- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07379229
Kognitivně-funkční vztah u poranění ruky a předloktí u geriatrických pacientů
30. ledna 2026 aktualizováno: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Studie vztahu mezi kognitivním a funkčním stavem u geriatrických pacientů s poraněními ruky a předloktí
Vzhledem ke složité struktuře poranění ruky a předloktí a dlouhému rehabilitačnímu procesu je důležité zkoumat faktory spojené s uzdravením u geriatrických jedinců.
Proto si tato studie kladla za cíl prozkoumat vztah mezi kognitivním stavem a funkčními výsledky u geriatrických jedinců s poraněním ruky a předloktí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Umut Eraslan, PhD
- Telefonní číslo: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Turecko (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan, PhD
- Telefonní číslo: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuti dobrovolní geriatričtí jedinci, kteří byli konzervativně nebo chirurgicky léčeni pro poranění ruky a předloktí na klinice chirurgie ruky univerzitní nemocnice a kteří byli odesláni do jednotky rehabilitace rukou.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk nad 65 let
- Dostatečné komunikační schopnosti a sluchově-zrakové schopnosti k dokončení kognitivních testů
Kriteria pro vyloučení:
- Neschopnost provést funkční testy kvůli aktivním ranám, otevřeným zlomeninám nebo silné bolesti
- Neschopnost provést kognitivní testy kvůli afázii nebo těžké sluchové či zrakové poruše
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Geriatričtí pacienti s poraněními ruky a předloktí
|
Závažnost poranění bude hodnocena pomocí upraveného skóre závažnosti poranění ruky.
V 12. týdnu po poranění nebo operaci bude vyhodnocen kognitivní stav pomocí Mini-Mental testu, funkce horní končetiny pomocí indexu funkce horní končetiny, intenzita bolesti pomocí vizuální analogové škály a síla stisku a štípnutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla stisku a špetky
Časové okno: 12 týdnů po úrazu nebo operaci
|
Síla úchopu bude měřena pomocí ručního dynamometru Jamar podle postupu doporučeného Americkou společností terapeutů rukou.
Síla štípnutí bude měřena pomocí měřidla štípnutí Jamar ve čtyřech polohách: špičkové štípnutí, dužnaté štípnutí, boční štípnutí a trojnožkové štípnutí.
Výsledky budou zaznamenány v kilogramech.
|
12 týdnů po úrazu nebo operaci
|
|
Vnímaná intenzita bolesti
Časové okno: 12. týden po úrazu nebo operaci
|
Vnímaná intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
Hodnocení bude provedeno na 10 cm dlouhé škále od „žádná bolest“ do „nejhorší možná bolest“.
|
12. týden po úrazu nebo operaci
|
|
Modifikované skóre závažnosti poranění ruky
Časové okno: Na počátku
|
Skórovací systém, který hodnotí závažnost poranění ruky a předloktí na základě kožních, kostních, motorických a neurovaskulárních složek.
Celkové skóre se získá sečtením skóre všech složek a je rozděleno do čtyř kategorií: lehké (<20), střední (21-50), těžké (51-100) a velmi těžké (>101) poranění.
|
Na počátku
|
|
Standardizovaný Mini-Mental Test
Časové okno: 12. týden po úrazu nebo operaci
|
Tento test bude použit k posouzení kognitivní úrovně účastníků.
Test se skládá z pěti subdomén: orientace, registrace, pozornost a kalkulace, vybavení a jazyk, a je hodnocen z celkového počtu 30 bodů.
Výsledky jsou hodnoceny následovně; 27-30 bodů: v normálních mezích, 24-27 bodů: mírné kognitivní postižení a pod 24 bodů: těžké kognitivní postižení.
|
12. týden po úrazu nebo operaci
|
|
Index funkčnosti horních končetin
Časové okno: 12 týdnů po úrazu nebo operaci
|
20položková škála používaná k hodnocení funkce horních končetin, která se hodnotí pomocí Likertovy stupnice 0-5 s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 80. Nižší skóre znamená, že jedinec má potíže s prováděním činností v důsledku problému s horní končetinou.
|
12 týdnů po úrazu nebo operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carrillo CB, Barr C, George S. Cognitive Status and Outcomes of Older People in Orthopedic Rehabilitation? A Retrospective-Cohort Study. Geriatrics (Basel). 2020 Mar 2;5(1):14. doi: 10.3390/geriatrics5010014.
- Kringstad O, Dahlin LB, Rosberg HE. Hand injuries in an older population - a retrospective cohort study from a single hand surgery centre. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 24;20(1):245. doi: 10.1186/s12891-019-2617-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
23. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Zranění rukou
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Terapeutika
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Kontrola chování
- Imobilizace
- Průzkumy a dotazníky
- Omezení, fyzické
Další identifikační čísla studie
- E-60116787-020-808743
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika
Klinické studie na Dotazník a fyzikální vyšetření
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan