- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07379229
Relacja poznawczo-funkcjonalna w urazach ręki i przedramienia u osób w wieku podeszłym
30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Badanie związku między stanem poznawczym a funkcjonalnym u pacjentów geriatrycznych z urazami ręki i przedramienia
Biorąc pod uwagę złożoną strukturę urazów ręki i przedramienia oraz długi proces rehabilitacji, ważne jest zbadanie czynników związanych z powrotem do zdrowia u osób starszych.
Dlatego celem tego badania było zbadanie związku między stanem poznawczym a wynikami funkcjonalnymi u osób starszych z urazami ręki i przedramienia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Umut Eraslan, PhD
- Numer telefonu: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Turcja (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan, PhD
- Numer telefonu: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni ochotnicy w wieku geriatrycznym, którzy byli leczeni zachowawczo lub chirurgicznie z powodu urazów ręki i przedramienia w klinice chirurgii ręki szpitala uniwersyteckiego oraz którzy zostali skierowani do oddziału rehabilitacji ręki.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 65 lat
- Posiadanie wystarczających umiejętności komunikacyjnych oraz zdolności słuchowo-wzrokowych do wykonania testów poznawczych
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność wykonania testów funkcjonalnych z powodu aktywnych ran, otwartych złamań lub silnego bólu
- Niemożność przeprowadzenia testów poznawczych z powodu afazji lub ciężkiego upośledzenia słuchu lub wzroku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci geriatryczni z urazami ręki i przedramienia
|
Ciężkość urazu zostanie oceniona przy użyciu Zmodyfikowanej Skali Ciężkości Urazu Ręki.
W 12 tygodniu po urazie lub operacji, stan poznawczy za pomocą Mini-Mental Test, funkcję kończyny górnej za pomocą Upper Extremity Functional Index, natężenie bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej oraz siłę chwytu i szczypania zostaną ocenione.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła chwytu szczypcowego
Ramy czasowe: W 12. tygodniu po urazie lub operacji
|
Siłę chwytu zmierzy się za pomocą dynamometru ręcznego Jamar zgodnie z procedurą zalecaną przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
Siłę szczypania zmierzy się za pomocą miernika szczypania Jamar w czterech pozycjach: szczypanie czubkowe, szczypanie opuszkowe, szczypanie boczne i szczypanie trójpunktowe.
Wyniki będą rejestrowane w kilogramach.
|
W 12. tygodniu po urazie lub operacji
|
|
Postrzegane natężenie bólu
Ramy czasowe: W 12. tygodniu po urazie lub operacji
|
Intensywność odczuwanego bólu będzie oceniana przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej.
Ocena będzie przeprowadzona na 10-centymetrowej linii, rozciągającej się od "brak bólu" do "najgorszy możliwy ból".
|
W 12. tygodniu po urazie lub operacji
|
|
Zmodyfikowany Wskaźnik Ciężkości Urazu Ręki
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
|
System punktowy oceniający ciężkość urazów dłoni i przedramienia na podstawie składowych: powłokowej, kostnej, motorycznej i naczyniowo-nerwowej.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie punktów wszystkich składowych i dzieli się na cztery kategorie: niewielki (<20), umiarkowany (21-50), ciężki (51-100) i poważny (>101) uraz.
|
W punkcie wyjściowym
|
|
Standardowy Test Mini-Mental
Ramy czasowe: W 12. tygodniu po urazie lub operacji
|
Ten test zostanie wykorzystany do oceny poziomu poznawczego uczestników.
Test składa się z pięciu poddomen: orientacja, rejestracja, uwaga i obliczenia, przypominanie oraz język, i jest oceniany w skali do 30 punktów.
Wyniki są oceniane następująco; 27-30 punktów: w granicach normy, 24-27 punktów: łagodne zaburzenia poznawcze, a poniżej 24 punktów: ciężkie zaburzenia poznawcze.
|
W 12. tygodniu po urazie lub operacji
|
|
Wskaźnik Funkcjonalności Kończyny Górnej
Ramy czasowe: W 12 tygodniu po urazie lub operacji
|
20-punktowa skala stosowana do oceny funkcji kończyny górnej, oceniana w skali Likerta od 0 do 5, z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 80. Niższe wyniki wskazują, że osoba ma trudności z wykonywaniem czynności z powodu problemu z kończyną górną.
|
W 12 tygodniu po urazie lub operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carrillo CB, Barr C, George S. Cognitive Status and Outcomes of Older People in Orthopedic Rehabilitation? A Retrospective-Cohort Study. Geriatrics (Basel). 2020 Mar 2;5(1):14. doi: 10.3390/geriatrics5010014.
- Kringstad O, Dahlin LB, Rosberg HE. Hand injuries in an older population - a retrospective cohort study from a single hand surgery centre. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 24;20(1):245. doi: 10.1186/s12891-019-2617-x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
23 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Urazy dłoni
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Lecznictwo
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Kontrola zachowania
- Unieruchomienie
- Ankiety i kwestionariusze
- Ograniczenie, fizyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-60116787-020-808743
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .