Метаболомика рака верхних отделов аэродігестивного тракта (METABORL)

Метаболомика, благодаря достижениям в масс-спектрометрии, позволяет анализировать клеточные метаболиты для лучшего понимания биологических процессов. В онкологии она предоставляет глобальный обзор метаболических изменений в опухолях и позволяет классифицировать рак на основе различных медицинских параметров с использованием передовых статистических методов (машинное обучение). Её низкая стоимость и скорость делают её многообещающим подходом в персонализированной медицине.

Рак верхних отделов аэропищеварительного тракта (ВОАПТ), пятый по распространённости рак во Франции, часто диагностируется поздно, что снижает шансы на выживание (35-50% через пять лет). Идентификация специфической метаболомной сигнатуры для этих видов рака может облегчить раннее обнаружение, оценить ответ на лечение и быстро выявить рецидивы. Кроме того, опухоли, вызванные ВПЧ, могут демонстрировать отличный метаболический профиль по сравнению с теми, которые вызваны табаком и алкоголем. В настоящее время ни одно опубликованное исследование не изучало эту тему для рака ВОАПТ, что подчёркивает необходимость таких исследований.

Цель этого исследования — идентифицировать метаболомную сигнатуру, связанную с наличием рака ВОАПТ при первоначальной диагностике и во время посттерапевтического наблюдения (три месяца после завершения лечения). Гипотеза состоит в том, что специфическая метаболомная сигнатура будет наблюдаться в биологических образцах пациентов с диагностированным раком ВОАПТ, что тип наблюдаемой сигнатуры может коррелировать с локализацией опухоли, стадией, статусом ВПЧ и прогнозом, и что сохранение или исчезновение этой метаболомной сигнатуры через три месяца после лечения может быть связано с риском рецидива. Поиск этой потенциальной метаболомной сигнатуры будет проводиться с использованием биопсий опухоли, плазмы и образцов мочи на этапе первоначальной диагностики, а также образцов плазмы и мочи при последующем наблюдении через три и шесть месяцев после лечения.

В конечном итоге, преимущества этого исследования заключаются в улучшении ранней диагностики, лечения (корректировка лечения на основе прогностической ценности специфических метаболомных сигнатур) и наблюдения (раннее обнаружение рецидивов, адаптация мониторинга к индивидуальному риску каждого пациента) рака ВОАПТ.

Поскольку исследование основано на биологических образцах, собранных в рамках стандартного ухода за пациентами (без дополнительных биологических тестов или процедур, проводимых специально для исследования), не ожидается рисков, связанных с исследованием, для пациента.

Это проспективное одноцентровое исследование, включающее пациентов с гистологически подтверждённой, нелеченой плоскоклеточной карциномой ВОАПТ (полость рта, ротоглотка, гортань и гипофаринкс), которые получат радикальное лечение в Центре Антуана Лакассана.

Поиск потенциальной метаболомной сигнатуры будет проводиться с использованием биологических и опухолевых образцов, собранных в рамках стандартного ухода за пациентами, без необходимости дополнительных тестов или процедур.

Основная цель исследования — идентифицировать метаболомную сигнатуру у пациентов с раком ВОАПТ.

Вторичные цели исследования:

• Исследовать корреляцию между метаболомной сигнатурой и характеристиками опухоли.
• Изучить взаимосвязь между метаболомной сигнатурой через три-шесть месяцев после лечения и онкологическим статусом через три-шесть месяцев и один год после лечения у пациентов с раком ВОАПТ.