- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07379229
Den Kognitiv-Funktionelle Sammenhæng i Geriatriske Hånd-Underarmskader
30. januar 2026 opdateret af: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Undersøgelse af forholdet mellem kognitiv og funktionel status hos geriatriske patienter med hånd-underarmskader
I betragtning af den komplekse struktur af hånd-forearmskader og den lange genoptræningsproces, er det vigtigt at undersøge faktorer forbundet med bedring hos ældre mennesker.
Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge forholdet mellem kognitiv status og funktionelle resultater hos ældre mennesker med hånd-forearmskader.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Umut Eraslan, PhD
- Telefonnummer: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan, PhD
- Telefonnummer: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre frivillige, der blev behandlet konservativt eller kirurgisk for hånd- og underarmskader på håndkirurgisk klinik på et universitetshospital, og som blev henvist til håndrehabiliteringsenheden, vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 65 år
- At have tilstrækkelige kommunikationsevner og auditiv-visuelle evner til at gennemføre kognitive tests
Eksklusionskriterier:
- Ude af stand til at udføre funktionelle tests på grund af aktive sår, åbne frakturer eller stærke smerter
- Ude af stand til at administrere kognitive tests på grund af afasi eller svær hørenedsættelse eller synsnedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Geriatriske patienter med hånd-underarmskader
|
Skadens alvorlighed vil blive vurderet ved hjælp af det modificerede håndskades alvorlighedsscore.
Ved uge 12 efter skaden eller operationen vil kognitiv status ved Mini-Mental Test, funktion i den øvre ekstremitet ved Upper Extremity Functional Index, smerteintensitet ved Visual Analog Scale og greb-klipstyrke blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gribeknibtryk
Tidsramme: 12. uge efter skade eller operation
|
Grebsstyrke måles ved hjælp af en Jamar-hånddynamometer i henhold til den procedure, der anbefales af American Society of Hand Therapists.
Knibestyrke måles ved hjælp af en Jamar-knibemåler i fire positioner: spidspincet, pulp-pincet, lateral pincet og trefods-pincet.
Resultaterne registreres i kilogram.
|
12. uge efter skade eller operation
|
|
Opfattet smerteintensitet
Tidsramme: 12 uger efter skade eller operation
|
Den opfattede smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala.
Vurderingen vil blive udført på en 10 cm linje, der spænder fra "ingen smerter" til "værste tænkelige smerter". |
12 uger efter skade eller operation
|
|
Modificeret Håndskade Sværhedsgrad Score
Tidsramme: Ved baseline
|
Et scoringssystem, der vurderer alvorligheden af hånd- og underarmskader baseret på hud-, skelet-, motoriske og neurovaskulære komponenter.
Den samlede score opnås ved at summere scores for alle komponenter og opdeles i fire kategorier: mindre (<20), moderat (21-50), alvorlig (51-100) og stor (>101) skade.
|
Ved baseline
|
|
Standardiseret Mini-Mental Test
Tidsramme: 12 uger efter skade eller operation
|
Denne test vil blive brugt til at vurdere deltagernes kognitive niveauer.
Testen består af fem underområder: orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, hukommelse og sprog, og scores ud af i alt 30 point.
Resultaterne evalueres som følger; 27-30 point: inden for normale grænser, 24-27 point: mild kognitiv svækkelse og under 24 point: svær kognitiv svækkelse.
|
12 uger efter skade eller operation
|
|
Funktionel indeks for øvre ekstremitet
Tidsramme: 12 uger efter skaden eller operationen
|
En 20-punkts skala, der bruges til at vurdere funktionen i den øvre ekstremitet og scores ved hjælp af en 0-5 Likert-type vurdering, med en totalscore, der spænder fra 0 til 80. Lavere scorer indikerer, at personen har vanskeligheder med at udføre aktiviteter som følge af et problem i den øvre ekstremitet.
|
12 uger efter skaden eller operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carrillo CB, Barr C, George S. Cognitive Status and Outcomes of Older People in Orthopedic Rehabilitation? A Retrospective-Cohort Study. Geriatrics (Basel). 2020 Mar 2;5(1):14. doi: 10.3390/geriatrics5010014.
- Kringstad O, Dahlin LB, Rosberg HE. Hand injuries in an older population - a retrospective cohort study from a single hand surgery centre. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 24;20(1):245. doi: 10.1186/s12891-019-2617-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
23. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Håndskader
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Terapeutik
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Adfærdskontrol
- Immobilisering
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Tilbageholdenhed, fysisk
Andre undersøgelses-id-numre
- E-60116787-020-808743
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndskader
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
Kliniske forsøg med Spørgeskema og fysisk undersøgelse
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringØvre luftvejsinfektion | Akut mellemørebetændelse (AOM)Forenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSund aldring | EfterårKorea, Republikken
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet