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Métabolomique des Cancers des Voies Aéro-Digestives Supérieures (METABORL)

22 janvier 2026 mis à jour par: Centre Antoine Lacassagne

Métabolomique des cancers des voies aérodigestives supérieures

La métabolomique, grâce aux progrès de la spectrométrie de masse, permet l'analyse des métabolites cellulaires pour mieux comprendre les processus biologiques. En oncologie, elle offre une vision globale des altérations métaboliques dans les tumeurs et permet de classer les cancers en fonction de divers paramètres médicaux à l'aide de méthodes statistiques avancées (apprentissage automatique). Son faible coût et sa rapidité en font une approche prometteuse en médecine personnalisée.

Les cancers des voies aérodigestives supérieures (VADS), cinquième cancer le plus fréquent en France, sont souvent diagnostiqués tardivement, réduisant les chances de survie (35 à 50 % à cinq ans). L'identification d'une signature métabolomique spécifique à ces cancers pourrait faciliter la détection précoce, évaluer la réponse au traitement et détecter rapidement les récidives. De plus, les tumeurs induites par le VPH peuvent présenter un profil métabolique distinct par rapport à celles causées par le tabac et l'alcool. Actuellement, aucune étude publiée n'a exploré ce sujet pour les cancers des VADS, soulignant le besoin de telles recherches.

L'objectif de cette étude est d'identifier une signature métabolomique associée à la présence d'un cancer des VADS au diagnostic initial et lors du suivi post-thérapeutique (trois mois après la fin du traitement). L'hypothèse est qu'une signature métabolomique spécifique sera observée dans les échantillons biologiques des patients diagnostiqués avec un cancer des VADS, que le type de signature observée pourrait être corrélé au site tumoral, au stade, au statut VPH et au pronostic, et que la persistance ou la disparition de cette signature métabolomique trois mois après le traitement pourrait être associée au risque de récidive. La recherche de cette signature métabolomique potentielle sera menée à l'aide de biopsies tumorales, d'échantillons de plasma et d'urine lors de la phase diagnostique initiale, et d'échantillons de plasma et d'urine lors du suivi à trois et six mois après le traitement.

En fin de compte, les bénéfices de cette étude résident dans l'amélioration du diagnostic précoce, du traitement (ajustement du traitement en fonction de la valeur pronostique des signatures métabolomiques spécifiques) et du suivi (détection précoce des récidives, adaptation de la surveillance au risque individuel de chaque patient) des cancers des VADS.

Comme l'étude est basée sur des échantillons biologiques collectés dans le cadre des soins standard des patients (sans tests ou procédures biologiques supplémentaires réalisés spécifiquement pour la recherche), aucun risque lié à la recherche n'est attendu pour le patient.

Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, impliquant des patients atteints d'un carcinome épidermoïde des VADS (cavité buccale, oropharynx, larynx et hypopharynx) histologiquement confirmé, non traité, qui recevront un traitement curatif au Centre Antoine Lacassagne.

La recherche d'une signature métabolomique potentielle sera menée à l'aide d'échantillons biologiques et tumoraux collectés dans le cadre des soins standard des patients, sans nécessiter de tests ou procédures supplémentaires.

L'objectif principal de l'étude est d'identifier une signature métabolomique chez les patients atteints d'un cancer des VADS.

Les objectifs secondaires de l'étude sont :

  • Étudier la corrélation entre une signature métabolomique et les caractéristiques tumorales.
  • Examiner la relation entre une signature métabolomique à trois à six mois après le traitement et l'état oncologique à trois à six mois et un an après le traitement chez les patients atteints d'un cancer des VADS.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France
        • Recrutement
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexandre BOZEC, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend des patients pris en charge pour une suspicion de tumeur des voies aérodigestives supérieures subissant une panendoscopie ORL avec biopsies, l'inclusion finale étant limitée aux patients présentant un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures confirmé histologiquement.

La description

Critères d'inclusion :

  • Carcinome épidermoïde histologiquement prouvé des voies aérodigestives supérieures (cavité buccale, oropharynx, larynx et hypopharynx), stade T1-4, N0-3, M0, non traité.
  • Traitement curatif prévu au CAL.
  • Patient ayant consenti volontairement à l'utilisation de ses données et signé un formulaire de non-opposition pour l'utilisation de ses échantillons biologiques et tumoraux.

Critères d'exclusion :

  • Patient métastatique (M1).
  • Aucun traitement curatif possible.
  • Antécédents de cancer (autre que le carcinome basocellulaire) au cours des 5 dernières années.
  • Taille tumorale jugée insuffisante selon l'évaluation du chirurgien ORL.
  • Refus du patient d'autoriser l'utilisation de ses échantillons biologiques et tumoraux à des fins de recherche.
  • Personnes vulnérables définies aux articles L1121-5 à -8 :

    • Femmes enceintes, parturientes et mères allaitantes, personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, personnes hospitalisées sans consentement en vertu des articles L. 3212-1 et L. 3213-1 qui ne sont pas couvertes par les dispositions de l'article L. 1121-8,
    • Et personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche,
    • Adultes sous protection légale ou incapables d'exprimer leur non-opposition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant une tumeur des voies aérodigestives supérieures nécessitant une panendoscopie avec biopsie
prélèvement d'échantillons sanguins au dépistage et entre le 3e et le 6e mois après la fin du traitement.
Prélèvement d'échantillons d'urine au moment du dépistage et entre le 3ème et le 6ème mois après la fin du traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère d'évaluation principal est la performance diagnostique (sensibilité/spécificité) de la signature métabolomique chez les patients atteints d'un cancer des voies aéro-digestives supérieures.
Délai: Lors du dépistage et entre le 3e et le 6e mois après la fin du traitement.
Lors du dépistage et entre le 3e et le 6e mois après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandre BOZEC, MD, Centre Antoine Lacassagne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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