- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07379229
De Cognitief-Functionele Relatie bij Geriatrische Hand-Onderarmletsels
30 januari 2026 bijgewerkt door: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Onderzoek naar de relatie tussen cognitieve en functionele status bij geriatrische patiënten met hand-onderarmletsels
Gezien de complexe structuur van hand-onderarmletsels en het lange revalidatieproces, is het belangrijk om factoren te onderzoeken die verband houden met herstel bij oudere personen.
Daarom was het doel van deze studie om de relatie tussen cognitieve status en functionele uitkomsten te onderzoeken bij oudere personen met hand-onderarmletsels.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Umut Eraslan, PhD
- Telefoonnummer: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Turkije (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
Contact:
- Umut Eraslan, PhD
- Telefoonnummer: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er worden vrijwillige geriatrische personen geïncludeerd die conservatief of chirurgisch werden behandeld voor hand- en onderarmletsels op de handchirurgiekliniek van een universitair ziekenhuis, en die werden doorverwezen naar de handrevalidatie-eenheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 65 jaar
- Voldoende communicatievaardigheden en auditief-visuele vaardigheden hebben om cognitieve tests te voltooien
Exclusiecriteria:
- Onvermogen om functionele tests uit te voeren vanwege actieve wonden, open fracturen of ernstige pijn
- Onvermogen om cognitieve tests af te nemen vanwege afasie of ernstig gehoor- of gezichtsverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geriatrische patiënten met hand-onderarmletsels
|
De ernst van het letsel wordt beoordeeld met behulp van de Modified Hand Injury Severity Score.
Na 12 weken na het letsel of de operatie worden de cognitieve status via de Mini-Mental Test, de functie van de bovenste extremiteit via de Upper Extremity Functional Index, de pijnintensiteit via de Visuele Analoge Schaal en de grijp-knijpkracht geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grip-knijpkracht
Tijdsspanne: Na 12 weken na het letsel of de operatie
|
Grijpkracht wordt gemeten met een Jamar-handdynamometer volgens de procedure die wordt aanbevolen door de American Society of Hand Therapists.
Knijpkracht wordt gemeten met een Jamar-knijpmeter in vier posities: vingertoppincet, vingerpulppincet, laterale pincet en driepootpincet.
Resultaten worden vastgelegd in kilogram.
|
Na 12 weken na het letsel of de operatie
|
|
Waargenomen pijnintensiteit
Tijdsspanne: 12 weken na letsel of operatie
|
De ervaren pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal.
De beoordeling wordt uitgevoerd op een 10 cm lange lijn variërend van "geen pijn" tot "ergst denkbare pijn".
|
12 weken na letsel of operatie
|
|
Gewijzigde Ernstscore voor Handletsel
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Een scoresysteem dat de ernst van hand- en onderarmletsels evalueert op basis van integumentaire, skeletale, motorische en neurovasculaire componenten.
De totale score wordt verkregen door de scores van alle componenten op te tellen en is verdeeld in vier categorieën: gering (<20), matig (21-50), ernstig (51-100) en groot (>101) letsel.
|
Bij aanvang
|
|
Gestandaardiseerde Mini-Mental Test
Tijdsspanne: 12 weken na letsel of operatie
|
Deze test zal worden gebruikt om het cognitieve niveau van de deelnemers te beoordelen.
De test bestaat uit vijf subdomeinen: oriëntatie, registratie, aandacht en berekening, herinnering en taal, en wordt gescoord op een totaal van 30 punten.
De resultaten worden als volgt geëvalueerd; 27-30 punten: binnen normale grenzen, 24-27 punten: milde cognitieve stoornis, en minder dan 24 punten: ernstige cognitieve stoornis.
|
12 weken na letsel of operatie
|
|
Functionele Index voor de Bovenste Extremiteit
Tijdsspanne: Op de 12e week na het letsel of de operatie
|
Een 20-item schaal gebruikt om de functie van de bovenste extremiteit te beoordelen, gescoord met een Likert-type beoordeling van 0-5, met een totaalscore variërend van 0 tot 80. Lagere scores geven aan dat het individu moeite heeft met het uitvoeren van activiteiten als gevolg van een probleem met de bovenste extremiteit.
|
Op de 12e week na het letsel of de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Carrillo CB, Barr C, George S. Cognitive Status and Outcomes of Older People in Orthopedic Rehabilitation? A Retrospective-Cohort Study. Geriatrics (Basel). 2020 Mar 2;5(1):14. doi: 10.3390/geriatrics5010014.
- Kringstad O, Dahlin LB, Rosberg HE. Hand injuries in an older population - a retrospective cohort study from a single hand surgery centre. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 24;20(1):245. doi: 10.1186/s12891-019-2617-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
23 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Hand verwondingen
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Therapeutica
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gedragscontrole
- Immobilisatie
- Enquêtes en vragenlijsten
- Terughoudendheid, fysiek
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-808743
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .