Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomikk av kreft i øvre luft- og svelgeveier (METABORL)

22. januar 2026 oppdatert av: Centre Antoine Lacassagne

Metabolomikk av kreft i øvre luftveier og fordøyelseskanal

Metabolomikk, takket være fremskritt innen massespektrometri, muliggjør analysen av cellulære metabolitter for bedre å forstå biologiske prosesser. Innen onkologi gir det et globalt bilde av metabolske endringer i svulster og muliggjør klassifisering av kreft basert på ulike medisinske parametere ved hjelp av avanserte statistiske metoder (maskinlæring). Dens lave kostnad og hastighet gjør den til et lovende tilnærming i personlig medisin.

Kreft i de øvre luft- og svelgveiene (UADT), den femte vanligste kreftformen i Frankrike, blir ofte diagnostisert sent, noe som reduserer sjansene for overlevelse (35-50% ved fem år). Å identifisere en spesifikk metabolomisk signatur for disse kreftformene kan lette tidlig oppdagelse, vurdere behandlingsrespons og raskt oppdage tilbakefall. I tillegg kan HPV-induserte svulster ha en distinkt metabolsk profil sammenlignet med de forårsaket av tobakk og alkohol. For øyeblikket er det ingen publiserte studier som har utforsket dette emnet for UADT-kreft, noe som understreker behovet for slik forskning.

Målet med denne studien er å identifisere en metabolomisk signatur assosiert med tilstedeværelsen av UADT-kreft ved første diagnose og under etterbehandlingsoppfølging (tre måneder etter behandlingsfullføring). Hypotesen er at en spesifikk metabolomisk signatur vil bli observert i de biologiske prøvene fra pasienter diagnostisert med UADT-kreft, at typen av observert signatur kan være korrelert med svulststed, stadium, HPV-status og prognose, og at vedvarende eller forsvinning av denne metabolomiske signaturen tre måneder etter behandling kan være assosiert med risikoen for tilbakefall. Søket etter denne potensielle metabolomiske signaturen vil bli utført ved bruk av svulstbiopsier, plasma og urinprøver i den første diagnostiske fasen og plasma og urinprøver ved tre og seks måneders etterbehandlingsoppfølging.

Til slutt ligger fordelene med denne studien i å forbedre tidlig diagnose, behandling (justere behandling basert på den prognostiske verdien av spesifikke metabolomiske signaturer) og oppfølging (tidlig oppdagelse av tilbakefall, tilpasse overvåkning til hver pasients individuelle risiko) av UADT-kreft.

Siden studien er basert på biologiske prøver samlet inn som en del av standard pasientbehandling (uten ytterligere biologiske tester eller prosedyrer utført spesifikt for forskning), forventes ingen forskningsrelatert risiko for pasienten.

Dette er en prospektiv, enkelt-senterstudie som involverer pasienter med histologisk bekreftet, ubehandlet planocellulært karsinom i UADT (munnhule, svelg, strupehode og hypofarynx) som vil motta kurativ behandling ved Antoine Lacassagne-senteret.

Søket etter en potensiell metabolomisk signatur vil bli utført ved bruk av biologiske og svulstprøver samlet inn som en del av standard pasientbehandling, uten behov for ytterligere tester eller prosedyrer.

Den primære målsetningen med studien er å identifisere en metabolomisk signatur hos pasienter med UADT-kreft.

De sekundære målsetningene for studien er:

  • Å undersøke korrelasjonen mellom en metabolomisk signatur og svulstegenskaper.
  • Å undersøke forholdet mellom en metabolomisk signatur ved tre til seks måneder etter behandling og onkologisk status ved tre til seks måneder og ett år etter behandling hos pasienter med UADT-kreft.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandre BOZEC, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer pasienter som behandles for en mistenkt øvre luftveis- og fordøyelsesvegtumor og som gjennomgår øre-nese-hals-panendoskopi med biopsier, med endelig inkludering begrenset til pasienter med histologisk bekreftet planocellulært karsinom i øvre luftveis- og fordøyelsesveger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet planocellulært karsinom i øvre luft- og svelgveier (munnhule, svelg, strupehode og hypofarynx), stadium T1-4, N0-3, M0, ubehandlet.
  • Kurativ behandling planlagt ved CAL.
  • Pasient som frivillig har samtykket til bruk av sine data og signert et ikke-opposisjonsskjema for bruk av sine biologiske og tumorprøver.

Eksklusjonskriterier:

  • Metastatisk pasient (M1).
  • Ingen kurativ behandling mulig.
  • Kreft i anamnesen (annet enn basalcellekarsinom) de siste 5 årene.
  • Tumørstørrelse vurdert som utilstrekkelig ifølge øre-nese-hals-kirurgens vurdering.
  • Pasient nekter å tillate bruk av sine biologiske og tumorprøver for forskning.
  • Sårbare personer er definert i artiklene L1121-5 til -8:

    • Gravide kvinner, fødende kvinner og ammende mødre, personer berøvet frihet ved en juridisk eller administrativ avgjørelse, personer innlagt uten samtykke under artiklene L. 3212-1 og L. 3213-1 som ikke er dekket av bestemmelsene i artikkel L. 1121-8,
    • Og personer innlagt på et helse- eller sosialetablissement for andre formål enn forskning,
    • Voksne under juridisk beskyttelse eller ute av stand til å uttrykke sin ikke-opposisjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med svulst i øvre luft- og svelgeveier som krever panendoskopi med biopsi
blodprøveinnsamling ved screening og mellom den 3. og 6. måneden etter behandlingsslutt.
Innsamling av urinprøver ved screening og mellom 3. og 6. måned etter behandlingens slutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære resultatmålingen er den diagnostiske ytelsen (sensitivitet/spesifisitet) til det metabolomiske signaturen hos pasienter med UADT-kreft.
Tidsramme: Ved screening og mellom den tredje og sjette måneden etter behandlingsavslutning.
Ved screening og mellom den tredje og sjette måneden etter behandlingsavslutning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre BOZEC, MD, Centre Antoine Lacassagne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere