt verwacht.

Dit is een prospectieve, monocentrische studie waarbij patiënten betrokken zijn met histologisch bevestigd, onbehandeld plaveiselcelcarcinoom van de UADT (mondholte, orofarynx, strottenhoofd en hypofarynx) die een curatieve behandeling zullen ondergaan in het Antoine Lacassagne Centrum.

De zoektocht naar een potentiële metabolomische signatuur wordt uitgevoerd met behulp van biologische en tumormonsters die zijn verzameld als onderdeel van de standaard patiëntenzorg, zonder aanvullende tests of procedures.

Het primaire doel van de studie is het identificeren van een metabolomische signatuur bij patiënten met UADT-kanker.

De secundaire doelstellingen van de studie zijn:

  • Het onderzoeken van de correlatie tussen een metabolomische signatuur en tumor kenmerken.
  • Het onderzoeken van de relatie tussen een metabolomische signatuur drie tot zes maanden na de behandeling en de oncologische status drie tot zes maanden en één jaar na de behandeling bij patiënten met UADT-kanker.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat patiënten die worden behandeld voor een vermoedelijke tumor van het bovenste aerodigestieve kanaal en die een KNO-panendoscopie met biopten ondergaan, waarbij de definitieve inclusie beperkt is tot patiënten met histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van het bovenste aerodigestieve kanaal.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen plaveiselcelcarcinoom van het bovenste deel van het aerodigestieve kanaal (mondholte, orofarynx, larynx en hypofarynx), stadium T1-4, N0-3, M0, onbehandeld.
  • Curatieve behandeling gepland bij CAL.
  • Patiënt die vrijwillig heeft ingestemd met het gebruik van hun gegevens en een non-oppositieformulier heeft ondertekend voor het gebruik van hun biologische en tumormonsters.

Uitsluitingscriteria:

  • Metastatische patiënt (M1).
  • Geen curatieve behandeling mogelijk.
  • Voorgeschiedenis van kanker (anders dan basaalcelcarcinoom) in de afgelopen 5 jaar.
  • Tumorgrootte wordt onvoldoende geacht volgens de beoordeling van de KNO-chirurg.
  • Patiënt weigert het gebruik van hun biologische en tumormonsters voor onderzoek.
  • Kwetsbare personen worden gedefinieerd in artikelen L1121-5 tot -8:

    • Zwangere vrouwen, vrouwen die bevallen en vrouwen die borstvoeding geven, personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, personen die zonder toestemming zijn opgenomen onder de artikelen L. 3212-1 en L. 3213-1 en niet vallen onder de bepalingen van artikel L. 1121-8,
    • En personen die zijn opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling voor andere doeleinden dan onderzoek,
    • Volwassenen onder wettelijke bescherming of niet in staat om hun non-oppositie uit te drukken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een tumor in het bovenste aërodigestieve kanaal die een panendoscopie met biopsie vereisen
bloedmonsters afnemen bij screening en tussen de 3e en 6e maand na het einde van de behandeling.
Urinemonsters verzamelen bij screening en tussen de 3e en 6e maand na het einde van de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat is de diagnostische prestatie (gevoeligheid/specificiteit) van het metabolomische signatuur bij patiënten met UADT-kanker.
Tijdsspanne: Bij de screening en tussen de 3e en 6e maand na het einde van de behandeling.
Bij de screening en tussen de 3e en 6e maand na het einde van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandre BOZEC, MD, Centre Antoine Lacassagne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren